Farmacja - strona 2

Wyrok TSUE zmieni nie tylko reklamę aptek - lekarze w kolejce?

Farmacja Prawo europejskie

Orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie niezgodności z regulacjami unijnymi całkowitego zakazu reklamy aptek to dla jednej części rynku oczekiwane rozwiązanie, dla drugiej - zagrożenie zdrowia pacjentów i niezależności farmaceuty. Jedno jest pewne: czeka nas rewolucja w prawie farmaceutycznym, a w dalszej perspektywie również w innych ustawach. Taka sama sytuacja może bowiem dotknąć reklamy usług medycznych.

28.06.2025

TSUE: Herbatka lecznicza to nie produkt bio, chyba że jest dowód

Farmacja Prawo europejskie

Ziołowa herbata lecznicza zakwalifikowana jako tradycyjny ziołowy produkt leczniczy nie może, co do zasady, być wprowadzana do obrotu z logo bio - stwierdził Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Inaczej może być jednak pod warunkiem, gdy taka informacja na opakowaniu została zatwierdzona przez właściwy organ ze względu na korzystny wpływ produkcji ekologicznej na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego.

27.06.2025

Zamawianie produktów leczniczych mniej formalistyczne. Ustawa z podpisem prezydenta

Farmacja Deregulacja

Wyłączenie obowiązku podmiotu odpowiedzialnego w zakresie przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych - to główny cel projektu nowelizacji prawa farmaceutycznego. Kancelaria Prezydenta RP poinformowała, że ustawę podpisał Andrzej Duda. Wejdzie ona w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

25.06.2025

Łatwiejsze zamawianie próbek leku - senatorowie poparli zmianę

Farmacja Deregulacja

Wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego - to główny cel pierwszej zdrowotnej propozycji deregulacyjnej, którą w środę zatwierdzili senatorowie. Zakłada ona wprowadzenie zmian w prawie farmaceutycznym.

25.06.2025

NRL: Zmiany w receptach refundowanych skomplikują system

Farmacja

Nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zakłada, że minister zdrowia będzie mógł wskazać specjalizacje lekarskie, których posiadanie będzie warunkowało wystawienie recepty. Poza tym ma wejść obowiązek weryfikowania systemu informacji w ochronie zdrowia ilości i rodzaju przepisywania leków m.in. pod względem bezpieczeństwa.

25.06.2025

Sejm przyjął ustawę dotyczącą zasad oceny technologii medycznych

Farmacja

Sejm uchwalił w piątek ustawę dostosowującą zasady oceny technologii medycznych do unijnych wytycznych i przyznającą nowe zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Chodzi o projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

24.06.2025

Będą zmiany w przepisach dotyczących suplementów, ale nie fundamentalne

Farmacja

Projekt nowelizacji ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia przewiduje zmianę niektórych procedur oraz zaostrzenie kar dla producentów za ewentualne naruszenia istniejących przepisów. Nie ma w nim jednak regulacji, które niegdyś planowano wprowadzić w odniesieniu do suplementów, czyli np. nowych zasad dotyczących reklamy.

24.06.2025

Po decyzji TSUE: Rynek apteczny czeka na nowe reguły gry

Farmacja Prawo europejskie

Po wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE konieczna jest zmiana prawa farmaceutycznego, która jasno określi, jakie informacje apteki będą mogły legalnie upubliczniać – wskazuje Marek Tomków, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. Ostrzega, że brak precyzyjnych przepisów może doprowadzić do powrotu niepożądanych praktyk sprzed wprowadzenia zakazu reklamy aptek.

21.06.2025

TSUE: Polski zakaz reklamy aptek jest sprzeczny z prawem Unii

Farmacja Prawo europejskie

Polska ustawa, która weszła w życie w 2012 r., zakazuje pod groźbą kary pieniężnej reklamy aptek, punktów aptecznych oraz ich działalności. Na jej podstawie apteki mogą udostępniać publicznie jedynie ograniczone informacje o ich lokalizacji i godzinach otwarcia. Trybunał Sprawiedliwości UE w czwartek, 19 czerwca, uznał ten zakaz za sprzeczny z prawem Unii.

19.06.2025

GIF: Fikcyjne dane na receptach, gigantyczna ilość leku przepisanego jednemu pacjentowi

Farmacja

Farmaceuta w ciągu jednego miesiąca wystawił recepty w ilości kilkukrotnie przewyższającej liczbę mieszkańców miejscowości, w której wykonywał zawód. Poza tym, w jednej aptece w ciągu jednego dnia przepisano blisko 200 recept na jeden produkt leczniczy dla tej samej osoby. Spreparowano też dane na receptach na leki zagrożone brakiem dostępności – wykazały kontrole Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

17.06.2025

Leki mogą być tańsze i bardziej dostępne

Pacjent Farmacja

Obecne bariery prawne skutecznie ograniczają rozwój tej formy dystrybucji leków, mimo że Unia Europejska zapewnia odpowiednie ramy prawne dla jej funkcjonowania. Postulaty branży popierają organizacje pacjentów i farmaceutów. Trwają więc prace nad nowelizacją ustawy refundacyjnej, dotyczącej rynku farmaceutycznego. Stowarzyszenie reprezentujące importerów równoległych leków apeluje o wprowadzenie zmian, które przełożą się na lepszy dostęp pacjentów do leków.

07.06.2025

Izby recepturowe nie w każdej aptece - są kolejne propozycje deregulacji

Farmacja Deregulacja

Mniejsze apteki bez wymogu posiadania izb recepturowych, mniej formalności dotyczących transportu wyrobów medycznych, zamawianie leków przez aplikację apteki - to kolejne propozycje deregulacyjne w obszarze prawa farmaceutycznego, które zostały zgłoszone w ramach inicjatywy "SprawdzaMY". Część wcześniejszych propozycji trafiła już do Sejmu i została zaakceptowana przez posłów.

07.06.2025

Na szczeblu unijnym wynegocjowano pakiet farmaceutyczny

Farmacja Prawo europejskie

Pakiet farmaceutyczny obejmuje nową dyrektywę w sprawie unijnego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz nowe rozporządzenie dotyczące wydawania pozwoleń na leki. O osiągnięciu w tej sprawie kompromisu poinformowała podczas piątkowej konferencji prasowej ministra zdrowia Izabela Leszczyna. Jak podkreśliła, dla pacjentów to przede wszystkim lepszy dostęp do niektórych produktów leczniczych.

06.06.2025

Zmiany w ustawie refundacyjnej - projekt w konsultacjach

Opieka zdrowotna Farmacja

Łącznie 100 zaproponowanych zmian, w tym 30 o charakterze deregulacyjnym - to efekt prac nad projektem nowelizacji ustawy o refundacji (tzw. SZNUR), który właśnie został przekazany do konsultacji publicznych. Jak zaznacza resort zdrowia, nowe przepisy mają ułatwić pacjentom dostęp do leków i wyrobów medycznych, uprościć skomplikowane procedury i poprawić błędy poprzedniej nowelizacji.

26.05.2025

Europa może wkrótce doczekać się Aktu o lekach krytycznych

Opieka zdrowotna Farmacja Prawo europejskie

Pandemia i zagrożenie wojną pokazały, że w Europie konieczne jest wzmocnienie stabilności łańcuchów dostaw lekowych, zwłaszcza dla tych pacjentów, którzy chorują na rzadkie choroby i nie mogą liczyć na zamienniki w przypadku braku dostępności. Stworzenie założeń unijnego aktu było jednym z priorytetów polskiej prezydencji w Radzie UE. Nad rozporządzeniem będzie teraz dalej pracował m.in. Parlament Europejski.

21.05.2025

NSA: Przedsiębiorca nie musi być autorem reklamy apteki, by ponosić odpowiedzialność

Farmacja

Przedsiębiorca twierdził, że nie wiedział o istnieniu reklamy apteki, ponieważ nie był jej autorem. Nie wiedział też, kto i kiedy ją umieścił. Naczelny Sąd Administracyjny wskazał, że ocena, czy przedsiębiorca był zaangażowany w proces powstawania reklamy lub jej umieszczenia, nie ma prawnie istotnego znaczenia. Natomiast z uwagi na jej bliskie sąsiedztwo i fakt, że wisiała przez okres niemal trzech lat od nabycia apteki, nie mógł nie wiedzieć o jej istnieniu.

16.05.2025

Rząd przyjął kolejną porcję przepisów deregulacyjnych

Ordynacja Spółki Farmacja Deregulacja

Na wtorkowym posiedzeniu Rada Ministrów przyjęła kolejny pakiet przepisów nowelizujących różne ustawy, które w założeniu mają uprościć procedury. Zmiany dotkną teraz m.in. podatków, inwestycji, prawa farmaceutycznego, a także kontaktów z sądami. Jak wskazuje rząd, umożliwiona zostanie dwustronna komunikacja elektroniczna z sądem. W postępowaniu podatkowym, które rozpoczynane jest z urzędu, niedające się usunąć wątpliwości dotyczące stanu faktycznego, będą rozstrzygane na korzyść podatnika. Część firm będzie z kolei przeprowadzać tzw. test zaspokojenia.

13.05.2025

W sobotę medycy upamiętnią zamordowanego lekarza w symbolicznym marszu

Zawody medyczne Farmacja

Na 10 maja br. zaplanowano "Marsz Milczenia Medyków", organizowany przez Naczelną Izbę Lekarską, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy, Porozumienie Rezydentów oraz inne organizacje zrzeszające przedstawicieli zawodów medycznych. Będzie to forma protestu przeciwko przemocy wobec personelu medycznego i upamiętnienie zamordowanego lekarza z Krakowa.

09.05.2025

TSUE: Reklama korzyści z zażycia roślinnych suplementów niedozwolona

Farmacja Prawo europejskie

Oświadczenia zdrowotne dotyczące substancji botanicznych nie mogą na obecnym etapie być stosowane do promowania i reklamowania suplementów diety, bo badania nad nimi nie zostały jeszcze zakończone - orzekł Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Jak podkreślono, producent nie może w takiej sytuacji zachwalać leczniczych wartości wyciągów roślinnych, które znalazły się w produkcie.

30.04.2025

Nie ta tabletka, nie ten pacjent - pomyłki lekowe w szpitalach nie są rzadkością

Pacjent Opieka zdrowotna Farmacja

Stres, presja, zmęczenie, nieuwaga, zbyt mała liczba personelu - to czynniki, które przyczyniają się do pomyłek lekowych w placówkach medycznych, które często są tragiczne w skutkach. Eksperci podkreślają, że, po pierwsze - musimy zacząć badać problem, bo w Polsce głównie udajemy, że go nie ma. Po drugie - konieczne są rozwiązania organizacyjne, które pomogą wyeliminować część pomyłek, takie jak zbyt podobne opakowania leków.

12.04.2025