Prawo wykonywania zawodu farmaceuty w postaci dokumentu mobilnego będzie możliwe w ramach rozwiązań przewidzianych w aplikacji mObywatel - poinformowała Naczelna Izba Aptekarska. Rozwiązanie zacznie funkcjonować już 25 maja br. To kolejna grupa zawodowa, która może legitymować się za pomocą rządowej aplikacji. Obecnie taka możliwość istnieje m.in. w przypadku: nauczycieli, lekarzy, adwokatów, radców prawnych, pielęgniarek, położnych, komorników sądowych, doradców podatkowych.

Uzasadnienie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie piosenki "Zakochałem się pod apteką" Taco Hemingwaya budzi liczne wątpliwości prawników, których pytamy o ocenę. Choć GIF powołuje się na "estetyzowanie rekreacyjnego użycia produktów leczniczych" przez piosenkarza, eksperci wskazują, że efekt sprzedażowy wywołany przez media społecznościowe nie był zamierzonym celem. Tym bardziej, że firma produkująca lek zadeklarowała, że o żadnej reklamie z ich strony nie było mowy.

Projekt nowelizacji ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia przewiduje zmianę niektórych procedur oraz zaostrzenie kar dla producentów za ewentualne naruszenia istniejących przepisów. Nie ma w nim jednak regulacji, które niegdyś planowano wprowadzić w odniesieniu do suplementów, czyli np. nowych zasad dotyczących reklamy.

Część pacjentów kwalifikuje się do programu lekowego, ale terapia jest przerywana pomimo wskazań do jej kontynuowania. Powodem są niejednoznaczne zapisy warunków przystąpienia do programów, w efekcie czego pacjenci, którzy zakończyli badania kliniczne, wypadają z programu. Biuro rzecznika praw obywatelskich występuje w tej sprawie do Ministerstwa Zdrowia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie jednego z utworów Taco Hemingwaya, w której nakazał natychmiastowe zaprzestanie stosowania nazwy leku w treści. Uznał bowiem, że jest to niedozwolona na gruncie prawa farmaceutycznego reklama. Wytwórnia odpowiadająca za wydanie płyty odcina się od stwierdzeń o promocji i zapowiada skargę do sądu. Prawnicy oceniają, że decyzja GIF jest zaskakująca i może być sprzeczna z prawem do wolności słowa.

Modyfikacja, która obowiązuje od kwietnia br., dotyczy sposobu wyliczania ilości produktu do wydania aptece. Nowy mechanizm uwzględnia rzeczywistą wielkość opakowań zarejestrowanych w Rejestrze Produktów Leczniczych (RPL). Ma to szczególne znaczenie w przypadku opakowań, które nie pozwalają na wykupienie leku dokładnie na 120 dni kuracji – np. 28 lub 50 tabletek. Zmiany mają ułatwić realizację recept w aptece, co podniesie komfort pracy i przełoży się na lepsze zapewnienie terapii pacjentom.

W Ministerstwie Zdrowia nie są obecnie prowadzone prace legislacyjne ukierunkowane na ograniczenia sprzedaży leków OTC osobom niepełnoletnim ani analizy dotyczące wprowadzenia obowiązku weryfikacji wieku nabywcy w momencie kupowania poza apteką – wskazuje resort w odpowiedzi na poselską interpelację. Takie działania deklarował jednak poprzedni skład ministerstwa, który chciał wdrożyć pokontrolne zalecenia Najwyższej Izby Kontroli.

Do tej pory, mimo apeli ze strony środowiska farmaceutycznego, Ministerstwo Klimatu i Środowiska nieustępliwie stało na stanowisku zakładającym, że apteki również wejdą do systemu kaucyjnego. Zmieniło się to jednak w najnowszej wersji projektu ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych, który jest obecnie w trakcie dalszego procedowania.

Jak zaznacza rzecznik praw pacjenta, każdy pacjent może - a wręcz powinien- zgłaszać działania niepożądane produktów leczniczych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Takie prawo wynika z przepisów ustawy o prawach pacjenta i rzeczniku praw pacjenta oraz prawa farmaceutycznego. To istotne także w kontekście monitorowania bezpieczeństwa leków po wprowadzeniu na rynek. Zgłoszenia można dokonać w prosty sposób m.in. za pośrednictwem formularza elektronicznego.

Pacjenci nie chcą, aby apteki całkowicie nie mogły oferować im jakichkolwiek korzyści z tego tytułu, że robią zakupy w konkretnej placówce. Chcą skorzystać np. z Karty Seniora czy Karty Dużej Rodziny. Chcą także mieć możliwość porównania cen leków pomiędzy różnymi aptekami i punktami aptecznymi. Dlatego apelują w tej sprawie do Ministerstwa Zdrowia. Resort tymczasem zakazuje na razie reklamy porównawczej. Trwają prace nad nowymi zasadami reklamy aptek.

Nowa lista refundacyjna, która zacznie obowiązywać od 1 kwietnia br., to - jak poinformowało Ministerstwo Zdrowia - 243 decyzje w sprawie kontynuacji refundacji oraz 16 nowych terapii. 14 z nich znajduje zastosowanie w schorzeniach onkologicznych, dwie w nieonkologicznych. Sześć terapii jest ukierunkowanych na choroby rzadkie, 15 znalazło się w programach lekowych, jedna będzie natomiast dostępna w refundacji aptecznej. To leki stosowane m.in. w leczeniu zaawansowanego raka żołądka czy chłoniaka u dorosłych.

Ministerstwo Zdrowia przyznaje, że szybkie jest tempo pojawiania się na rynku nowych narkotyków, które coraz częściej są substancjami o ostrej toksyczności. Ich dostępność jest dość szeroka, można je kupić m.in. za pośrednictwem różnych internetowych i innych kanałów dystrybucji. Dlatego kolejne z nich trafiły do wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Są wśród nich: opioidy, składniki leków stosowane u ludzi oraz weterynaryjne.

Obecnie większość leków stosowanych w leczeniu tzw. dużych epizodów depresji jest częściowo refundowana przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Jest jednak substancja, która – choć powszechnie uznawana za skuteczną, szczególnie w leczeniu sezonowych zaburzeń – refundowana nie jest, a pacjentów nie zawsze stać na pokrycie takiego wydatku. Obecnie koszt miesięcznej kuracji to nawet 300 zł, a terapia zazwyczaj jest długotrwała.

Federacja Przedsiębiorców Polskich (FPP) apeluje do ministra zdrowia, aby zawiesił z urzędu postępowania refundacyjne nowych terapii leczniczych do czasu poprawy sytuacji finansowej Narodowego Funduszu Zdrowia. A także, aby wprowadził zmiany do ustawy refundacyjnej. Obecnie resort argumentuje brak decyzji refundacyjnych trudną sytuacją finansową NFZ. Mimo że terapie mają potwierdzoną skuteczność.

Ustawodawcy udało się wprowadzić wiele drobnych, ale bardzo istotnych deregulacji w obszarze farmacji. Cześć prób zakończyła się powodzeniem, choć nie wszystkie zgodnie z proponowanym społecznie rozwiązaniem. Niestety, są też porażki – pisze dr Anna Banaszewska, radca prawny (Kancelaria Radcy Prawnego dr Anna Banaszewska).

Ministerstwo Zdrowia stanęło przed koniecznością nowelizacji prawa farmaceutycznego po tym, jak TSUE orzekło, że całkowity zakaz reklamy aptek narusza unijne prawo. Resort przedstawił propozycje zmian po konsultacjach nowelizacji ustawy. Wprowadzono m.in. zakaz kierowania reklamy do osób poniżej 18 lat oraz zakaz przekazów mogących wywoływać presję lub sugerować pogorszenie zdrowia. Kary za nieprzestrzeganie przepisów z obecnych 50 tysięcy podniesiono do 100 tysięcy złotych.

Jak wyjaśniają prawnicy w odniesieniu do popularnej piosenki, w której pada nazwa leku, takie użycie nie musi od razu oznaczać nadużycia, nawet jeśli mamy do czynienia z ochroną znaku towarowego. Jest jednak kilka warunków do spełnienia - nie może m.in. wiązać się z ukrytym przekazem reklamowym. Ale granica bywa cienka - w niektórych przypadkach problemem może być jednak odróżnienie zwyczajnego użycia słowa od kryptoreklamy.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygląda się swoistej reklamie i hitowi sprzedażowemu leku, która spowodowała piosenka rapera Taco Hemingwaya. Eksperci ostrzegają zaś przed normalizowaniem patologicznych zachowań z użyciem lekarstw.

Komisja Europejska wszczyna wobec Polski procedurę naruszenia prawa unijnego w sprawie reklamy aptek. Prace nad nowelizacją prawa farmaceutycznego po czerwcowym wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE toczą się bowiem bardzo wolno.

Bartłomiej Chmielowiec wyjaśnia zamieszanie związane z rzekomym zespołem ds. dezinformacji medycznej, w którego skład miała wejść znana ekspertka prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska. Tłumaczy, że chodzi o zespół roboczy przy jego Radzie Ekspertów, który właśnie przygotował raport z audytu publikacji sprzedawanych w placówkach Poczty Polskiej.