Rozporządzenie 2025/2058 w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/2058
z dnia 14 października 2025 r.
w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności 1 , w szczególności jego art. 10 ust. 3,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących 2 , w szczególności jego art. 7 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania. Część E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 obejmuje między innymi kategorię żywności 13 "Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego zdefiniowana w dyrektywie 2009/39/WE".

(2) W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności, obejmujący nośniki, dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzujących i składnikach odżywczych, oraz warunki ich stosowania.

(3) Niektóre kategorie i podkategorie żywności, a także przepisy i warunki jej stosowania w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 zawierają odesłania do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE 3 , która obejmowała żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego, oraz do niektórych dyrektyw Komisji w sprawie takiej żywności. Ponieważ dyrektywy te zostały uchylone rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 4 , odesłania te należy zaktualizować.

(4) Ponieważ kategoria żywności 13 odsyła do dyrektywy 2009/39/WE, odesłanie to należy zastąpić odesłaniem do rozporządzenia (UE) nr 609/2013.

(5) Ponieważ kategorie żywności 13.1.1 i 13.1.2 zawierają odesłanie do dyrektywy Komisji 2006/141/WE 5 , a dyrektywa ta została uchylona rozporządzeniem (UE) nr 609/2013, odesłanie to należy zastąpić odesłaniem do wspomnianego rozporządzenia.

(6) Ponieważ przypisy 15, 43 i 44 do kategorii żywności 13.1.1 i 13.1.2 zawierają odesłania do uchylonych dyrektyw, odesłania te należy zaktualizować.

(7) Kategoria żywności 13.1.3 odnosi się przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy Komisji 2006/125/WE 6 . Produkty te są obecnie zdefiniowane w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w związku z czym odesłanie to należy zastąpić.

(8) Kategoria żywności 13.1.4 obejmuje inną żywność dla małych dzieci, a mianowicie produkty na bazie mleka dla małych dzieci inne niż żywność wymieniona w innych podkategoriach w ramach kategorii żywności 13. Ponieważ produkty te nie są objęte zakresem rozporządzenia (UE) nr 609/2013, należy skreślić kategorię 13.1.4 i utworzyć dla tych produktów, wyłącznie do celów unijnych przepisów dotyczących dodatków do żywności, nową podkategorię 01.10 w kategorii żywności 01 "Produkty mleczne i ich analogi". Nie powinno to jednak wpłynąć na wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania i warunki ich stosowania, a skreślić należy jedynie odesłania, które są nieistotne.

(9) Ponieważ kategorie żywności 13.1.5 i 13.2 oraz podkategoria żywności 13.1.5.2 zawierają odesłania do dyrektywy Komisji 1999/21/WE 7 , a dyrektywa ta została uchylona rozporządzeniem (UE) nr 609/2013, odesłania te należy zastąpić odesłaniami do wspomnianego rozporządzenia. Ponadto, ponieważ kategoria żywności 13.1.5 i podkategoria żywności 13.1.5.1 odnoszą się do "specjalnych preparatów dla niemowląt", a pojęcie to nie jest stosowane w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, wyrażenie to należy skreślić.

(10) Kategoria żywności 13.3 obejmuje dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety). Ponieważ rozporządzenie (UE) nr 609/2013 obejmuje wyłącznie środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, należy odpowiednio zmienić odesłania do kategorii żywności 13.3, a środki spożywcze zastępujące jeden lub dwa główne dzienne posiłki w diecie niskokalorycznej środkami spożywczymi zastępującymi posiłek, do kontroli masy ciała, które przyczyniają się do utraty masy ciała lub utrzymania masy ciała po utracie masy ciała, należy przenieść do kategorii żywności 18 jako nową podkategorię 18.2. Ponieważ wymogi dotyczące składu tej żywności, która może być opatrzona odpowiednim oświadczeniem zdrowotnym, są określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 8 , tytuł tej nowej podkategorii powinien odnosić się do tego rozporządzenia.

(11) Kategoria żywności 13.4 obejmuje żywność przeznaczoną dla osób z nietolerancją glutenu, w rozumieniu rozporządzenia Komisji (WE) 41/2009 9 . To rozporządzenie zostało uchylone rozporządzeniem (UE) nr 609/2013. Ponieważ kategoria 13 obejmuje żywność specjalnego przeznaczenia objętą zakresem rozporządzenia (UE) nr 609/2013, a rozporządzenie to nie obejmuje żywności przeznaczonej dla osób z nietolerancją glutenu, tę kategorię żywności należy przenieść do kategorii żywności 18 jako nową podkategorię 18.3.

(12) Ze względu na utworzenie nowych kategorii żywności 18.2 i 18.3 konieczne jest utworzenie nowej kategorii żywności 18.1 obejmującej żywność przetworzoną nieobjętą kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci.

(13) Należy również skorygować kod E dodatku do żywności adwantam w kategoriach żywności 13.2 i 13.3.

(14) Zmiany kategorii żywności w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadzone niniejszym rozporządzeniem należy odzwierciedlić w częściach A i D tego załącznika oraz w części 5 sekcje A i B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Należy zatem odpowiednio zmienić wspomniany załącznik.

(15) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1333/2008.

(16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 października 2025 r.

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:

w części D pozycje dotyczące kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu dyrektywy 2009/39/WE) i jej podkategorii otrzymują brzmienie:

"13.	Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1	Żywność dla niemowląt i małych dzieci
13.1.1	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.2	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.3.	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.5	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci
13.1.5.1	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt
13.1.5.2	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci
13.2	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)
13.3	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013"

w części D pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

"18.	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1-17
18.1	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
18.2	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 (*)
18.3	Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten
(*) Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj."

w części E w kategorii 0 (Dodatki do żywności dopuszczone we wszystkich kategoriach żywności, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci, o ile wyraźnie nie określono inaczej) pozycje dotyczące E 290 (Dwutlenek węgla), E 938 (Argon), E 939 (Hel), E 941 (Azot), E 942 (Podtlenek azotu), E 948 (Tlen) i E 949 (Wodór) otrzymują brzmienie:

"E 290	Dwutlenek węgla	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 938	Argon	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 939	Hel	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 941	Azot	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 942	Podtlenek azotu	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 948	Tlen	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 949	Wodór	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10"

w części E po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:

"01.10	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*)
	Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.
	Uwaga: używanie niepatogennnych kultur wytwarzających kwas mlekowy L(+) jest dozwolone w produkcji mleka ukwaszonego.
	E 270	Kwas mlekowy	quantum satis		Tylko w postaci L(+)
	E 304(i)	Palmitynian L-askorbylu	100	(19)
	E 306	Mieszanina tokoferoli	100	(19)
	E 307	Alfa-tokoferol	100	(19)
	E 308	Gamma-tokoferol	100	(19)
	E 309	Delta-tokoferol	100	(19)
	E 322	Lecytyny	10 000	(14)
	E 330	Kwas cytrynowy	quantum satis
	E 331	Cytryniany sodu	2 000	(1)
	E 332	Cytryniany potasu	quantum satis	(1)
	E 338	Kwas fosforowy		(1) (4)
	E 339	Fosforany sodu	1 000	(1) (4)
	E 340	Fosforany potasu	1 000	(1) (4)
	E 407	Karagen	300
	E 410	Mączka chleba świętojańskiego	10 000	(21)
	E 412	Guma guar	10 000	(21)
	E 414	Guma arabska (guma akacjowa)	10 000	(21)
	E 415	Guma ksantanowa	10 000	(21)
	E 440	Pektyny	5 000	(21)
	E 471	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych	4 000	(14)
	E 472c	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym	7 500	(14)	Tylko przy sprzedaży w postaci sproszkowanej
	E 472c	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym	9 000	(14)	Tylko przy sprzedaży produktu w postaci płynnej, zawierającego częściowo zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy
	E 473	Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych	120	(14)	Tylko w produktach zawierających zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy
	E 500	Węglany sodu	quantum satis
	E 501	Węglany potasu	quantum satis
	E 503	Węglany amonu	quantum satis
	E 507	Kwas chlorowodorowy (kwas solny)	quantum satis		Tylko do regulacji pH
	E 524	Wodorotlenek sodu	quantum satis		Tylko do regulacji pH
	E 525	Wodorotlenek potasu	quantum satis		Tylko do regulacji pH
	E 1404	Skrobia utleniona	50 000
	E 1410	Fosforan monoskrobiowy	50 000
	E 1412	Fosforan diskrobiowy	50 000
	E 1413	Fosforanowany fosforan diskrobiowy	50 000
	E 1414	Acetylowany fosforan diskrobiowy	50 000
	E 1420	Skrobia acetylowana	50 000
	E 1422	Acetylowany adypinian diskrobiowy	50 000
	E 1450	Sól sodowa oktenyloburszty- nianu skrobiowego	50 000
		(1): Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
		(4): Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P₂O₅.
		(14): Jeżeli do środka spożywczego dodaje się więcej niż jedną z substancji E 322, E 471, E 472c i E 473, to maksymalny poziom ustalony dla każdej z tych substancji w danym środku spożywczym jest obniżany proporcjonalnie do występowania wszystkich pozostałych substancji razem w tym środku spożywczym.
		(19): E 304, E 306, E 307, E 308 i E 309 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.
		(21): E 410, E 412, E 414, E 415 i E 440 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.
(*) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności."

10)

w części E pozycja dotycząca kategorii 13.1 (Żywność dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

"13.1	Żywność dla niemowląt i małych dzieci
	CZĘŚĆ WPROWADZAJĄCA, MAJĄCA ZASTOSOWANIE DO WSZYSTKICH PODKATEGORII
	Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.
	E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c i E 1450 stosuje się zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 (), w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/128 () oraz w załącznikach do dyrektywy Komisji 2006/125/WE (**).
() Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj. () Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj. (**) Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj."

niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:

"13.1.5

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (Ue) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci"

24)

w części E pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje następujące brzmienie oraz dodaje się nowe pozycje dotyczące kategorii 18.1-18.3 w brzmieniu:

"18	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1-17
18.1	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
	Grupa I	Dodatki
18.2	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012
	Grupa I	Dodatki
	Grupa II	Barwniki na poziomie quantum satis	quantum satis
	Grupa III	Barwniki o połączonym maksymalnym poziomie	50
	Grupa IV	Poliole	quantum satis
	E 104	Żółcień chinolinowa	10	(61)
	E 110	Żółcień pomarańczowa FCF/ żółcień pomarańczowa S	10	(61)
	E 124	Pąs 4R, czerwień koszenilowa A	10	(61)
	E 160d	Likopen	30
	E200-213	Kwas sorbowy - sorbinian potasu; kwas benzoesowy - benzoesany	1 500	(1) (2)
	E 338-452	Kwas fosforowy - fosforany - di-, tri- i polifosforany	5 000	(1) (4)
	E 405	Alginian glikolu propylenowego	1 200
	E432-436	Polisorbaty	1 000	(1)
	E473-474	Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych - sacharoglicerydy	5 000	(1)
	E 475	Estry kwasów tłuszczowych i poliglicerolu	5 000
	E 477	Estry kwasów tłuszczowych i glikolu propylenowego	1 000
	E481-482	Stearoilomleczany	2 000	(1)
	E491-495	Estry sorbitolu	5 000	(1)
	E 950	Acesulfam K	450
	E 951	Aspartam	800
	E 952	Kwas cyklaminowy i jego sole: sodowa i wapniowa	400	(51)
	E 954	Sacharyna i jej sole: sodowa, potasowa i wapniowa	240	(52)
	E 955	Sukraloza	320
	E 959	Neohesperydyna DC	100
	E 960a-960d	Glikozydy stewiolowe	270	(1) (60)
	E 961	Neotam	26
	E 962	Sól aspartamu i acesulfamu	450	(11)a (49) (50)
	E 969	Adwantam	8
		(1): Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
		(2): Maksymalny poziom ma zastosowanie do sumy, a poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.
		(4): Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P₂O₅.
		(11): Poziomy podano jako ekwiwalent a) acesulfamu K lub b) aspartamu.
		(49): Maksymalne poziomy są wyznaczone z maksymalnych poziomów części składowych, tj. aspartamu (E 951) i acesulfamu K (E 950).
		(50): Poziomy określone dla E 951 i E 950 nie mogą być przekroczone w wyniku użycia soli aspartamu i acesulfamu, pojedynczo lub łącznie z E 950 lub E 951.
		(51): Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.
		(52): Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny imid.
		(60): Podano jako ekwiwalent stewiolu.
		(61): Całkowita ilość E 104, E 110, E 124 i barwników z grupy III nie przekracza maksymalnego poziomu dla grupy III.
18.3	Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten
	W przypadku produktów z tej kategorii można także stosować dodatki dopuszczone w odpowiadających im kategoriach żywności.
	Grupa I	Dodatki			W tym suchy makaron
	Grupa II	Barwniki na poziomie quantum satis	quantum satis
	Grupa IV	Poliole	quantum satis
	E 338-452	Kwas fosforowy - fosforany - di-, tri- i polifosforany	5 000	(1) (4)
	Dopuszczone są także wszystkie dodatki w odpowiednikach zawierających gluten.
		(1): Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
		(4): Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P₂O₅."

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:

w części 5 sekcja B tabela otrzymuje brzmienie:

"Nr E dodatku do żywności	Nazwa dodatku do żywności	Maksymalny poziom	Składnik odżywczy, do którego dany dodatek do żywności może być dodawany	Kategoria żywności
E 301	Askorbinian sodu	100 000 mg/kg w preparacie witaminy D i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności	Preparaty witaminy D	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
		50 000 mg/kg w preparacie mikrokapsułkowanym witaminy A i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności	Preparaty mikrokapsułkowane witaminy A	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
		Całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: ⁷⁵ mg/l	Powłoki preparatów składników odżywczych zawierających wielonienasycone kwasy tłuszczowe	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 304(i)	Palmitynian askorbylu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 306 E 307 E 308 E 309	Mieszanina tokoferoli Alfa-tokoferol Gamma-tokoferol Delta-tokoferol	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 322	Lecytyny	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 330	Kwas cytrynowy	quantum satis	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 331	Cytryniany sodu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 332	Cytryniany potasu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 333	Cytryniany wapnia	Całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: 0,1 mg/kg w przeliczeniu na wapń i w granicach zawartości wapnia oraz stosunku wapnia do fosforu ustalonych dla danej kategorii środków spożywczych	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 341(iii)	Fosforan triwapniowy	Maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 150 mg/kg w przeliczeniu na P₂O₅ i w granicach zawartości wapnia i fosforu oraz stosunku wapnia do fosforu określonych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2016/127	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
		Należy przestrzegać maksymalnego poziomu 1 000 mg/kg podanego w przeliczeniu na P₂O₅ ze wszystkich zastosowań w gotowej żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 13.1.3	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 401	Alginian sodu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 402	Alginian potasu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 404	Alginian wapnia	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 414	Guma arabska (guma akacjowa)	150 000 mg/kg w preparacie składników odżywczych i zawartość wynikająca z przeniesienia: 10 mg/kg w produkcie końcowym	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 415	Guma ksantanowa	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 421	Mannitol	1 000 razy więcej niż witaminy B12, całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: ³ mg/kg	Jako nośnik dla witaminy B12	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 440	Pektyny	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt i produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 466	Sól sodowa karboksymetylo- celulozy, guma celulozowa	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.5 nie jest przekroczony Wyłącznie do dnia 26 kwietnia 2027 r. (1)	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci
E 471	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 472c	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w dobrym zdrowiu
E 551	Dwutlenek krzemu	10 000 mg/kg w preparatach składników odżywczych	Suche preparaty składników odżywczych w proszku	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 1420	Skrobia acetylowana	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 1450	Sól sodowa oktenyloburszty- nianu skrobiowego	Zawartość wynikająca z przeniesienia: 100 mg/kg	Preparaty witaminowe	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 1450	Sól sodowa oktenyloburszty- nianu skrobiowego	Zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 000 mg/kg	Preparaty wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
E 1451	Acetylowana skrobia utleniona	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
C) Dz.U. L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj."

ZAŁĄCZNIK III

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące sprostowania:

1 Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

2 Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

3 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. L 124 z 20.5.2009, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/39/oj).

4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

5 Dyrektywa Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniająca dyrektywę 1999/21/WE (Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1, ELI: http:// data.europa.eu/eli/dir/2006/141/oj).

6 Dyrektywa Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj).

7 Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1999/21/oj).

8 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

9 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia 2009 r. dotyczące składu i etykietowania środków spożywczych odpowiednich dla osób nietolerujących glutenu (Dz.U. L 16 z 21.1.2009, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/41/oj).

* Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj."

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2025.2058
Rodzaj:	rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie 2025/2058 w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Data aktu:	2025-10-14
Data ogłoszenia:	2025-10-15
Data wejścia w życie:	2025-11-04

"06.4.2	Suchy makaron
"06.4.2	Grupa I	Dodatki			Tylko makarony bezglutenowe (jako żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makarony przeznaczone do diet niskobiałkowych"

Rozporządzenie 2025/2058 w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego

ZAŁĄCZNIK I

ZAŁĄCZNIK II

ZAŁĄCZNIK III

Dz.U.UE.L.2025.2058