Rozporządzenie wykonawcze 2025/1465 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1465z dnia 22 lipca 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 . W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące wprowadzania do obrotu i stosowania produktów stosowanych w Unii jako dodatki do kiszonki.
(2) Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparaty Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 zostały wpisane do rejestru dodatków paszowych pod nazwami, odpowiednio, Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 i Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 jako istniejące produkty należące do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki" dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 i art. 10 ust. 2 złożono wnioski o zezwolenie na stosowanie preparatów Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o zaklasyfikowanie ich do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 1 października 2013 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że stosowanie Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 jest bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że wobec braku dowodów dodatki te należy uznać za substancje działające drażniąco na skórę i oczy oraz potencjalnie działające uczulająco na skórę. Ze względu na białkowy charakter czynników aktywnych Urząd uważa za rozsądne traktowanie tych dodatków jako substancji działających uczulająco na drogi oddechowe. Ponadto ze względu na wysoką pylność większości badanych preparatów Urząd stwierdził, że istnieje potrzeba wprowadzenia środków w celu zminimalizowania narażenia pracowników przez wdychanie. Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności wspomnianych dodatków. W kolejnych opiniach z dnia 27 września 2022 r. 4 , 4 lipca 2023 r. 5 i 15 października 2024 r. 6 Urząd doszedł do wniosku, że stosowanie Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 we wszystkich rodzajach świeżych materiałów roślinnych może skutecznie poprawiać konserwację składników odżywczych kiszonki w proponowanych warunkach stosowania.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Enterococcus faecium ATCC 53519 i Enterococcus faecium ATCC 55593 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych preparatów. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 22 lipca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1465 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1465 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium ATCC 53519 oraz preparatu Enterococcus faecium ATCC 55593 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2025-07-22 |
| Data ogłoszenia: | 2025-07-23 |
| Data wejścia w życie: | 2025-08-12 |