Jak podkreśla Ministerstwo Zdrowia, jednym z głównych priorytetów listopadowego wykazu leków refundowanych, było udostępnienie pełnej sekwencji leczenia zaawansowanego potrójnie ujemnego raka piersi u wszystkich pacjentów zgodnie z wytycznymi europejskimi.

Refundacja trzech nowoczesnych terapii raka piersi

Od 1 listopada zaczęła obowiązywać refundacja m.in. trzech nowoczesnych terapii stosowanych w leczeniu raka piersi. Leczenie HER2-ujemnego oraz potrójnie ujemnego raka piersi jest. Nowe refundowane substancje to:

  • Sacytuzumab gowitekan (Trodelvy)
  • Alpelisyb (Pigray)
  • Talazoparyb (Talzenna)

Na uwagę zasługuje fakt, że w przypadku udostępnionej terapii sacytuzumabem gowitekanem w potrójnie ujemnym nawrotowym i zaawansowanym raku piersi, to Fundusz Medyczny jest źródłem finansowania – lek znalazł się na liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności.

Ze zmian w systemowym leczeniu raka piersi zadowolona jest Anna Kupiecka, prezes zarządu Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej. – Szczególną uwagę warto zwrócić na udostępnienie nowoczesnych technologii lekowych dla potrójnie ujemnego raka piersi w chorobie nawrotowej i zaawansowanej, bowiem jest to podtyp trudny do leczenia, często określany dotychczas mianem białej plamy. Dzięki zabezpieczeniu tej grupy pacjentek, program leczenia raka piersi w Polsce jest już bardzo dobry – podkreśla Anna Kupiecka.

Czytaj też: Mechanizmy dzielenia ryzyka w ramach refundacji leków w świetle ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych >>>

 


Kolejne refundacje w onkologii

Do nowych substancji objętych refundacją dołączył:

  • Ramucyrumab (Cyramza) w obszarze programu leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku oraz żołądka B.58.
  • Cysteamina (Cystadrops) w programie leczenia chorych na cystynozę nefropatyczną B.61.
  • Satralizumab (Enspryng) w ramach programu B.138 FM, leczenia chorób z zakresu zapalenia nerwów wzrokowych, a także rdzenia kręgowego (NMOSD, choroba Devica) – pacjenci dorośli i dzieci powyżej 12 lat.

Rozszerzono wskazania w AZS

Pacjenci z postacią ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS) również znaleźli się na listopadowej liście refundacyjnej – obecnie refundowany był dupilumab. Od listopada dochodzą refundowane w innych wskazaniach:

  • upadacytynib (Rinvoq)
  • baricytynib (Olumiant)

Bardzo ważną zmianą jest rozszerzenie dostępu do leczenia o młodsze grupy pacjentów.

Czytaj także: NFZ finansuje implanty słuchowe, ale awaria wyłącza pacjenta na lata>>

Czytaj w LEX: Obowiązki aptek związane z obrotem produktami refundowanymi w świetle przepisów ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych >>>

Nowe wskazania w stwardnieniu rozsianym

Chorujący na stwardnienie rozsiane (SM) – postać wtórna i rzutowo-remisyjna, również znaleźli się w nowych wskazaniach, w refundacji bądź rozszerzeniu grupy pacjentów objętych refundacją. Do nowych substancji objętych refundacją należą:

  • iponimod (Mayzent)
  • ponesimod (Ponvory)
  • ozanimod (Zeposia)
  • ofatumumab (Kesimpta)

Zmiany w refundacji obejmują leki:

  • Betaferon (interferon beta-1b)
  • Gilenya (fingolimod)
  • Mavencland (kladrybina)
  • Tysabri (atalizumab)
  • Ocrevus (okrelizumab)

Do zmian należy połączenie programów B.29 i B.46 – w jeden kompleksowy program leczenia SM. Będzie on realizowany w placówkach, które posiadają kontrakt na realizację programu B.29, tak by nie ograniczać dostępu jedynie do placówek wysokospecjalistycznych.

 

 

Dołączenie nowej populacji pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM, a także nowych opcji terapeutycznych w I linii leczenia RRMS, złagodzono kryteria kwalifikacji do II linii leczenia w rzutowo-remisyjnej postaci SM – w tym do szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci RES – dla dotychczasowych leków.

Pozostałe zmiany na liście refundacyjnej

Jak wskazuje projekt obwieszczenia, w ramach programów lekowych wprowadzony zostanie pierwszy odpowiednik w obszarze jednej substancji czynnej – Abirateronum – obniżka urzędowej ceny zbytu na poziomie -66 proc. do -68 proc. w porównaniu do ceny jedynego do tej pory refundowanego leku z tą substancją czynną.

Ponadto projekt przewiduje rozszerzenie zakresu finansowania o nowe programy lekowe dla refundowanych do tej pory substancji czynnych:

  • Avelumabum – produkt Bavencio włączony do nowego programu lekowego B.141. Leczenie chorych z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)
  • Baracitinibum – produkt Olumiant włączony do istniejącego programu lekowego B.124. Leczenie pacjentów z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20)

Tańsze leki

Na liście leków, których dotyczą obniżki cen detalicznych znalazły się m.in. Visanne (dienogestum) – leczenie endometriozy;

  • Aryzalera (aripiprazolum) – leczenie schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • Lanvis (Tioguaninum) i Alkeran (Melphalanum) – terapia nowotworów złośliwych;
  • Repirol SR (Ropinirolum) – leczenie choroby i zespołu Parkinsona;

Opatrunki Mepilex na przewlekłe owrzodzenia.