Od 1 lipca na liście leków refundowanych znalazło się 41 nowych cząsteczko-wskazań - poinformował podczas konferencji prasowej wiceminister zdrowia Marek Kos. Znalazło się na niej 18 terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich oraz 23 terapie w chorobach nieonkologicznych. Są na niej również m.in. nowe leki dla osób z cukrzycą, w tym refundowana insulina.

Orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie niezgodności z regulacjami unijnymi całkowitego zakazu reklamy aptek to dla jednej części rynku oczekiwane rozwiązanie, dla drugiej - zagrożenie zdrowia pacjentów i niezależności farmaceuty. Jedno jest pewne: czeka nas rewolucja w prawie farmaceutycznym, a w dalszej perspektywie również w innych ustawach. Taka sama sytuacja może bowiem dotknąć reklamy usług medycznych.

Ziołowa herbata lecznicza zakwalifikowana jako tradycyjny ziołowy produkt leczniczy nie może, co do zasady, być wprowadzana do obrotu z logo bio - stwierdził Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Inaczej może być jednak pod warunkiem, gdy taka informacja na opakowaniu została zatwierdzona przez właściwy organ ze względu na korzystny wpływ produkcji ekologicznej na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego.

Wyłączenie obowiązku podmiotu odpowiedzialnego w zakresie przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych - to główny cel projektu nowelizacji prawa farmaceutycznego. Kancelaria Prezydenta RP poinformowała, że ustawę podpisał Andrzej Duda. Wejdzie ona w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego - to główny cel pierwszej zdrowotnej propozycji deregulacyjnej, którą w środę zatwierdzili senatorowie. Zakłada ona wprowadzenie zmian w prawie farmaceutycznym.

Nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zakłada, że minister zdrowia będzie mógł wskazać specjalizacje lekarskie, których posiadanie będzie warunkowało wystawienie recepty. Poza tym ma wejść obowiązek weryfikowania systemu informacji w ochronie zdrowia ilości i rodzaju przepisywania leków m.in. pod względem bezpieczeństwa.

Sejm uchwalił w piątek ustawę dostosowującą zasady oceny technologii medycznych do unijnych wytycznych i przyznającą nowe zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Chodzi o projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Po wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE konieczna jest zmiana prawa farmaceutycznego, która jasno określi, jakie informacje apteki będą mogły legalnie upubliczniać – wskazuje Marek Tomków, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. Ostrzega, że brak precyzyjnych przepisów może doprowadzić do powrotu niepożądanych praktyk sprzed wprowadzenia zakazu reklamy aptek.

Polska ustawa, która weszła w życie w 2012 r., zakazuje pod groźbą kary pieniężnej reklamy aptek, punktów aptecznych oraz ich działalności. Na jej podstawie apteki mogą udostępniać publicznie jedynie ograniczone informacje o ich lokalizacji i godzinach otwarcia. Trybunał Sprawiedliwości UE w czwartek, 19 czerwca, uznał ten zakaz za sprzeczny z prawem Unii.

Farmaceuta w ciągu jednego miesiąca wystawił recepty w ilości kilkukrotnie przewyższającej liczbę mieszkańców miejscowości, w której wykonywał zawód. Poza tym, w jednej aptece w ciągu jednego dnia przepisano blisko 200 recept na jeden produkt leczniczy dla tej samej osoby. Spreparowano też dane na receptach na leki zagrożone brakiem dostępności – wykazały kontrole Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Obecne bariery prawne skutecznie ograniczają rozwój tej formy dystrybucji leków, mimo że Unia Europejska zapewnia odpowiednie ramy prawne dla jej funkcjonowania. Postulaty branży popierają organizacje pacjentów i farmaceutów. Trwają więc prace nad nowelizacją ustawy refundacyjnej, dotyczącej rynku farmaceutycznego. Stowarzyszenie reprezentujące importerów równoległych leków apeluje o wprowadzenie zmian, które przełożą się na lepszy dostęp pacjentów do leków.

Mniejsze apteki bez wymogu posiadania izb recepturowych, mniej formalności dotyczących transportu wyrobów medycznych, zamawianie leków przez aplikację apteki - to kolejne propozycje deregulacyjne w obszarze prawa farmaceutycznego, które zostały zgłoszone w ramach inicjatywy "SprawdzaMY". Część wcześniejszych propozycji trafiła już do Sejmu i została zaakceptowana przez posłów.

Pakiet farmaceutyczny obejmuje nową dyrektywę w sprawie unijnego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz nowe rozporządzenie dotyczące wydawania pozwoleń na leki. O osiągnięciu w tej sprawie kompromisu poinformowała podczas piątkowej konferencji prasowej ministra zdrowia Izabela Leszczyna. Jak podkreśliła, dla pacjentów to przede wszystkim lepszy dostęp do niektórych produktów leczniczych.

Łącznie 100 zaproponowanych zmian, w tym 30 o charakterze deregulacyjnym - to efekt prac nad projektem nowelizacji ustawy o refundacji (tzw. SZNUR), który właśnie został przekazany do konsultacji publicznych. Jak zaznacza resort zdrowia, nowe przepisy mają ułatwić pacjentom dostęp do leków i wyrobów medycznych, uprościć skomplikowane procedury i poprawić błędy poprzedniej nowelizacji.

Przedsiębiorca twierdził, że nie wiedział o istnieniu reklamy apteki, ponieważ nie był jej autorem. Nie wiedział też, kto i kiedy ją umieścił. Naczelny Sąd Administracyjny wskazał, że ocena, czy przedsiębiorca był zaangażowany w proces powstawania reklamy lub jej umieszczenia, nie ma prawnie istotnego znaczenia. Natomiast z uwagi na jej bliskie sąsiedztwo i fakt, że wisiała przez okres niemal trzech lat od nabycia apteki, nie mógł nie wiedzieć o jej istnieniu.

Na wtorkowym posiedzeniu Rada Ministrów przyjęła kolejny pakiet przepisów nowelizujących różne ustawy, które w założeniu mają uprościć procedury. Zmiany dotkną teraz m.in. podatków, inwestycji, prawa farmaceutycznego, a także kontaktów z sądami. Jak wskazuje rząd, umożliwiona zostanie dwustronna komunikacja elektroniczna z sądem. W postępowaniu podatkowym, które rozpoczynane jest z urzędu, niedające się usunąć wątpliwości dotyczące stanu faktycznego, będą rozstrzygane na korzyść podatnika. Część firm będzie z kolei przeprowadzać tzw. test zaspokojenia.

Na 10 maja br. zaplanowano "Marsz Milczenia Medyków", organizowany przez Naczelną Izbę Lekarską, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy, Porozumienie Rezydentów oraz inne organizacje zrzeszające przedstawicieli zawodów medycznych. Będzie to forma protestu przeciwko przemocy wobec personelu medycznego i upamiętnienie zamordowanego lekarza z Krakowa.

Oświadczenia zdrowotne dotyczące substancji botanicznych nie mogą na obecnym etapie być stosowane do promowania i reklamowania suplementów diety, bo badania nad nimi nie zostały jeszcze zakończone - orzekł Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Jak podkreślono, producent nie może w takiej sytuacji zachwalać leczniczych wartości wyciągów roślinnych, które znalazły się w produkcie.

Stres, presja, zmęczenie, nieuwaga, zbyt mała liczba personelu - to czynniki, które przyczyniają się do pomyłek lekowych w placówkach medycznych, które często są tragiczne w skutkach. Eksperci podkreślają, że, po pierwsze - musimy zacząć badać problem, bo w Polsce głównie udajemy, że go nie ma. Po drugie - konieczne są rozwiązania organizacyjne, które pomogą wyeliminować część pomyłek, takie jak zbyt podobne opakowania leków.

Rozszerzenie katalogu kierunków studiów uprawniających do pracy jako "osoba wykwalifikowana" w aptece, które miałoby pozwolić większej liczbie specjalistów wejść na rynek pracy, zwiększyć szanse absolwentów na rynku pracy i poprawić dostępność usług farmaceutycznych dla pacjentów. To najważniejsze założenia jednej z najnowszych propozycji deregulacyjnych w ramach inicjatywy "SprawdzaMY".