Ministerstwo Zdrowia zaznacza, że nowelizacja ustawy refundacyjnej to odpowiedź na potrzeby pacjentów. Wprowadza bowiem zmiany, które przyspieszą proces refundacji – ma wprowadzić ułatwienie całej procedury i odciążenie świadczeniodawców i administracji. Nowe przepisy sprawią m.in., że innowacyjne leki mają szybciej trafiać na listę leków refundowanych. Nowelizacja uwzględnia też specyfikę leków stosowanych w chorobach rzadkich i wprowadza zmiany, które poprawią dostęp do leków recepturowych i nowoczesnych wyrobów medycznych. Pacjenci pośrednio mają skorzystać też na rozwoju systemów informatycznych, które usprawnią monitorowanie dostępności leków w aptekach i hurtowniach.  

Szybsze ścieżki, mniej formalności 

Jak wyjaśnia resort zdrowia, jednym z problemów, jakie ma rozwiązać nowelizacja, jest oczekiwanie na złożenie przez podmiot odpowiedzialny wniosku o refundację, co jest obecnie problemem zwłaszcza w przypadku niektórych terapii. Zmiana zakłada, że jeśli dany lek jest bardzo ważny i potrzebny konkretnej grupie pacjentów, resort będzie mógł wezwać firmę do złożenia wniosku (np. leki innowacyjne, generyczne i terapie skojarzone). W takiej sytuacji firma będzie zwolniona z części opłat i skorzysta z krótszych terminów, co wpłynie na szybszy przebieg całej refundacji. W tej chwili to firma farmaceutyczna lub inny podmiot odpowiedzialny decydują, czy i kiedy złożą wniosek o objęcie refundacją danego leku. Jeśli natomiast na liście refundacyjnej zabraknie leku (który znajduje się na liście antywywozowej) w polskich opakowaniach, firmy łatwiej będą mogły dostarczyć leki w opakowaniach obcojęzycznych – jako uzupełnienie faktycznego zapotrzebowania. 

Nowością będzie wprowadzenie czwartej kategorii dostępności leków (obok listy aptecznej, programów lekowych i katalogu chemioterapii) dla pacjentów z przewlekłymi chorobami innymi niż onkologiczne. Dzięki temu pacjenci będą mogli otrzymywać niektóre leki nieonkologiczne w poradniach ambulatoryjnych (AOS). W tej chwili są one dostępne głównie w szpitalach (w programach lekowych). Będzie to kategoria pośrednia między refundacją leków w aptece a programem lekowym. Oznacza łatwiejszy dostęp do skutecznego leczenia bez konieczności hospitalizacji, a także mniej formalności i kosztów dla szpitali. 

Modyfikacje mają objąć też ścieżkę refundacyjną dla leków sierocych (na choroby rzadkie), aby mogły szybciej i łatwiej trafić na listę leków refundowanych. Podczas oceny będą podlegały analizie wielokryterialnej. Jest to specjalna metoda oceny, która bierze pod uwagę wiele czynników jednocześnie. W kontekście refundacji leków sierocych pozwoli ocenić nie tylko ich cenę, ale też jak bardzo pomagają pacjentom. Dodatkowo uwzględni korzyści społeczne i dostęp do innych terapii. 

Czytaj również: System refundacji skomplikowany dla lekarzy - jak się nie pogubić?

Prostsze składanie wniosków 

Nowelizacja ma również uprościć zasady składania wniosków refundacyjnych. Firmy farmaceutyczne będą konsultować się z resortem zdrowia przed złożeniem wniosku, aby ustalić, w jakiej kategorii dostępności lek powinien się znaleźć: w programie lekowym, katalogu chemioterapii, w opcji ambulatoryjnej (nowa kategoria dostępności) czy w aptekach oraz jaką docelową grupą pacjentów resort jest  zainteresowany w danym przypadku. Konsultacje przed złożeniem wniosku mają sprawić, że najdłuższe i najtrudniejsze etapy zostaną przeprowadzone wcześniej. Firmy będą mogły lepiej zaplanować cały proces, oszczędzić czas i uniknąć problemów, które zwykle pojawiają się dopiero po złożeniu wniosku. 

Jedna z przewidzianych zmian dotyczy również tego, że firmy, które wprowadzają leki do nowych programów lekowych, będą musiały zapewnić pacjentom dostęp do tych leków od pierwszego dnia, gdy decyzja o ich refundacji zacznie obowiązywać (dziś od decyzji do umożliwienia leczenia mija nawet kilka miesięcy). Firmy będą też musiały zaproponować mechanizm finansowy, który umożliwi rozliczenia, dopóki Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) nie zakontraktuje nowego świadczenia i będzie mógł go sfinansować. 

 

 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.