Rozporządzenie wykonawcze 2025/1254 dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1254z dnia 25 czerwca 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu".
(4) W opiniach z dnia 10 lutego 2021 r. 2 i 15 października 2024 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat nie działa podrażniająco na skórę lub oczy ani nie działa uczulająco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji skutecznie spełnia wymagania zwierząt dotyczące witaminy B2 w przypadku podawania w paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 25 czerwca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1254 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1254 dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2025-06-25 |
| Data ogłoszenia: | 2025-06-26 |
| Data wejścia w życie: | 2025-07-16 |