NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Kosztowne wypalenie zawodowe

Główna inspektor przedstawiła program

Na jakiej podstawie niektóre urządzenia niepasujące idealnie do definicji wyrobów medycznych są wyrobami medycznymi?

Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie W świetle definicji wyrobu medycznego zawartej w ustawie o wyrobach medycznych proszę o informację, na jakiej podstawie niektóre urządzenia niepasujące idealnie do tej definicji są wyrobami medycznymi? Na przykład chłodnie do przechowywania krwi i osocza, niektóre wirówki, ale także prasy automatyczne do preparatyki krwi - w przypadku tych pras 3 producentów zakwalifikowało je jako wyroby medyczne, ale nie są wykorzystywane one przez te same jednostki do tego samego celu. Nie mają one bezpośredniego kontaktu z pacjentem, ale są bardzo istotne jako element procesu wytwarzania składników krwi. Prezes URPLWMiPB nie zakwestionował żadnej z kwalifikacji (jako wyrób medyczny i przeciwnie) w trybie decyzji administracyjnej. Zgodnie z art. 87 ustawy o wyrobach medycznych, jeżeli produkt błędnie uznano za wyrób medyczny, aktywny wyrób medyczny do implantacji albo wyrób medyczny do diagnostyki in vitro albo jeżeli produktu błędnie nie uznano za wyrób, a: 1) produkt jest wprowadzany do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub 2) wytwórca produktu, autoryzowany przedstawiciel lub importer odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu ma miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub 3) w ocenie zgodności produktu brała udział jednostka notyfikowana autoryzowana przez ministra właściwego do spraw zdrowia - Prezes Urzędu rozstrzyga, w drodze decyzji administracyjnej. Czy produkt jest wyrobem medycznym, aktywnym wyrobem medycznym do implantacji, wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro?

RPO: nowe uprawnienia pielęgniarek nie mogą być wdrożone z powodu braku przepisów

Kosztowne wypalenie zawodowe

Wysokości kwot wpłat na IKE oraz IKZE w roku 2016

Odzyskiwanie od dłużników alimentacyjnych należności wobec SP tylko w drodze egzekucji sądowej

Projekt ustawy budżetowej na rok 2016 uwzględnia wydatki na program "Rodzina 500+"

Jednorazowy dodatek pieniężny mógłby zrekompensować niską waloryzację emerytur i rent w 2016 r.

Prognozy na 2016 rok

Kadrowa siedzi na Facebooku

W 2016 r. pracownik wniesie do programu emerytalnego najwyżej 18.247,50 zł tytułem składek dodatkowych

W 2016 r. odpisy na ZFŚS bez zmian

operacja

Zabrze: powstał robot pomagający w operacjach

Dzieło polskich naukowców pod angielską nazwą przenośny robot toru wizyjnego Robin Heart Port Vision Able zaprezentowano w czwartek 17 grudnia 2015 podczas konferencji Roboty Medyczne w Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii (FRK) im. prof. Zbigniewa Religi w Zabrzu.

Ekspert: polska okulistyka od kilku lat w stagnacji

Polska okulistyka jest wciąż na poziomie europejskim, jednak na skutek jej niedoinwestowania od kilku lat popadła w stagnację powiedział w czwartek 17 grudnia 2015 roku na spotkaniu z dziennikarzami w Warszawie kierownik kliniki okulistyki WUM, profesor Jerzy Szaflik.

Znaczące dysproporcje w zarobkach pracowników małych i dużych przedsiębiorstw

W 2014 roku przeciętne miesięczne wynagrodzenie w mikrofirmach stanowiło zaledwie ok. 56-proc. przeciętnego wynagrodzenia w sektorze większych przedsiębiorstw. Aby poprawić sytuację pracowników mikroprzedsiębiorstw potrzeba korekty polityki zatrudnienia, która zmniejszyłaby pozapłacowe koszty pracy, zauważa Witold Michałek, ekspert ds. gospodarki z Business Centre Club.

W styczniu kojne posiedzenie Rady „Polsko-Niemieckiej Współpracy Młodzieży”

Wiceminister oświaty Marzenna Drab spotkała się z Zarządem Organizacji Polsko-Niemiecka Współpraca Młodzieży. Kolejne posiedzenie odbędzie się w styczniu.

MEN ogłosił zwycięzców konkursu „Polskie Książki Naszych Marzeń”

Do konkursu zgłosiło się ponad 30 polskich szkół społecznych z całego świata. Wygrała Szkoła Polska w Katarze.

Rzeszów: włoskie konsorcjum zbuduje spalarnię odpadów

Włoskie konsorcjum firm Termomeccanica Ecologia (lider) i Astaldi będzie wykonawcą instalacji termicznego przetwarzania odpadów komunalnych, która powstanie przy Elektrociepłowni Rzeszów. Zaproponowana przez firmy cena to prawie 285 mln zł.

RPO: rezygnacja z finansowania in vitro ograniczy dostęp do leczenia niepłodności

Rzecznik Praw Obywatelskich wystąpił do ministra zdrowia z prośbą o wyjaśnienie przyczyn, dla których Ministerstwo ma zamiar zrezygnować z finansowania ze środków publicznych procedury zapłodnienia pozaustrojowego oraz wskazanie argumentów przemawiających za wsparciem innych niż in vitro metod leczenia niepłodności.