O nowej ustawie o działalności leczniczej i komentarzu do przepisów ustawy, który ukazał się nakładem naszego Wydawnictwa, rozmawiamy z radcą prawnym, mecenasem Maciejem Derczem.

Niniejszy komentarz porusza bardzo istotną dla ochrony zdrowia problematykę przygotowywania kadry medycznej do kontaktów z mediami. Przedstawiono kilka podstawowych zasad, na jakich powinna opierać się taka komunikacja, oraz umiejętności, jakie powinien opanować personel medyczny, aby bezproblemowo przekazywać mediom właściwe i potrzebne informacje.

Organy wykonujące swoje zadania w zakresie nadzoru i kontroli działają wyłącznie na podstawie i w granicach prawa oraz z poszanowaniem uzasadnionych interesów przedsiębiorcy. Zapis ten jest jednak bardzo ogólny, a zatem bezsprzecznie powstaje od razu pytanie - jakimi konkretnie środkami o charakterze odwoławczym dysponuje kontrolowany podmiot wykonujący działalność leczniczą? Niniejszy komentarz opisuje środki odwoławcze możliwe do zastosowania podczas trwania postępowania kontrolnego, jak wniesienie sprzeciwu lub wniesienie umotywowanych zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia kontroli. Omówione zostały również środki odwoławcze po zakończeniu kontroli, przysługujące na podstawie Kodeksu postępowania administracyjnego.Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) dalej u.dz.l. przyjęła zasadę, że działalność lecznicza jest działalnością gospodarczą niezależnie od tego, czy podmiot leczniczy jest czy nie jest przedsiębiorcą. Konsekwencją tego jest odpowiednie stosowanie przepisów ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (tekst jedn.: Dz. U. z 2010 r. Nr 220, poz. 1447 z późn. zm.) dalej u.s.d.g. w odniesieniu do podmiotów leczniczych również w zakresie prowadzonych czynności kontrolnych. Podmioty kontrolowane muszą zatem dysponować narzędziami służącymi ochronie ich interesów co do skutków prowadzonych kontroli.Na wstępie niniejszego komentarza należy zauważyć, że już w ramach przepisów ogólnych ustawa o swobodzie działalności gospodarczej wprowadza zapis służący ochronie podmiotu kontrolowanego. Artykuł 9 u.s.d.g. stanowi bowiem, że organy wykonujące swoje zadania zgodnie z ustawą, zwłaszcza w zakresie nadzoru i kontroli, działają wyłącznie na podstawie i w granicach prawa oraz z poszanowaniem uzasadnionych interesów przedsiębiorcy. Zapis ten jest jednak bardzo ogólny, a zatem bezsprzecznie powstaje od razu pytanie: jakimi konkretnie środkami o charakterze odwoławczym dysponuje kontrolowany podmiot wykonujący działalność leczniczą?Należy tutaj zacząć od stwierdzenia, że katalog środków, które posiada do dyspozycji podmiot kontrolowany, można podzielić na dwie zasadnicze grupy:a) środki podczas trwania postępowania kontrolnego;b) środki po zakończeniu postępowania kontrolnego.Regulacje dotyczące środków z grupy pierwszej odnajdziemy głównie w ustawie o swobodzie działalności gospodarczej oraz w ustawie o działalności leczniczej, jeśli natomiast chodzi o drugą grupę środków, należy tutaj sięgnąć do zapisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jedn.: Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 z późn. zm.) dalej k.p.a.

Jak podaje portal polskieradio.pl, w świecie leków rozpoczyna się wojna na śmierć i życie o przetrwanie i utrzymanie na rynku specyfików sprzed 20-30 lat.