Rozporządzenie wykonawcze 2025/1254 dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1254
z dnia 25 czerwca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu".

(4) W opiniach z dnia 10 lutego 2021 r. 2  i 15 października 2024 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat nie działa podrażniająco na skórę lub oczy ani nie działa uczulająco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji skutecznie spełnia wymagania zwierząt dotyczące witaminy B2 w przypadku podawania w paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 25 czerwca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku paszowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a827 "Ryboflawina" lub "witamina B2" Skład dodatku

Ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji zawierającego co najmniej 5 % ryboflawiny.

Wilgotność < 7 %

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Ryboflawina wytwarzana z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Wzór chemiczny: C17H20N4O6 Numer CAS: 83-88-5

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym:

- wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD);

lub

- wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Wszystkie gatunki zwierząt - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

16 lipca 2035 r.
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
Do oznaczania ryboflawiny w premiksach:

- wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Do oznaczania ryboflawiny (jako witaminy B2 ogółem) w mieszankach paszowych:

- wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) - EN 14152.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2021;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
3 Dziennik EFSA. 2024;22:e9073. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.

Zmiany w prawie

Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1254

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1254 dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu: 25/06/2025
Data ogłoszenia: 26/06/2025
Data wejścia w życie: 16/07/2025