Unijne i polskie przepisy w zakresie refundacji cen leków
W 2007 roku wartość sprzedaży leków w Polsce wyniosła ok. 16 mld zł. Największy wartościowy wzrost sprzedaży ok. 10% odnotowały leki wydawane bez recepty, wśród których prym wiodą leki na przeziębienie i grypę wzrost o 30%. Sprzedaż leków bez recepty (OTC) wzrosła tym samym do blisko 3,5 mld zł (na poziomie cen zakupu).W 2004 r. na pokrycie kosztów refundacji leków, Narodowy Fundusz Zdrowia wydał ponad 6 mld zł. Zrealizowano wtedy 172 mln recept, wypisano na nich 256 mln pozycji leków. Refundacją objęto 362 mln opakowań o łącznej wartości blisko 9 mld zł. Prawie połowę ogólnej kwoty przeznaczonej na refundację wydano na leki dostępne za opłatą ryczałtową. Polskie przepisy dotyczące refundacji stanowią w dużej mierze implementację Dyrektywy Rady Nr 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (Dz. U. UE L 40 z 11.02.1989, str. 8), która wprowadza szereg ograniczeń i wymogów proceduralnych w umieszczaniu, odmowach umieszczenia oraz wykreślaniu produktów leczniczych z list refundacyjnych.