Rozporządzenie wykonawcze 2025/1465 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1465
z dnia 22 lipca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 . W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące wprowadzania do obrotu i stosowania produktów stosowanych w Unii jako dodatki do kiszonki.

(2) Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparaty Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 zostały wpisane do rejestru dodatków paszowych pod nazwami, odpowiednio, Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 i Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 jako istniejące produkty należące do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki" dla wszystkich gatunków zwierząt.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 i art. 10 ust. 2 złożono wnioski o zezwolenie na stosowanie preparatów Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o zaklasyfikowanie ich do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 1 października 2013 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że stosowanie Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 jest bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że wobec braku dowodów dodatki te należy uznać za substancje działające drażniąco na skórę i oczy oraz potencjalnie działające uczulająco na skórę. Ze względu na białkowy charakter czynników aktywnych Urząd uważa za rozsądne traktowanie tych dodatków jako substancji działających uczulająco na drogi oddechowe. Ponadto ze względu na wysoką pylność większości badanych preparatów Urząd stwierdził, że istnieje potrzeba wprowadzenia środków w celu zminimalizowania narażenia pracowników przez wdychanie. Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności wspomnianych dodatków. W kolejnych opiniach z dnia 27 września 2022 r. 4 , 4 lipca 2023 r. 5  i 15 października 2024 r. 6  Urząd doszedł do wniosku, że stosowanie Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 we wszystkich rodzajach świeżych materiałów roślinnych może skutecznie poprawiać konserwację składników odżywczych kiszonki w proponowanych warunkach stosowania.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych preparatów. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparaty określone w załączniku, należące do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

Dodatki paszowe Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 i Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 oraz pasze zawierające te preparaty, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 12 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 12 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k20603 Enterococcus faecium

ATCC 53519

Skład dodatku

Preparat Enterococcus faecium ATCC 53519 zawierający co najmniej 1 x 10'0 jtk/g dodatku

Postać stała -

Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Enterococcus faecium ATCC 53519 -

Metoda analityczna f)

Identyfikacja Enterococcus faecium ATCC 53519:

- elektroforeza pulsacyjna

w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

Oznaczenie liczby Enterococcus faecium ATCC 53519:

- metoda posiewu

powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem lub na agarze Slanetza i Bartleya (EN 15788)

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1x107 jtk/kg świeżego materiału roślinnego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

12 sierpnia 2035 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k20604 Enterococcus faecium

ATCC 55593

Skład dodatku

Preparat Enterococcus faecium ATCC 55593 zawierający co najmniej 1 x 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

-

Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Enterococcus faecium ATCC 55593 -

Metoda analityczna (1)

Identyfikacja Enterococcus faecium ATCC 55593:

- metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697)

Oznaczenie liczby Enterococcus faecium ATCC 55593:

- metoda posiewu

powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem lub na agarze Slanetza i Bartleya (EN 15788)

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5x106 jtk/kg świeżego materiału roślinnego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

12 sierpnia 2035 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 Dziennik EFSA 2013; 11(10):3363; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3363.
4 Dziennik EFSA 2022; 20(10):7603; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7603.
5 Dziennik EFSA 2023; 21(7):8166; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8166.
6 Dziennik EFSA, 22(11), e9071, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9071.

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1465

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1465 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu: 22/07/2025
Data ogłoszenia: 23/07/2025
Data wejścia w życie: 12/08/2025