Jak wyjaśnia CeZ, System Monitorowania Zagrożeń zastępuje papierowe zgłoszenia przez drukowany formularz składany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. To ten urząd monitoruje bowiem bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych w Polsce.
System przede wszystkim umożliwia pacjentom, osobom wykonującym zawód medyczny oraz opiekunom zwierząt zgłoszenie w formie elektronicznej niepożądanego działania produktu leczniczego przeznaczonego dla ludzi (formularz NDPL1, NDPL4) lub zwierząt (formularz NDPLW). Każda informacja o niepożądanym działaniu, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego, powinna być zgłoszona i zarejestrowana. Zadaniem SMZ jest gromadzenie wszystkich krajowych zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych. Chodzi o działania, których wystąpienie lub skala zjawiska może mieć wpływ na zdrowie oraz życie ludzi i zwierząt.
Jak dokonać zgłoszenia?
W celu złożenia formularza online należy wejść na stronę SMZ i zgłosić niepożądane działanie produktu leczniczego lub niepożądane zdarzenie produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia dokonuje się przez jeden z trzech dostępnych na stronie formularzy:
- dla pacjenta (także jeśli w imieniu pacjenta składa go rodzic lub prawny opiekun medyczny),
- dla osoby wykonującej zawód medyczny,
- dla produktów leczniczych weterynaryjnych.
Należy podać swoje dane, informacje o leku lub innym preparacie leczniczym, opisać objawy, które wystąpiły w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego. Medycy nadal mogą zgłaszać część informacji, w tym dane epidemiologiczne, w sposób tradycyjny, wskazany w rozporządzeniu ministra zdrowia (np. pocztą), albo przez system gabinetowy.
Jak wyjaśnia CeZ, zebrane w bazie zgłoszenia są następnie analizowane. Na ich podstawie mogą być podejmowane decyzje np. o wycofaniu produktu z użycia. Informacje mogą być wykorzystywane także do celów naukowych, statystycznych czy analiz zagrożenia epidemiologicznego przez odpowiednie instytucje.
Cena promocyjna: 404.1 zł
|Cena regularna: 449 zł
|Najniższa cena w ostatnich 30 dniach: 314.3 zł
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.
