Dodatkowe prawo ochronne (SPC) na produkty lecznicze
W związku z przystąpieniem do Unii Europejskiej Polska została zobowiązana w trakcie negocjacji do wprowadzenia do swego systemu prawnego dodatkowego prawa ochronnego na produkty lecznicze. Odpowiednie przepisy zostały przyjęte w nowelizacji ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. - Prawo własności przemysłowej (tekst jedn.: Dz. U. z 2003 r. Nr 119, poz. 1117 z późn. zm.; dalej jako: u.p.w.p.) i zaczęły obowiązywać w momencie akcesji, podobnie jak postanowienia Traktatu Akcesyjnego w tym zakresie oraz rozporządzenia Rady (EWG) nr 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczące stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz. U. UE L 182 z 2.07.1992, str. 1 z późn. zm.), które ustanawiało dodatkowe prawo ochronne. SPC wydłuża dwudziestoletni okres ochrony patentowej leków maksymalnie o 5 lat, dając koncernom produkującym leki oryginalne przedłużoną wyłączność na rynku. Producenci generyków, których w Polsce jest najwięcej, będą natomiast musieli dłużej czekać na wygaśnięcie ochrony leków, których odpowiedniki zamierzają produkować.