EMA: przedłużenie ważności dopuszczenia do obrotu leku Translarna
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił przedłużenie ważności warunkowego dopuszczenia do obrotu produktu Translarna (artaluren). Komitet przeprowadził przegląd wszystkich dostępnych danych, w tym wyników badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny, stanowiącego warunek przedłużenia ważności dopuszczenia do obrotu.











