3 czerwca 2014: nowe zasady dotyczące dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego
3 czerwca 2014 roku wchodzi w życie rozporządzenie ministra zdrowia dotyczące sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Zmiany, które wprowadza rozporządzenie, dotyczą uwzględniania przy składaniu wniosków takich dokumentów jak streszczenie opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych i planu zarządzania ryzykiem.



