Nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zakłada, że minister zdrowia będzie mógł wskazać specjalizacje lekarskie, których posiadanie będzie warunkowało wystawienie recepty. Poza tym ma wejść obowiązek weryfikowania systemu informacji w ochronie zdrowia ilości i rodzaju przepisywania leków m.in. pod względem bezpieczeństwa.

Sejm uchwalił w piątek ustawę dostosowującą zasady oceny technologii medycznych do unijnych wytycznych i przyznającą nowe zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Chodzi o projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Po wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE konieczna jest zmiana prawa farmaceutycznego, która jasno określi, jakie informacje apteki będą mogły legalnie upubliczniać – wskazuje Marek Tomków, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. Ostrzega, że brak precyzyjnych przepisów może doprowadzić do powrotu niepożądanych praktyk sprzed wprowadzenia zakazu reklamy aptek.

Polska ustawa, która weszła w życie w 2012 r., zakazuje pod groźbą kary pieniężnej reklamy aptek, punktów aptecznych oraz ich działalności. Na jej podstawie apteki mogą udostępniać publicznie jedynie ograniczone informacje o ich lokalizacji i godzinach otwarcia. Trybunał Sprawiedliwości UE w czwartek, 19 czerwca, uznał ten zakaz za sprzeczny z prawem Unii.

Farmaceuta w ciągu jednego miesiąca wystawił recepty w ilości kilkukrotnie przewyższającej liczbę mieszkańców miejscowości, w której wykonywał zawód. Poza tym, w jednej aptece w ciągu jednego dnia przepisano blisko 200 recept na jeden produkt leczniczy dla tej samej osoby. Spreparowano też dane na receptach na leki zagrożone brakiem dostępności – wykazały kontrole Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Obecne bariery prawne skutecznie ograniczają rozwój tej formy dystrybucji leków, mimo że Unia Europejska zapewnia odpowiednie ramy prawne dla jej funkcjonowania. Postulaty branży popierają organizacje pacjentów i farmaceutów. Trwają więc prace nad nowelizacją ustawy refundacyjnej, dotyczącej rynku farmaceutycznego. Stowarzyszenie reprezentujące importerów równoległych leków apeluje o wprowadzenie zmian, które przełożą się na lepszy dostęp pacjentów do leków.

Mniejsze apteki bez wymogu posiadania izb recepturowych, mniej formalności dotyczących transportu wyrobów medycznych, zamawianie leków przez aplikację apteki - to kolejne propozycje deregulacyjne w obszarze prawa farmaceutycznego, które zostały zgłoszone w ramach inicjatywy "SprawdzaMY". Część wcześniejszych propozycji trafiła już do Sejmu i została zaakceptowana przez posłów.

Pakiet farmaceutyczny obejmuje nową dyrektywę w sprawie unijnego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz nowe rozporządzenie dotyczące wydawania pozwoleń na leki. O osiągnięciu w tej sprawie kompromisu poinformowała podczas piątkowej konferencji prasowej ministra zdrowia Izabela Leszczyna. Jak podkreśliła, dla pacjentów to przede wszystkim lepszy dostęp do niektórych produktów leczniczych.

Łącznie 100 zaproponowanych zmian, w tym 30 o charakterze deregulacyjnym - to efekt prac nad projektem nowelizacji ustawy o refundacji (tzw. SZNUR), który właśnie został przekazany do konsultacji publicznych. Jak zaznacza resort zdrowia, nowe przepisy mają ułatwić pacjentom dostęp do leków i wyrobów medycznych, uprościć skomplikowane procedury i poprawić błędy poprzedniej nowelizacji.

Przedsiębiorca twierdził, że nie wiedział o istnieniu reklamy apteki, ponieważ nie był jej autorem. Nie wiedział też, kto i kiedy ją umieścił. Naczelny Sąd Administracyjny wskazał, że ocena, czy przedsiębiorca był zaangażowany w proces powstawania reklamy lub jej umieszczenia, nie ma prawnie istotnego znaczenia. Natomiast z uwagi na jej bliskie sąsiedztwo i fakt, że wisiała przez okres niemal trzech lat od nabycia apteki, nie mógł nie wiedzieć o jej istnieniu.

Na wtorkowym posiedzeniu Rada Ministrów przyjęła kolejny pakiet przepisów nowelizujących różne ustawy, które w założeniu mają uprościć procedury. Zmiany dotkną teraz m.in. podatków, inwestycji, prawa farmaceutycznego, a także kontaktów z sądami. Jak wskazuje rząd, umożliwiona zostanie dwustronna komunikacja elektroniczna z sądem. W postępowaniu podatkowym, które rozpoczynane jest z urzędu, niedające się usunąć wątpliwości dotyczące stanu faktycznego, będą rozstrzygane na korzyść podatnika. Część firm będzie z kolei przeprowadzać tzw. test zaspokojenia.

Na 10 maja br. zaplanowano "Marsz Milczenia Medyków", organizowany przez Naczelną Izbę Lekarską, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy, Porozumienie Rezydentów oraz inne organizacje zrzeszające przedstawicieli zawodów medycznych. Będzie to forma protestu przeciwko przemocy wobec personelu medycznego i upamiętnienie zamordowanego lekarza z Krakowa.

Oświadczenia zdrowotne dotyczące substancji botanicznych nie mogą na obecnym etapie być stosowane do promowania i reklamowania suplementów diety, bo badania nad nimi nie zostały jeszcze zakończone - orzekł Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Jak podkreślono, producent nie może w takiej sytuacji zachwalać leczniczych wartości wyciągów roślinnych, które znalazły się w produkcie.

Stres, presja, zmęczenie, nieuwaga, zbyt mała liczba personelu - to czynniki, które przyczyniają się do pomyłek lekowych w placówkach medycznych, które często są tragiczne w skutkach. Eksperci podkreślają, że, po pierwsze - musimy zacząć badać problem, bo w Polsce głównie udajemy, że go nie ma. Po drugie - konieczne są rozwiązania organizacyjne, które pomogą wyeliminować część pomyłek, takie jak zbyt podobne opakowania leków.

Rozszerzenie katalogu kierunków studiów uprawniających do pracy jako "osoba wykwalifikowana" w aptece, które miałoby pozwolić większej liczbie specjalistów wejść na rynek pracy, zwiększyć szanse absolwentów na rynku pracy i poprawić dostępność usług farmaceutycznych dla pacjentów. To najważniejsze założenia jednej z najnowszych propozycji deregulacyjnych w ramach inicjatywy "SprawdzaMY".

Farmaceutka, która odmówiła sprzedaży pigułki „dzień po” z powodów religijnych, jest winna, lecz jej sprawa dyscyplinarna została umorzona z powodu znikomej społecznej szkodliwości czynu. Izba Odpowiedzialności Zawodowej Sądu Najwyższego odrzuciła kasację obrońcy farmaceutki, uznając ją za niedopuszczalną, gdyż miała na celu obejście prawa.

Zmiana ma na celu umożliwienie dostępu do bezpłatnych leków w przypadkach braku kodu uprawnienia dodatkowego „DZ” (dzieci) albo „S” (seniorzy) na recepcie, mimo że uprawnienie to przysługuje. Pacjent nie będzie musiał wracać do lekarza w celu uzupełnienia recepty, ponieważ od ręki zrobi to farmaceuta, u którego będzie ją realizować. Projekt rozporządzenia w tej sprawie właśnie trafił do konsultacji.

Farmaceuta w aptece lub w punkcie aptecznym będzie mógł uzupełnić receptę wystawioną przez lekarza, jeśli zabrakło na niej informacji o prawie do bezpłatnego leku, które przysługuje dzieciom i seniorom. Projekt rozporządzenia w tej sprawie Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji publicznych.

O około 20 proc. wzrosła w 2024 r. liczba przestępstw w obszarze przestępczości farmaceutycznej - wynika z danych Komendy Głównej Policji. To, że fałszowanie leków wciąż jest poważnym problemem, pokazują także badania prowadzone przez unijne instytucje. Szczególnie trudna jest walka z fałszywkami w internecie. Prawnicy zaznaczają, że problemów jest więcej - potrzebne są zmiany w prawie, zwłaszcza w kontekście reklam farmaceutyków i suplementów.

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny przekazał okręgowej izbie aptekarskiej odpis prawomocnego wyroku skazującego farmaceutkę za fałszowanie recept. Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że wbrew twierdzeniom farmaceutki, działanie to miało oparcie w przepisach prawa. Organ jest bowiem zobowiązany do współpracy z samorządem, do którego zadań należy sprawowanie pieczy i nadzoru nad wykonywaniem zawodu.