Nową wersję dyrektywy Omnibus odczytujemy jako sygnał powrotu do pragmatyzmu i wspieranie konkurencyjności przedsiębiorstw z Unii Europejskiej. Firmy otrzymują teraz bardziej proporcjonalny i realistyczny system, który pozwala na stabilizację otoczenia biznesowego - ocenia Kamil Jesionowski, prezes Krajowej Rady Biegłych Rewidentów.

Konfederacja Lewiatan pozytywnie ocenia propozycje zmian w prawie farmaceutycznym, które mają znieść całkowity zakaz reklamy aptek i dostosować polskie przepisy do standardów unijnych. Negatywnie ocenia jednak utrzymanie zakazu reklamy placówek obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności związanej z wyrobami medycznymi. Postuluje o dalej idące zmiany niż zakłada projekt, na co nie ma jednak zgody środowiska lekarskiego.

Po szczepionkę na półpasiec nie trzeba iść do lekarza, ale można ją przyjąć w aptece. Ministerstwo Zdrowia jest jednak sceptycznie nastawione do rozszerzania jej refundacji, mimo że statystycznie ta choroba dotknie w ciągu życia co trzecią dorosłą osobę. To powoduje, że pełnopłatne szczepienia są rzadkie.

Leki zawierające substancje narkotyczne trafiają do nielegalnej sprzedaży w internecie za sprawą lekarzy współpracujących z gangami – twierdzi Łukasz Pierzak, główny inspektor farmaceutyczny. Do zwalczania zjawiska nieuzasadnionego wystawiania recept urzędnicy używają narzędzi sztucznej inteligencji i kierują zawiadomienia do prokuratury. Udało się ograniczyć handel medyczną marihuaną, rośnie natomiast sprzedaż lekowych podróbek.

Przeciwko ospie wietrznej, durowi brzusznemu, meningokokom czy febrze będzie się można od 1 lutego br. zaszczepić w aptece. Lista zalecanych aptecznych szczepień wydłuża się razem o sześć pozycji. W sumie na liście znalazło się już 18 szczepionek, które może podać farmaceuta w aptece osobom dorosłym. Niektóre są refundowane w całości bądź części.

Rzecznik Praw Pacjenta ściga administracyjnie i finansowo tzw. receptomaty, czyli podmioty oferujące szybkie, odpłatne konsultacje lekarskie on-line z możliwością wystawienia recepty na żądany przez pacjenta lek. Już od ponad roku istnieje bowiem lista produktów leczniczych, które wypisać można jedynie po osobistym zbadaniu pacjenta.

W noweli prawa farmaceutycznego ma być uchylony całkowity zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych. – Proponowana zmiana zmierza w kierunku, który należy ocenić jako niewłaściwy – argumentuje prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej (NRL). Polacy są bowiem w europejskiej czołówce kupujących suplementy i leki bez recepty. Niemal 30 tysięcy osób rocznie trafia też do szpitali z powodu zatrucia lekami.

Ponad sto pomysłów deregulacyjnych zaowocowało projektami ustaw opracowanymi przez poszczególne ministerstwa, z których niektóre weszły już w życie. Praktycy komplementują punktowe zmiany, zwykle sprowadzające się do ograniczenia liczby składanych papierowych dokumentów lub usunięcia z przepisów niedzisiejszych obowiązków. Nie wszystkie postulaty dało się jednak zrealizować.

Używanie marihuany ma negatywne skutki zdrowotne i prawne, dotyczy to zwłaszcza młodzieży, której łatwo jest wejść w konflikt z prawem. W Polsce co do zasady legalne jest tylko stosowanie marihuany leczniczej dostępnej jedynie na receptę, choć i ona nie jest zalecana innym pacjentom niż dorośli.

Organizacje pozarządowe, a tym te skupiające pacjentów, zostaną szeroko włączone do działań edukacyjnych w walce w nowotworami - tak wynika z projektowanych zmian w Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020-2030. Strategię – jako program wieloletni – przyjmuje i zmienia Rada Ministrów swoją uchwałą.

Importerzy i dystrybutorzy suplementów diety apelują o nowelę ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Chcą liberalizacji przepisów i uznania, że tylko udowodnione nieprawidłowości zablokują obrót suplementami do obrotu albo ich czasowe wycofanie z handlu. Sugerują też, aby nie odchodzić od rygorystycznego stosowania przepisów postępowania administracyjnego podczas procedur weryfikacyjnych.

Apteki w małych miejscowościach mogą być wyznaczane do pełnienia dyżurów nocnych albo w dni wolne. Aptekarze, którzy są niechętni narzucanym im terminom dyżurów, tłumaczą to problemami kadrowymi, ale przegrywają sprawy w sądach. Część samorządów nie chce jednak narzucać dyżurowania, gdyż nie są pewne skuteczności obowiązujących przepisów i kwestii odpłatności.

Wiele propozycji zawartych w projekcie nowelizacji prawa farmaceutycznego, który – w założeniu – miał dostosować polskie prawo do unijnych wymogów reklamy aptek, budzi poważne wątpliwości. Pojawiają się mało zrozumiałe zakazy (w tym dotyczące informacji o aptece), nieprecyzyjne są też regulacje dla rynku pozaaptecznego, za których nieprzestrzeganie grozi się natomiast surowymi sankcjami finansowymi – pisze dr Anna Banaszewska, radca prawny, Kancelaria Radcy Prawnego dr Anna Banaszewska.

Na styczniowej liście leków refundowanych znalazły się 24 nowe terapie. Ponadto, od 1 stycznia 2026 r. refundacją objęte zostaną pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych we wszystkich kategoriach dostępności refundacyjnej, co wpłynie na optymalizację wydatków płatnika i pacjentów - poinformowało podczas poniedziałkowej konferencji prasowej kierownictwo resortu zdrowia. Zmiany na liście refundacyjnej wchodzą w życie co kwartał.

Rada Unii Europejskiej wraz z Komisją i Parlamentem Europejskim zawarły porozumienie w sprawie przepisów dotyczących Pakietu Farmaceutycznego. Negocjacje toczyły się na podstawie mandatu wypracowanego przez polską prezydencję. Przepisy mają przede wszystkim zwiększyć bezpieczeństwo lekowe w krajach unijnych i przyczynić się m.in. do stabilności łańcuchów dostaw.

Jeśli przewinienie służbowe było popełnione przez farmaceutę w czasie pandemii Covid-19, to bieg terminu przedawnienia karalności nie był wstrzymany ustawą, jak w przypadku przestępstw i wykroczeń skarbowych oraz spraw o wykroczenia. Dlatego kierowniczka apteki nie poniesie odpowiedzialności za poważne uchybienia w organizacji zadań i prowadzeniu apteki.

Są pierwsze wznowienia spraw dotyczących kar pieniężnych za reklamy aptek po wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchyla nie tylko niedawne decyzje urzędników w takich sprawach, ale też wcześniejsze – już od dawna prawomocne - sankcje finansowe nakładane na aptekarzy przez nadzór farmaceutyczny.

Poszerzenie katalogu chorób objętych obowiązkiem szczepień ochronnych o zakażenia ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) od ukończenia dziewiątego roku życia do ukończenia piętnastu lat - zakłada projekt nowelizacji rozporządzenia szczepiennego przygotowany przez resort zdrowia. Obowiązkowa trzecia, dodatkowa dawka przypominająca miałaby też pomóc walczyć z gwałtownie wzrastającymi w ostatnich latach przypadkami krztuśca.

Rezygnacja z przestarzałego podziału, dotyczącego kierunków i dziedzin, po których dana osoba może zostać technikiem farmaceutycznym w aptece, to główny cel ustawy deregulacyjnej w obszarze prawa farmaceutycznego. Prezydent poinformował o podpisaniu ustawy, która wejdzie w życie po miesiącu od dnia ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

Na ostatniej w tym roku liście leków refundowanych, która zaczyna obowiązywać od 1 października br., znalazło się 28 terapii nieonkologicznych oraz 22 onkologiczne. Zmiany dotyczą m.in. leków o ugruntowanej skuteczności, nowych terapii chorób rzadkich i ultrarzadkich, nowych technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności refundowanych w ramach Funduszu Medycznego. Zmieniają się także wykazy bezpłatnych leków - w tym nowych szczepień dla osób w wieku 65 plus.