Rozporządzenie wykonawcze 2025/2497 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2497z dnia 10 grudnia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatów Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilacto- bacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".
(4) W opinii z dnia 26 września 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparaty Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 są bezpieczne dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych, jak również dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilacto- bacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 w obu postaciach użytkowych uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, ale nie działa on drażniąco na skórę. Nie udało się stwierdzić, czy dodatek może działać drażniąco na oczy lub działać uczulająco na skórę. Po ocenie informacji dodatkowych, które przedstawił wnioskodawca, w opinii z dnia 6 maja 2025 r. 3 Urząd stwierdził, że preparat Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 może być skuteczny u wszystkich rodzajów drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych przy 1 * 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 5 * 107 jtk/l wody do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 26 września 2023 r.2, są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych preparatów w przypadku drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 10 grudnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2497 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2497 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 i Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH) |
| Data aktu: | 2025-12-10 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-11 |
| Data wejścia w życie: | 2025-12-31 |