Rozporządzenie wykonawcze 2025/2491 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2491z dnia 10 grudnia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy, celem zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu".
(4) W opinii z dnia 20 maja 2025 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy, jak również dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę i oczy. Ze względu na brak informacji nie można było jednak wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących jego potencjalnego działania uczulającego na skórę ani jego wpływu na układ oddechowy. Urząd uznał również, że dodatek skutecznie zaspokaja potrzeby żywieniowe zwierząt docelowych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 3 , są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 10 grudnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2491 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2491 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 25-hydroksycholekalcyferolu wytwarzanego przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, świń i przeżuwaczy |
| Data aktu: | 2025-12-10 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-11 |
| Data wejścia w życie: | 2025-12-31 |