Czekają nas rewolucyjne zmiany w branży wyrobów medycznych 

Opieka zdrowotna Farmacja

Z dniem 26 maja 2020 r. bezpośrednie zastosowanie w Polsce i innych krajach UE znajdzie większość przepisów MDR, czyli unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych. Rozporządzenie to zastępuje dotychczasowy system prawny, współtworzony głównie przez dwie dyrektywy unijne o wyrobach medycznych (MDD) i aktywnych wyrobach medycznych do implantacji (AIMDD).

28.10.2019

BCC: Regeneracja wyrobów medycznych zagrożeniem dla pacjentów

Finansowanie zdrowia Zawody medyczne Farmacja

Wyroby medyczne poddane regeneracji mogłyby być sprzedane poza terytorium Polski, a to może stwarzać zagrożenie dla pacjentów - wskazuje Business Center Club. Zapisy, które na to pozwalają znalazły się w projekcie ustawy o wyrobach medycznych. 

23.10.2019

Leki na cukrzycę i onkologiczne na listopadowej liście leków refundowanych

Finansowanie zdrowia Farmacja

Listopadowa lista leków refundowanych wprowadza 76 nowych produktów m.in.: leki dla pacjentów onkologicznych, ze stwardnieniem rozsianym, chorobą Leśniewskiego-Crohna, cukrzycą i niewydolnością serca. Minister zdrowia prof. Łukasz Szumowski podkreślił w środę, że w tym obwieszczeniu znalazło się wiele leków, na które od dłuższego czasu czekali pacjenci. 

23.10.2019

Dużo nowości w projekcie listopadowej listy leków refundowanych

Farmacja

Lek dla pacjentów z osteoporozą, nie tylko dla kobiet, ale także dla mężczyzn oraz rozszerzenie leczenia lekiem Wenetoklaks dla chorych na przewlekłą białaczką limfocytową – to kolejne nowości, które znalazły się w projekcie listopadowej listy leków refundowanych. Projekt został opublikowany, uwagi można zgłaszać do jutra.

21.10.2019

Flozyny, lek dla chorych na SM i raka jelita grubego na listopadowej liście

Pacjent Finansowanie zdrowia Farmacja

Nowa grupa leków dla chorych na cukrzycę typu 2, tzw. flozyny - znajdą się na nowej liście leków refundowanych. Będą kosztowały do 60 złotych - mówi serwisowi Prawo.pl wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, bo będzie tu przewidziana 30-procentowa odpłatność.

16.10.2019

Prof. Rogalski: Ograniczenia antykoncentracyjne dotyczą też przejmowania aptek

Prawo gospodarcze Finansowanie zdrowia Farmacja Zarządzanie

Nie do przyjęcia jest interpretacja, że przepisy zabraniające wydania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli wnioskodawca lub podmioty przez niego kontrolowane prowadzą co najmniej 4 apteki, obowiązują tylko w chwili wydawania zezwolenia - twierdzi prof. Maciej Rogalski, radca prawny, wykładowca na Uczelni Łazarskiego.

14.10.2019

Koniec z lekarzami w reklamie wyrobów medycznych

Pacjent Opieka zdrowotna Farmacja

Zakaz reklamowania wyrobu medycznego skierowanego głównie do dzieci, ale także koniec z osobami udającymi lekarzy w reklamie – to tylko niektóre zmiany proponowane w projekcie ustawy o wyrobach medycznych. Zakłada on też uruchomienie elektronicznej bazy wyrobów i zastąpienie przepisów karnych wysokimi karami administracyjnymi.

11.10.2019

Pacjenci walczą o życie, a minister zdrowia obiecuje budynki

Opieka zdrowotna Finansowanie zdrowia Farmacja

Rada Ministrów zadecydowała o wdrożeniu programu rewitalizacji Centrum Onkologii w Warszawie, a minister zdrowia Łukasz Szumowski, podczas konwencji Prawa i Sprawiedliwości w Opolu, obiecał miliard złotych na najnowocześniejsze centrum onkologii w Europie. To całkowite niezrozumienie potrzeb pacjentów – alarmuje Agata Polińska

10.10.2019

Kasa fiskalna może działać bez odpowiedniego kodu

VAT Farmacja

Jeśli sprzedawca korzysta z kasy fiskalnej, która – po 31 lipca 2019 roku - mimo zmiany przepisów, wciąż zapewnia prawidłowość rozliczeń, nie musi jej teraz wymieniać. Nie ma znaczenia, że urządzenie nie ma możliwości zaprogramowania np. kodu literze E. Kasę trzeba będzie jednak wymienić do końca 2022 roku.

10.10.2019

Dostępność do leków biologicznych w Polsce jest najgorsza w UE

Opieka zdrowotna Farmacja

Według ekspertów dostępność do leków biologicznych w Polsce jest najgorsza w Unii Europejskiej. Tymczasem są one dla wielu chorych jedyną szansą na normalne życie. Konkurencja na rynku obniżyła ceny tych terapii, dzięki czemu można objąć leczeniem biologicznym większą liczbę pacjentów.

09.10.2019

Rada Dialogu zaniepokojona brakiem postępu w pracach nad ustawą o zawodzie farmaceuty

Zawody medyczne Farmacja

Podczas wtorkowego posiedzenia Podzespołu problemowego ds. ochrony zdrowia Rady Dialogu Społecznego zostało przyjęte stanowisko w sprawie procesu legislacyjnego związanego z projektem ustawy o zawodzie farmaceuty. Najwięcej kontrowersji budzi brak zwołania konferencji uzgodnieniowej, mimo zgłoszenia wielu uwag do projektu.

08.10.2019

Nowy przepis doprecyzuje termin realizacji e-recept

Opieka zdrowotna Farmacja

Lekarz będzie mógł wyznaczyć czas na realizację elektronicznej recepty, ale nie dłuższy niż rok. Jeśli tego nie zrobi, pacjent będzie miał miesiąc na wykupienie leku. Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w tej sprawie został właśnie skierowany do konsultacji.

05.10.2019

Są nowe wytyczne dotyczące zmiany nazwy leku w jego rejestracji

Farmacja

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („UPRL”) ogłosił 24 września br. komunikat w sprawie wytycznych dotyczących nazewnictwa produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi. Prezentuje on wytyczne weryfikacji nazw produktów leczniczych stosowanych przez URPL

27.09.2019

WSA: Aptekarz pożegnał się z biznesem, bo sprzedawał leki do hurtowni

Farmacja

Apteka sprzedawała leki do hurtowni farmaceutycznej, co stanowiło poważne naruszenie Prawa farmaceutycznego. Dlatego przedsiębiorca nie dawał już rękojmi jej należytego prowadzenia i konieczne było cofnięcie zezwolenia. Tak orzekł Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie.

27.09.2019

Fizjoterapeuci idą na L4, trzeba będzie odwołać wizyty

Farmacja

Fizjoterapeuci i diagności 23 września pójdą masowo na zwolnienia lekarskie. Powód? Wielu z nich nie dostało podwyżek. Dr Tomasz Dybek, przewodniczący Zarządu Krajowego Ogólnopolskiego Związku Zawodowego Pracowników Fizjoterapii podaje, że w poniedziałek w ok. 100 szpitalach w Polsce zabraknie fizjoterapeutów i trzeba będzie odwoływać zaplanowane wizyty.

20.09.2019

Już 350 rodzajów leków brakuje w polskich aptekach

Farmacja

Ministerstwo Zdrowia opublikowało nową listę leków zagrożonych brakiem dostępności. Znajduje się na niej już 350 pozycji m.in.: insuliny, zawiesiny do nebulizacji, leki przeciwzakrzepowe i preparaty mlekozastępcze dla dzieci. To oznacza, że mimo zaostrzania przepisów związanych z dystrybucją i sprzedażą leków, brakuje ich coraz więcej, bo nadal wiele z nich jest wywożonych zagranicę.

13.09.2019

Konieczna zmiana modelu finansowania programów lekowych

Finansowanie zdrowia Farmacja

Innowacyjnym leczeniem w ramach programów lekowych było objętych ok. 30 proc. chorych ze stwardnieniem rozsianym i zaledwie 0,1 pacjentów z łuszczycą. Eksperci oraz organizacje pacjenckie podkreślają, że konieczne jest nie tylko zwiększenie nakładów, ale też miana modelu finansowania programów lekowych. Raport trafił do Ministerstwa Zdrowia oraz do NFZ.

13.09.2019

Sejm za niższymi karami w noweli Prawa farmaceutycznego

Farmacja

Sejm znowelizował Prawo farmaceutyczne. Nowela przewiduje kary pieniężne za niewywiązanie się z obowiązków wskazanych w rozporządzeniu unijnym, np. za niesprawdzenie zabezpieczenia na opakowaniu leku. Jedna z wprowadzonych poprawek przewiduje pięciokrotne obniżenie wysokości maksymalnej kary pieniężnej dla podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne, apteki szpitalne i punktu apteczne.

12.09.2019
 

ukraine Переклади на українську
poland Przetłumacz na polski