TS: jednostka notyfikowana powinna chronić odbiorców wyrobów medycznych
Na jednostce notyfikowanej, która, tak jak TÜV, działa w ramach procedury dotyczącej deklaracji zgodności WE, nie ciąży ogólny obowiązek przeprowadzenia niezapowiedzianej kontroli, badania produktu lub sprawdzenia dokumentacji handlowej wytwórcy. Jednak w razie istnienia przesłanek sugerujących, że wyrób medyczny może nie spełniać wymogów zgodności, jednostka ta powinna podjąć wszelkie środki niezbędne do wykonania swoich obowiązków wynikających z dyrektywy.