Szkodą w prawie cywilnym jest uszczerbek w dobrach prawnie chronionych, poniesiony wbrew woli poszkodowanego. Tradycyjnie wyróżnia się dwa rodzaje szkód: na osobie i w mieniu. W przypadku szkody na osobie uszczerbek dotyka organizmu poszkodowanego, wyrażając się w uszkodzeniu ciała lub wywołaniu rozstroju zdrowia. Szkoda w mieniu ogniskuje się w sferze mienia, tj. własności i innych praw majątkowych przysługujących poszkodowanemu. Nie ulega wątpliwości, że szkody wyrządzone przy leczeniu są szkodami na osobie.

Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jedn.: Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926 z późn. zm.; dalej jako: u.o.d.o.) zalicza dane o stanie zdrowia do tzw. danych wrażliwych (sensytywnych), czyli szczególnie chronionych.

Zgodnie z art. 415 1 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny (Dz. U. Nr 16, poz. 93 z późn. zm.) każdy, kto z winy swej wyrządził drugiemu szkodę, obowiązany jest do jej naprawienia. Za szkodę odpowiada zatem osoba, której zawinione zachowanie jest źródłem powstania tej szkody, przy czym zachowanie to może polegać zarówno na działaniu, jak i zaniechaniu działania, do którego sprawca był zobowiązany. Szkodą w rozumieniu cytowanego przepisu jest natomiast każdy uszczerbek w dobrach prawnie chronionych i może przybrać postać uszczerbku materialnego na osobie lub mieniu (szkody majątkowej), bądź krzywdy rozumianej jako cierpienia fizyczne i krzywda moralna (szkody niemajątkowej).

Odpowiedzialność cywilna zakładu opieki zdrowotnej oparta jest na różnych podstawach prawnych, w zależności od tego, czy szkoda została wyrządzona w publicznym czy też niepublicznym zakładzie opieki zdrowotnej.Ustawa z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (tekst jedn.: Dz. U. z 2007 r. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.; dalej jako: u.z.o.z.) wskazuje w art. 8 ust. 1 pkt 1-3b, że publiczne zakłady opieki zdrowotnej mogą być tworzone przez osoby fizyczne i prawne (ministra, centralny organ administ

ustawa z dnia 4 marca 1994 r. o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych (tekst jedn.: Dz. U. z 1996 r. Nr 70, poz. 335 z późn. zm.; dalej jako: u.z.f.ś.). Celem tworzenia funduszu jest uzyskanie środków, które zostaną przeznaczone na finansowanie działalności socjalnej organizowanej na rzecz osób uprawnionych do korzystania z funduszu oraz na dofinansowanie zakładowych obiektów socjalnych oraz na tworzenie zakładowych żłobków, przedszkoli oraz innych form wychowania przedszkolnego.