Decyzja 2025/1129 zachęcająca państwa członkowskie do przyjęcia, w interesie Unii Europejskiej, zawartych w załączniku do rezolucji WHA77.17 (2005) i przyjętych dnia 1 czerwca 2024 r. zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych

DECYZJA RADY (UE) 2025/1129

z dnia 26 maja 2025 r.

zachęcająca państwa członkowskie do przyjęcia, w interesie Unii Europejskiej, zawartych w załączniku do rezolucji WHA77.17 (2005) i przyjętych dnia 1 czerwca 2024 r. zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 168 ust. 5 w związku z jego art. 218 ust. 6 lit. a) ppkt (iii) i (v),

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

uwzględniając zgodę Parlamentu Europejskiego ¹ ,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 3 marca 2022 r., w drodze przyjęcia decyzji (UE) 2022/451 ² , Rada upoważniła Komisję do podjęcia w imieniu Unii negocjacji - w kwestiach wchodzących w zakres kompetencji Unii - dotyczących umowy międzynarodowej w sprawie zapobiegania pandemiom, gotowości i reagowaniu na nie oraz uzupełniających zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005).

(2) W dniu 1 czerwca 2024 r. podczas siedemdziesiątej siódmej sesji Światowego Zgromadzenia Zdrowia (WHA) członkowie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przyjęli w drodze konsensusu szereg zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych z 2005 r. zawartych w załączniku do rezolucji WHA77.17 (zwanych dalej "zmianami") ³ , które mają na celu zwiększenie skuteczności tych przepisów.

(3) Zgodnie z art. 22 konstytucji WHO zmiany mają wejść w życie w odniesieniu do wszystkich członków WHO, z wyjątkiem tych członków, którzy zawiadomili dyrektora generalnego WHO o odrzuceniu lub zastrzeżeniach zgodnie z terminem określonym w zawiadomieniu o przyjęciu tych zmian.

(4) Unia wspiera wzmocnienie Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) oraz ich skuteczne wdrożenie.

(5) W ostatnich latach Unia znacznie wzmocniła swoje ramy bezpieczeństwa zdrowotnego, przyjmując szereg aktów prawnych, w szczególności rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371 ⁴  w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz rozporządzenie Rady (UE) 2022/2372 ⁵  w sprawie ram środków służących zapewnieniu zaopatrzenia w medyczne środki przeciwdziałania istotne podczas kryzysu w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego na poziomie Unii.

(6) Znaczna liczba zmian dotyczy kwestii, w odniesieniu do których Unia - na podstawie art. 168 ust. 5 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) w związku z art. 6 i art. 168 ust. 1 TFUE - ma kompetencje w zakresie wspierania, koordynowania lub uzupełniania działań państw członkowskich i w odniesieniu do których istnieją przepisy Unii, w szczególności w dziedzinie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia na podstawie rozporządzenia (UE) 2022/2371. Ponadto niektóre zmiany odpowiadają obszarom objętym prawem Unii w odniesieniu do: dostaw medycznych środków przeciwdziałania mających znaczenie w sytuacjach kryzysowych, jak ustanowiono w rozporządzeniu (UE) 2022/2372, ochrony zdrowia publicznego w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego, jak ustanowiono w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/123 ⁶ , swobodnego przepływu osób, jak ustanowiono w dyrektywie 2004/38/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ⁷ , ochrony ludności, jak określono w decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1313/2013/UE ⁸ , lub współpracy na rzecz rozwoju, jak określono w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/947 ⁹ .

(7) Niniejsza decyzja nie wykorzystuje możliwości wykonywania przez Unię swoich kompetencji zewnętrznych w odniesieniu do obszarów, w których nie istnieją jeszcze przepisy unijne. Państwa członkowskie zachowują kompetencje w odniesieniu do kwestii objętych zmianami, w zakresie, w jakim zmiany te nie mają wpływu na przepisy Unii ani nie zmieniają zakresu ich stosowania, w tym z uwzględnieniem dających się przewidzieć przyszłych zmian tych przepisów. Ponadto zgodnie z art. 168 ust. 7 TFUE państwa członkowskie zachowują wyłączną odpowiedzialność w zakresie kształtowania własnej polityki zdrowotnej oraz organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki medycznej. Ponadto niniejsza decyzja nie stwarza dodatkowych zobowiązań finansowych dla państw członkowskich.

(8) Żadna z tych zmian nie jest sprzeczna z prawem Unii, w związku z czym nie ma potrzeby zgłaszania zastrzeżeń w odniesieniu do zmian wchodzących w zakres kompetencji Unii.

(9) Unia nie jest stroną Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005), ponieważ stronami tych przepisów mogą być tylko państwa. Wszystkie państwa członkowskie są stronami Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005).

(10) W tych okolicznościach i zgodnie z zasadą lojalnej współpracy kompetencje Unii powinny być wykonywane zewnętrznie za pośrednictwem państw członkowskich pełniących funkcję pośredników. W tym celu należy zachęcić państwa członkowskie do przyjęcia bez zastrzeżeń zmian, w zakresie w jakim wchodzą one w zakres kompetencji Unii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Państwa członkowskie zachęca się do przyjęcia, w interesie Unii - bez żadnych zastrzeżeń i w zakresie w jakim Unia przyjęła wspólne przepisy w odniesieniu do kwestii objętych tymi zmianami - zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) zawartych w załączniku do przyjętej w dniu 1 czerwca 2024 r. rezolucji WHA 77.17.

Tekst zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) dołączono do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2025 r.

TŁUMACZENIE

Zmiany do Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) przyjęte podczas siedemdziesiątego siódmego Światowego Zgromadzenia Zdrowia w drodze rezolucji WHA77.17 (2024) zostały przedstawione podkreśloną i pogrubioną czcionką (uzupełnienia) i przekreśloną czcionką (usunięcia).

MIĘDZYNARODOWE PRZEPISY ZDROWOTNE (2005)

CZĘŚĆ I - DEFINICJE, CEL I ZAKRES, ZASADY

I ODPOWIEDZIALNE ORGANY WŁADZY

Artykuł 1 Definicje

1. Dla celów Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (zwanych dalej "IHR" lub "Przepisami"):

[•••]

"Krajowy Organ Władzy ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych" oznacza podmiot wyznaczony lub ustanowiony przez Państwo-Stronę na poziomie krajowym do koordynowania wdrażania niniejszych Przepisów zgodnie z porządkiem prawnym Państwa- Strony;

[•••]

"stan zagrożenia pandemicznego" oznacza stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, który został spowodowany przez chorobę zakaźną, i która:

(i)rozprzestrzenia się lub jest obarczony wysokim ryzykiem szerokiego, geograficznego rozprzestrzenienia się do oraz na terytorium wielu Państw; i

(ii) przekracza lub jest obarczony wysokim ryzykiem przekroczenia zdolności systemów ochrony zdrowia w zakresie reagowania w tych Państwach; i

(iii) powoduje lub jest obarczony wysokim ryzykiem powodowania istotnych zakłóceń społecznych i/lub gospodarczych, w tym zakłóceń w ruchu i handlu międzynarodowym; i

(iv)wymaga szybkiego, sprawiedliwego i wzmocnionego skoordynowanego działania na poziomie międzynarodowym, wraz z podejściami przewidującymi zaangażowanie całej administracji rządowej i całego społeczeństwa;

[•••]

"odpowiednie produkty ochrony zdrowia" oznaczają produkty ochrony zdrowia niezbędne do reagowania na przypadki stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, które mogą obejmować leki, szczepionki, diagnostykę, wyroby medyczne, produkty do zwalczania wektorów, środki ochrony indywidualnej, produkty do odkażania, urządzenia wspomagające, antidota, terapie komórkowe i genowe oraz inne technologie medyczne;

[•••]

Artykuł 2 Ceł i zakres

Celem i zakresem niniejszych Przepisów jest zapobieganie przypadkom rozprzestrzeniania się choroby na skalę międzynarodową, przygotowanie się do pojawienia takich przypadków, ochrona przed pojawianiem się takich przypadków, ich zwalczanie i zapewnienie reagowania systemu zdrowia publicznego skierowanych przeciwko takim przypadkom w sposób proporcjonalny i ograniczający się do zagrożenia zagrożeń dla zdrowia publicznego, i taki który pozwoli uniknąć niepotrzebnych zakłóceń w międzynarodowym ruchu i handlu.

Artykuł 3 Zasady

1. Wdrażanie niniejszych przepisów musi być realizowane z pełnym poszanowaniem godności

oraz podstawowych praw i wolności człowieka oraz promuje sprawiedliwość i solidarność.

[•••]

Artykuł 4 Odpowiedzialne organy władzy

1. Każde Państwo-Strona wyznacza lub ustanawia, zgodnie ze swym prawem krajowym

oraz kontekstem, jeden lub dwa podmioty pełniące funkcję Krajowego Organu Władzy ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych oraz Krajowego Punktu Centralnego ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych, a także odpowiedzialne organy władzy, zgodnie ze swoim porządkiem prawnym, w celu wprowadzenia w życie środków ochrony zdrowia zgodnie z niniejszymi Przepisami.

1 bis. Krajowy Organ Władzy ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych koordynuje wdrażanie niniejszych Przepisów zgodnie z porządkiem prawnym Państwa-Strony.

[•••]

2 bis. Państwa-Strony podejmą środki w celu wdrożenia ust. 1,1 bis oraz 2 niniejszego artykułu, w tym, odpowiednio, dostosują swe ramy legislacyjne i/lub administracyjne.

[•••]

4. Państwa-Strony przekazują do WHO dane kontaktowe swojego Krajowego Organu Władzy ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych oraz swojego Krajowego Punktu Centralnego ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych, a WHO przekazuje Państwom- Stronom dane kontaktowe Punktów Kontaktowych IHR WHO. Informacje te są stale uaktualniane i raz w roku potwierdzane. WHO udostępnia informacje wszystkim Państwom-Stronom informacje na temat Krajowych Punktów Centralnych ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych, które otrzymuje zgodnie z niniejszym artykułem.

CZĘŚĆ II - INFORMACJE I REAGOWANIE SYSTEMU ZDROWIA PUBLICZNEGO

Artykuł 5 Nadzór

1. Każde Państwo-Strona, jak najszybciej, jednak nie później niż w terminie pięciu lat od

wejścia w życie niniejszych Przepisów dla tego Państwa-Strony rozwija, wzmacnia i zachowuje podstawowe zdolności związane z zapobieganiem, wykrywaniem, oceną, zgłaszaniem i raportowaniem zdarzeń, zgodnie z niniejszymi Przepisami, jak określono w części A

ZAŁĄCZNIKa 1.

2. Po dokonaniu oceny, o której mowa w części A ust. 2 załącznika 1, Państwo-Strona może przekazać WHO uzasadnioną prośbę wraz z planem wdrażania i, dzięki temu, uzyskać zgodę na wydłużenie o dwa lata okresu na wywiązanie się ze zobowiązania, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu. W wyjątkowych okolicznościach, Państwo-Strona, przedstawiając nowy plan wdrażania, może zwrócić się do Dyrektora Generalnego, który podejmuje decyzję

z uwzględnieniem porady technicznej Komitetu utworzonego zgodnie z art. 50 (dalej zwanego "Komitetem ds. Przeglądu"), z prośbą o dalsze przedłużenie tego okresu, jednak nie więcej niż o dwa lata. Po okresie, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, Państwo-Strona, któremu przedłużono ten okres, raz w roku przekazuje WHO raporty na temat postępów działań zmierzających do pełnego wdrożenia.

3. WHO, na wniosek Państw-Stron, pomaga im w rozwoju, wzmacnianiu i zachowywaniu podstawowych zdolności, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu.

[•••]

Artykuł 6 Zgłaszanie

1. Każde Państwo-Strona ocenia zdarzenia mające miejsce na jego terytorium przy użyciu instrumentu decyzyjnego, o którym mowa w załączniku 2. Każde Państwo-Strona, przy użyciu najbardziej skutecznych dostępnych środków łączności, poprzez Krajowy Punkt Centralny ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych w ciągu 24 godzin od dokonania oceny zgłasza do WHO wszystkie zdarzenia, które mogą stanowić stany zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, jakie mają miejsce na jego terytorium, zgodnie z instrumentem decyzyjnym, jak również wszelkie środki ochrony zdrowia podjęte w odpowiedzi na te zdarzenia. Jeżeli zgłoszenie otrzymane przez WHO dotyczy kompetencji Międzynarodowej Agencji Energii

Atomowej (IAEA) innej organizacji międzyrządowej/innych organizacji międzyrządowych, WHO, zgodnie z art 14 ust. 1, niezwłocznie zgłasza je IAEA lub, odpowiednio, innej odpowiedzialnej organizacji międzyrządowej/organizacjom międzyrządowym..

[•••]

Artykuł 8 Konsułtacja

W przypadku zdarzeń mających miejsce na jego terytorium niewymagających zgłoszenia, w rozumieniu art. 6, w szczególności tych zdarzeń, na temat których istnieje zbyt mało dostępnych infonnacji, aby móc wypełnić instrument decyzyjny, Państwo-Strona mimo to może powinno poinfonnować o nich WHO poprzez Krajowy Punkt Centralny ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych i skonsultować z WHO odpowiednie środki ochrony zdrowia w sposób terminowy. Tego rodzaju przekazywanie informacji jest prowadzone zgodnie z art. 11 ust. 2-4. Państwo- Strona, na którego terytorium miało miejsce zdarzenie, może zwrócić się do WHO o udzielenie pomocy w przeprowadzaniu oceny wszelkich dowodów epidemiologicznych uzyskanych przez to państwo.

[•••]

Artykuł 10 Weryfikacja

[•••]

3. Kiedy WHO otrzymuje informacjePo otrzymaniu przez WHO informacji na temat

zdarzenia, które może stanowić stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, WHO oferuje współpracę danemu Państwu-Stronie w zakresie oceny możliwości rozprzestrzenienia się choroby na skalę międzynarodową, możliwego zakłócania ruchu międzynarodowego i odpowiedniego charakteru środków zwalczania. Do działań takich może należeć współpraca z innymi organizacjami określającymi standardy i propozycja zmobilizowania międzynarodowej pomocy w celu zapewnienia wsparcia krajowym organom władzy w prowadzeniu i koordynowaniu oceny na miejscu. Na wniosek Państwa-Strony WHO przekazuje infonnacje uzasadniające taką propozycję.

4. Jeżeli Państwo- Strona nie przyj muj e propozy ej i współpracy, WHO może, oraz jeżeli jest to

uzasadnione powagą zagrożenia dla zdrowia publicznego, WHO powinna przekazać innym Państwom-Stronom dostępne informacje na temat tego zdarzenia, zachęcając Państwo-Stronę do przyjęcia propozycji współpracy ze strony WHO, mając na uwadze opinię danego Państwa-Strony.

Artykuł 11 Dostarczanie informacji przez WHO

[•••]

2. WHO wykorzystuje informacje uzyskane zgodnie z art. 6 i 8 oraz art. 9 ust. 2 dla potrzeb weryfikacji, oceny i pomocy przewidzianych niniejszymi Przepisami i, o ile nie uzgodniła inaczej z Państwami-Stronami, o których mowa w niniejszych przepisach, nie udostępnia tych informacji innym Państwom-Stronom do czasu aż:

(a) zdarzenie zostanie uznane za stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, zgodnie z art. 12; lub

[•••]

Artykuł 12 Określanie stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego

1. Dyrektor Generalny na podstawie uzyskanych informacji, w szczególności od Państwa-

Strony państw-Stron, na którego /których terytorium/terytoriach występuje zdarzenie, określa, czy dane zdarzenie stanowi stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym, w stosownych przypadkach, stan zagrożenia pandemicznego, zgodnie z kryteriami i procedurą określoną w niniejszych Przepisach.

2. Jeżeli Dyrektor Generalny, w oparciu o ocenę przeprowadzoną zgodnie z niniejszymi Przepisami, uważa, że ma miejsce stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, konsultuje się z Państwem-Stroną/Państwami-Stronami, na którego/których terytorium /terytoriach ma miejsce występuje zdarzenie w sprawie wstępnego określenia statusu zdarzenia. Jeżeli Dyrektor Generalny i Państwo-Strona/Państwa-Strony są zgodne co do takiego określenia, Dyrektor Generalny, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 49, zasięga opinii Komitetu utworzonego zgodnie z art. 48 (zwanego dalej: Komitetem ds. Nagłych Wypadków) na temat odpowiednich tymczasowych zaleceń.

3. Jeżeli po konsultacji, o której mowa powyżej w ust. 2, Dyrektor Generalny i Państwo- Strona/Państwa-Strony, na którego lub na których terytorium występuje ma miejsce zdarzenie, w ciągu 48 godzin nie dojdą do porozumienia w sprawie tego, czy dane zdarzenie stanowi stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, określanie statusu zdarzenia jest prowadzone zgodnie z procedurą określoną w art. 49.

4. Podczas określania czy dane zdarzenie stanowi stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym, w stosownych przypadkach, stan zagrożenia pandemicznego, Dyrektor Generalny uwzględnia:

(a) informacje przekazane przez Państwo-Stronę/Państwa-Strony;

[•••]

4 bis. Jeżeli Dyrektor Generalny uzna, że zdarzenie stanowi stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym. Dyrektor Generalny określi ponadto, uwzględniając kwestie wskazane w ust. 4, czy stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym stanowi również stan zagrożenia pandemicznego.

5. Jeżeli Dyrektor Generalny, uwzględniając kwestie wskazane w lit, (a), (c), (d) i (e) ust. 4 niniejszego artykułu, po konsultacjach z Państwem-Stroną/Państwami-Stronami, na którego/których terytorium/terytoriach wystąpił stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, uzna, że stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, zakończył się, ponieważ przestał spełniać wymogi odpowiedniej definicji w art. 1, podejmuje decyzję zgodnie z procedurą określoną w art. 49.

Artykuł 13 Odpowiedź systemu zdrowia publicznego, w tym sprawiedliwy dostęp do odpowiednich produktów ochrony zdrowia

1. Każde Państwo-Strona, jak najszybciej, jednak nie później niż w terminie pięciu lat od

wejścia w życie niniejszych Przepisów dla tego Państwa-Strony, rozwija, wzmacnia i zachowuje zdolnośćpodstawowe zdolności związane z natychmiastowym i skutecznym zapobieganiem, przygotowaniem się do i podejmowaniem działań w przypadkach zagrożenia zdrowia publicznego i stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, w tym na obszarach niestabilnych i wymagających pomocy humanitarnej, zgodnie z częścią A załącznika 1. WHO, w porozumieniu z państwami członkowskimi, publikuje wytyczne mające na celu wspieranie Państw-Stron w kontekście rozwoju podstawowych zdolności reagowania systemu zdrowia publicznego.

2. Po dokonaniu oceny, o której mowa w części A ust. 2 załącznika 1, Państwo-Strona może przekazać WHO uzasadnioną prośbę wraz z planem wprowadzania w życie i, dzięki temu, uzyskać zgodę na wydłużenie o dwa lata okresu na wywiązanie się ze zobowiązania, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu. W wyjątkowych okolicznościach Państwo-Strona, przedstawiając nowy plan wdrażania, może zwrócić się do Dyrektora Generalnego, który podejmuje decyzję z uwzględnieniem porady technicznej Komitetu ds. Przeglądu, z prośbą o dalsze przedłużenie tego okresu, jednak nie więcej niż o dwa lata. Po okresie, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, Państwo-Strona, któremu przedłużono ten okres, raz w roku przekazuje WHO raporty na temat postępów działań zmierzających do pełnego wdrożenia.

3. Na wniosek Państwa-Strony lub po przyjęciu przez Państwo-Stronę propozycji ze strony

WHO, WHO współpracuje w ramach działań podejmowanych w odpowiedzi na zagrożenie dla zdrowia publicznego lub mne zdarzenia, zapewniając techniczne wskazówki i pomoc oraz oceniając skuteczność zastosowanych środków zwalczania, w tym mobilizację międzynarodowych zespołów ekspertów do pomocy na miejscu w sytuacjach, które tego wymagają.

4. Jeżeli WHO, w porozumieniu z zainteresowanym Państwem-Stroną/zainteresowanymi Państwami-Stronami, określi, zgodnie z art. 12 że ma miejsce stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, może, oprócz wsparcia, o którym mowa w ust. 3 niniejszego artykułu, zaproponować Państwu- Stronie/Państwom-Stronom dalszą pomoc, w tym ocenę powagi zagrożenia międzynarodowego i adekwatności środków zwalczania. W ramach współpracy zawiera się propozycja zmobilizowania międzynarodowej pomocy w celu zapewnienia wsparcia krajowym organom władzy

w prowadzeniu i koordynowaniu oceny na miejscu. Na wniosek Państwa-Strony WHO przekazuje infonnacje uzasadniające taką propozycję.

[•••]

6. WHO, na wniosek, zapewnia odpowiednie wskazówki i wsparcie innym Państwom, będącym Stronami lub, w przypadku których istnieje lub może zaistnieć stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego.

7. WHO wspiera Państwa-Strony, na ich wniosek lub po przyjęciu propozycji ze strony WHO, i koordynuje międzynarodowe działania interwencyjne w okresie stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, po ich określeniu zgodnie z art. 12 niniejszych Przepisów.

8. WHO ułatwia i prowadzi działania na rzecz usunięcia barier w terminowym

i sprawiedliwym dostępie Państw-Stron do odpowiednich produktów ochrony zdrowia po określeniu i w okresie stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, na podstawie zagrożeń dla zdrowia publicznego

i potrzeb w ramach zdrowia publicznego. W tym celu Dyrektor Generalny:

(a)przeprowadza i okresowo dokonuje przeglądu i aktualizacji, ocen potrzeb

w zakresie zdrowia publicznego, a także dostępności i dostępu do, w tym przystępności cenowej odpowiednich produktów ochrony zdrowia na potrzeby reagowania systemu zdrowia publicznego; publikuje takie oceny; i uwzględnia dostępne oceny podczas wydawania, modyfikacji, przedłużenia lub wycofywania zaleceń zgodnie

z postanowieniami art. 15,16,17,18 i 49 niniejszych Przepisów;

(b)wykorzystuje mechanizm/mechanizmy koordynowane przez WHO, lub w razie potrzeby ułatwia, w porozumieniu z Państwami-Stronami, ich ustanawianie

i koordynuje, w stosownych przypadkach, działania z innymi mechanizmami i sieciami przydziału i podziału ułatwiającymi terminowy i sprawiedliwy dostęp do odpowiednich produktów ochrony zdrowia w oparciu o potrzeby w ramach zdrowia publicznego;

(c) wspiera Państwa-Strony, na ich wniosek, w zakresie zwiększania i dywersyfikacji geograficznej w zakresie wytwarzania odpowiednich produktów ochrony zdrowia, poprzez odpowiednie sieci i mechanizmy koordynowane przez WHO i inne sieci

i mechanizmy, z zastrzeżeniem postanowień art. 2 niniejszych Przepisów, oraz zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami prawa międzynarodowego;

(d)udostępnia Państwu-Stronie, na jego wniosek, dokumentację produktu dotyczącą określonego odpowiedniego produktu ochrony zdrowia, dostarczoną do WHO przez wytwórcę do zatwierdzenia, i o ile wytwórca wyraził zgodę, w ciągu 30 dni od daty otrzymania takiego wniosku, do celów ułatwienia oceny regulacyjnej oraz dopuszczenia do obrotu przez Państwo-Stronę; oraz

(e)wspiera Państwa-Strony, na ich wniosek, i poprzez odpowiednie sieci

i mechanizmy koordynowane przez WHO i inne sieci i mechanizmy, zgodnie z pkt 8 lit, c) niniejszego artykułu, promuje badania i rozwój oraz wzmacnia wytwarzanie wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych odpowiednich produktów ochrony zdrowia na poziomie lokalnym, a także ułatwia stosowanie innych środków mających zastosowanie do pełnego wdrożenia niniejszego przepisu.

9. Zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu i art. 44 ust. 1 niniejszych Przepisów oraz na wniosek innych Państw-Stron lub WHO, Państwa-Strony podejmują, zgodnie z prawem właściwym i dostępnymi zasobami, współpracę z i wspierają się wzajemnie oraz zapewniają wsparcie w zakresie działań interwencyjnych koordynowanych przez WHO, w tym poprzez:

(a)wspieranie WHO w realizacji działań wskazanych w niniejszym artykule;

(b)współpracują z i zachęcają odpowiednie zainteresowane strony działające w ramach ich jurysdykcji do ułatwiania sprawiedliwego dostępu do odpowiednich produktów ochrony zdrowia w celu reagowania na stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego;

oraz

(c)zapewniają dostęp w stosownych przypadkach do mających zastosowanie warunków zawartych przez nie umów w zakresie badań i rozwoju dotyczących odpowiednich produktów ochrony zdrowia, związanych z promowaniem sprawiedliwego dostępu do takich produktów w okresie stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego.

[•••]

CZĘŚĆ III - ZALECENIA

Artykuł 15 Zalecenia tymczasowe

1. W przypadku gdy, zgodnie z art. 12, określono, że ma miejsce stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, Dyrektor Generalny, zgodnie z procedurą określoną w art. 49, wydaje tymczasowe zalecenia. Takie tymczasowe zalecenia mogą zostać w miarę potrzeb zmodyfikowane lub przedłużone, w tym także po tym jak określony zostanie koniec stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, kiedy to mogą zostać wydane inne tymczasowe zalecenia, jeżeli są niezbędne dla potrzeb zapobiegania lub natychmiastowego wykrywania ich ponownego wystąpienia.

2. Tymczasowe zalecenia mogą dotyczyć wdrażania środków ochrony zdrowia przez Państwo- Stronę/Państwa-Strony, w którym/których ma miejsce stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stan zagrożenia pandemicznego, lub przez inne Państwa- Strony, w odniesieniu do osób, bagażu, ładunku, kontenerów, środków lokomocji, towarów, w tym odpowiednich produktów ochrony zdrowia, i/lub przesyłek pocztowych w celu zapobiegania lub zmniejszania zakresu rozprzestrzeniania się choroby na skalę międzynarodową i unikania zbędnych zakłóceń z ruchem międzynarodowym.

2 bis. Dyrektor Generalny, komunikując Państwo-Stronom wydanie, modyfikację lub przedłużenie zaleceń tymczasowych, przekazuje dostępne informacje dotyczące mechanizmu koordynowanego/mechanizmów koordynowanych przez WHO dotyczących dostępu do oraz przydziału odpowiednich środków ochrony zdrowia, a także wszelkich innych mechanizmów i sieci przydziału i podziału.

3. Czas obowiązywania tymczasowych zaleceń może zostać zakończony, zgodnie z procedurą określoną w art. 49, w każdym momencie i wygasa automatycznie trzy miesiące po ich wydaniu. Mogą zostać zmienione lub wydłużone o dodatkowe okresy do trzech miesięcy. Tymczasowe zalecenia nie mogą obowiązywać dłużej niż do drugiego Światowego Zgromadzenia Zdrowia po określeniu stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, do którego te zalecenia się odnoszą.

Artykuł 16 Stałe zalecenia

1. WHO może wydać stałe zalecenia dotyczące odpowiednich środków ochrony zdrowia zgodnie z art. 53 do stosowania rutynowego lub okresowego. Takie środki mogą być stosowane przez Państwa-Strony w odniesieniu do osób, bagażu, ładunku, kontenerów, środków lokomocji, towarów, w tym odpowiednich produktów ochrony zdrowia, i/lub przesyłek pocztowych w przypadku trwania szczególnych sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego w celu zapobiegania lub zmniejszania zakresu rozprzestrzeniania się choroby na skalę międzynarodową i unikania zbędnych zakłóceń ruchu międzynarodowego. WHO, zgodnie z art. 53, w stosownych przypadkach może zmienić lub wycofać takie zalecenia.

2. Dyrektor Generalny, komunikując Państwo-Stronom wydanie, modyfikację lub przedłużenie zaleceń stałych, przekazuje dostępne informacje dotyczące mechanizmu koordynowanego/mechanizmów koordynowanych przez WHO dotyczących dostępu do oraz przydziału odpowiednich środków ochrony zdrowia, a także wszelkich innych mechanizmów i sieci przydziału i podziału.

Artykuł 17 Kryteria dotyczące zaleceń

Podczas wydawania, zmieniania lub wycofywania tymczasowych lub stałych zaleceń Dyrektor Generalny uwzględnia:

[•••]

(d bis) dostępność i dostęp do odpowiednich produktów ochrony zdrowia;

[•••]

Artykuł 18 Zalecenia w odniesieniu do osób, bagażu, ładunku, kontenerów, środków lokomocji, towarów i przesyłek pocztowych

[•••]

3.Zalecenia wydane przez WHO skierowane do Państw-Stron uwzględniają, w stosownych przypadkach, potrzebę:

(a)ułatwienia podróży międzynarodowej, w szczególności personelu ochrony zdrowia i opieki zdrowotnej oraz osób znajdujących się w sytuacji zagrożenia życia lub wymagających pomocy humanitarnej. Niniejszy przepis nie narusza postanowień art. 23 niniejszych Przepisów; oraz

(b) utrzymywania międzynarodowych łańcuchów dostaw, w tym dostaw odpowiednich produktów ochrony zdrowia i żywności.

CZĘŚĆ IV - PUNKTY WEJŚCIA

Article 19 Zobowiązania ogólne

Każde Państwo-Strona, oprócz innych zobowiązań ustanowionych w niniejszych Przepisach:

(a) ma obowiązek zapewnić, aby podstawowe zdolności, o których mowa w części B załącznika 1 w odniesieniu do desygnowanych punktów wejścia zostały rozwinięte w terminie, o którym mowa w art. 5 ust. 1 i art. 13 ust. 1;

[•••]

Artykuł 20 Lotniska i porty

1. Państwa-Strony desygnują lotniska i porty, które rozwijają podstawowe zdolności, o których mowa w części B załącznika 1.

[•••]

Artykuł 21 Przejścia lądowe

1. W sytuacjach uzasadnionych powodami związanymi ze zdrowiem publicznym, Państwo- Strona może desygnować przejścia lądowe, które rozwijają podstawowe zdolności, o których mowa w części B załącznika 1, z uwzględnieniem:

[•••]

2. Państwa-Strony posiadające wspólne granice powinny mieć na uwadze:

[•••]

(b) wspólne desygnowanie przylegających przejść lądowych posiadających podstawowe zdolności, o których mowa w części B załącznika 1, zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu.

[•••]

CZĘŚĆ V - ŚRODKI OCHRONY ZDROWIA PUBLICZNEGO

Rozdział I - Przepisy ogólne

Artykuł 23 Środki ochrony zdrowia przy wjeździe i wyjeździć

1. Z zastrzeżeniem mających zastosowanie porozumień międzynarodowych i stosownych

artykułów niniejszych Przepisów, Państwo-Strona, dla celów związanych ze zdrowiem publicznym, przy wjeździe i wyjeździe, może wymagać:

(a) w odniesieniu do podróżnych:

[•••]

(iii) nieinwazyjnego badania lekarskiego, które jest najmniej uciążliwym badaniem, które może osiągnąć cel zdrowia publicznego; oraz

(b) inspekcji bagażu, ładunku, kontenerów, środków lokomocji, towarów, przesyłek pocztowych i szczątków ludzkich.

[•••]

Rozdział II - Szczegółowe przepisy dotyczące środków lokomocji i przewoźników

Artykuł 24 Przewoźnicy

1. Państwa-Strony podejmują wszelkie możliwe środki zgodne z Przepisami celem zapewnienia, aby przewoźnicy:

(a) stosowali się do środków ochrony zdrowia zalecanych przez WHO i przyjętych przez Państwo-Stronę, w tym w celu stosowania na pokładzie, a także podczas wprowadzania lub wysadzania osób;

(b) informowali podróżnych o zalecanych przez WHO i przyjętych przez Państwo-Stronę środkach, w tym środkach stosowanych na pokładzie, a także podczas wprowadzania i wysadzania osób; oraz

[•••]

Artykuł 27 Dotknięte środki lokomocji

1- [•••]

Właściwy organ władzy może wdrożyć dodatkowe środki ochrony zdrowia publicznego, w tym, jeżeli jest to konieczne, izolacje i kwarantannę środków lokomocji, celem uniknięcia rozprzestrzenienia się choroby. O takich dodatkowych środkach należy poinfonnować Krajowy Punkt Centralny ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych.

[•••]

Artykuł 28 Statki i statki powietrzne w punkcie wejścia

[•••]

3. Jeżeli jest to możliwe i z zastrzeżeniem poprzedniego ustępu 2 niniejszego artykułu, Państwo-Strona może zezwolić na wydanie statkowi lub statkowi powietrznemu freepratique za pośrednictwem radia lub innych środków łączności, jeżeli, na podstawie infonnacji uzyskanych od niego przed przyjazdem, Państwo-Strona uważa, że przybycie statku lub statku powietrznego nie spowoduje wprowadzenia choroby ani jej rozprzestrzenienia.

[•••]

CZĘŚĆ VI - DOKUMENTY ZDROWOTNE

Artykuł 35 Zasada ogólna

[•••]

2. Dokumenty zdrowotne określone w niniejszych Przepisach mogą być wystawiane w formacie innym niż cyfrowy lub w formacie cyfrowym, z zastrzeżeniem zobowiązań Państwa-Strony dotyczących formatu takich dokumentów wywodzących się z innych międzynarodowych porozumień.

3. Niezależnie od formatu, w którym dokumenty zdrowotne określone w niniejszych Przepisach zostały wystawione, takie dokumenty zdrowotne będą zgodne z odpowiednimi załącznikami, o których mowa w art. 36 do 39, a ich autentyczność będzie możliwa do sprawdzenia.

4.WHO, w porozumieniu z Państwami-Stronami, opracowuje i aktualizuje, w razie konieczności, wytyczne techniczne, w tym specyfikacje lub standardy dotyczące wystawiania i sprawdzania autentyczności dokumentów zdrowotnych, zarówno w formacie cyfrowym, jak i innym niż cyfrowym. Takie specyfikacje lub standardy będą zgodne z postanowieniami art. 45 dotyczącego przetwarzania danych osobowych.

[•••]

Artykuł 37 Morska Deklaracja o stanie zdrowia na statku

1. Kapitan statku, przed przybyciem do pierwszego portu wejścia na terytorium Państwa-

Strony, ustala stan zdrowia na pokładzie i, chyba że Państwo-Strona tego nie wymaga, kapitan po przyjeździe lub przed przybyciem statku, jeżeli statek posiada odpowiednie do tego celu wyposażenie i Państwo-Strona wymaga takiego wcześniejszego przekazania, wypełnia i przekazuje właściwym władzom dla tego portu Morską Deklarację o stanie zdrowia na statku, która jest podpisywana także przez lekarza pokładowego, jeżeli taki znajduje się na statku.

[•••]

3. Morska Deklaracja o stanie zdrowia na statku powinna być zgodna ze wzorem zamieszczonym w załączniku 8.

4. Państwo-Strona może podjąć decyzję o:

(a) zrezygnowaniu ze składania Morskiej Deklaracji o stanie zdrowia na statku przez wszystkie przybywające statki; lub

(b) wymaganiu złożenia Morskiej Deklaracji o stanie zdrowia na statku zgodnie z zaleceniem dotyczącym statków przybywających z dotkniętych obszarów lub wymaganiu jej od statków, które mogłyby w inny sposób przenieść zakażenie lub skażenie.

[•••]

CZĘŚĆ VIII - PRZEPISY OGÓLNE

[•••]

Artykuł 43 Dodatkowe środki ochrony zdrowia

[•••]

7. Bez uszczerbku dla przysługujących mu zgodnie z art. 56 praw, Państwo-Strona, w stosunku do którego dany środek został zastosowany, zgodnie z ust. 1 i 2 niniejszego artykułu, może żądać od Państwa-Strony wdrażającego ten środek skonsultowania go z nim, zarówno bezpośrednio, lub za pośrednictwem Dyrektora Generalnego, który może także ułatwić konsultacje pomiędzy zainteresowanymi Państwami-Stronami. Celem takich konsultacji jest wyjaśnienie naukowych infonnacji i uzasadnienia ochrony z punktu widzenia zdrowia publicznego i uzgodnienie rozwiązania możliwego do zaakceptowania przez obie strony. O ile nie uzgodniono inaczej

z Państwami-Stronami uczestniczącymi w konsultacjach, należy zachować poufność informacji udostępnionych podczas konsultacji.

[•••]

Artykuł 44 Współpraca i, pomoc i finansowanie

1. Państwa-Strony podejmują się współpracy z sobą, w możliwym zakresie, jeśli chodzi o:

(a) wykrywanie i ocenę zdarzeń, w rozumieniu niniejszych Przepisów, oraz gotowość do i podejmowanie działań będących odpowiedzią na nie;

(b) zapewnianie lub ułatwianie technicznej współpracy i logistycznego wsparcia, szczególnie podczas rozwoju, wzmacniania i zachowywania podstawowych zdolności związanych ze zdrowiem publicznym wymaganych postanowieniami załącznika 1 do niniejszych Przepisów;

(c) mobilizację zasobów finansowych, w tym poprzez odpowiednie źródła i mechanizmy finansowania, służących ułatwieniu w realizacji ich zobowiązań wymaganych niniejszymi Przepisami, w szczególności w celu odpowiedzenia na potrzeby krajów rozwijających się; oraz

[•••]

2. WHO współpracuje z i wspiera Państwa-Strony, na ich wniosek i w możliwym zakresie, w kontekście:

(a) oceny ich podstawowych zdolności związanych ze zdrowiem publicznym w celu ułatwienia skutecznego wdrożenia niniejszych Przepisów;

(b) zapewniania Państwom-Stronom lub ułatwiania im technicznej współpracy

i logistycznego wsparcia; oraz

(c) mobilizacji zasobów finansowych służących wspieraniu rozwijających się państw w budowaniu rozwijaniu, wzmacnianiu i zachowywaniu podstawowych zdolności związanych ze zdrowiem publicznym, zgodnie z załącznikiem h; oraz

(d)ułatwienia dostępu do odpowiednich produktów ochrony zdrowia, zgodnie z art. 13 ust 8.

2 bis. Państwa-Strony, z zastrzeżeniem mającego zastosowanie prawa i dostępnych zasobów, odpowiednio utrzymują lub zwiększają finansowanie ze środków krajowych, i współpracują, w tym odpowiednio w drodze współpracy i pomocy międzynarodowej, w zakresie wzmocnienia zrównoważonego finansowania na rzecz wdrożenia niniejszych Przepisów.

2 ter. Zgodnie z ust. 1 lit, c) niniejszego artykułu Państwa-Strony zobowiązują się do współpracy, w możliwym zakresie, w celu:

(a)zachęcenia do reprezentatywności na poziomie regionalnym i responsywności na potrzeby i krajowe priorytety krajów rozwijających się w modelach zarządzania i modelach operacyjnych istniejących podmiotów finansujących i mechanizmów finansowania podczas wdrażania niniejszych Przepisów;

(b)zidentyfikowania i umożliwienia dostępu do zasobów finansowych, w tym poprzez Koordynujący Mechanizm Finansowy, ustanowiony zgodnie z art. 44 bis, niezbędny do sprawiedliwego odpowiedzenia na potrzeby i priorytety krajów rozwijających się, w tym w zakresie rozwoju, wzmacniania i utrzymywania podstawowych zdolności.

2 guater. Dyrektor Generalny wspiera współpracę, o której mowa w ust 2 bis niniejszego artykułu, w stosownym zakresie. Państwa-Strony i Dyrektor Generalny składają sprawozdanie z osiągniętych wyników w ramach sprawozdawczości do Zgromadzenia Zdrowia.

[•••]

Artykuł 44 bis Koordynujący Mechanizm Finansowy

1.Niniejszym ustanawia się Koordynujący Mechanizm Finansowy (zwany dalej "Mechanizmem") w celu:

(a)promowania zapewniania terminowego, przewidywalnego i zrównoważonego finansowania na potrzeby wdrażania niniejszych Przepisów w celu rozwoju, wzmacniania i utrzymywania kluczowych zdolności określonych w załączniku 1 do niniejszych Przepisów, w tym tych właściwych dla stanów zagrożenia pandemicznego;

(b)dążenia do maksymalnego zwiększania dostępności finansowania dla potrzeb i priorytetów Państw-Stron, w szczególności państw rozwijających się, w zakresie wdrażania; oraz

(c) podejmowania działań nad mobilizowaniem nowych i dodatkowych zasobów finansowych, a także zwiększania skutecznego wykorzystywania istniejących instrumentów finansowania, właściwych dla skutecznego wdrażania niniejszych Przepisów.

2. Wspierając cele określone w ust. 1 niniejszego artykułu. Mechanizm, między innymi:

(a)wykorzystuje lub przeprowadza odpowiednie analizy potrzeb i luk w finansowaniu;

(b)promuje harmonizację, spójność i koordynację istniejących instrumentów finansowania;

(c)identyfikuje wszystkie źródła finansowania, które są dostępne na potrzeby realizacji wsparcia oraz udostępnia te informacje Państwom-Stronom;

(d) zapewnia doradztwo i wsparcie Państwom-Stronom, na ich wniosek, w zakresie identyfikacji i wnioskowania o zasoby finansowe w celu wzmacniania podstawowych zdolności, w tym tych właściwych dla stanów zagrożenia pandemicznego; oraz

(e) wykorzystuje dobrowolne wkłady pieniężne na potrzeby organizacji i innych podmiotów wspierających Państwa-Strony w rozwoju, wzmacnianiu i utrzymywaniu ich podstawowych zdolności, w tym tych właściwych dla stanów zagrożenia pandemicznego.

3. Mechanizm funkcjonuje, w odniesieniu do wdrażania niniejszych Przepisów, pod nadzorem i zgodnie z wytycznymi Zgromadzenia Zdrowia i odpowiada przed nim.

Artykuł 45 Przetwarzanie danych osobowych

[•••]

2. Niezależnie od postanowień ust. 1, Państwa-Strony mogą przetwarzać i ujawniać

i przetwarzać dane osobowe, jeżeli ma to zasadnicze znaczenie dla celów oceny i zarządzania zagrożeniem dla zdrowia publicznego, jednak Państwa-Strony, zgodnie z prawem krajowym, muszą dopilnować, aby dane osobowe były:

[•••]

CZĘŚĆ IX - ZESPÓŁ EKSPERTÓW IHR, KOMITET DS. NAGŁYCH WYPADKÓW I KOMITET DS. PRZEGLĄDU

[•••]

Rozdział II - Komitet ds. Nagłych Wypadków

Artykuł 48 Zakres zadań i obowiązków oraz skład

1. Dyrektor Generalny ustanawia Komitet ds. Nagłych Wypadków, który na wniosek

Dyrektora Generalnego przedstawia swoje opinie na temat:

(a) tego, czy dane zdarzenie jest stanem zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanem zagrożenia pandemicznego;

(b) zakończenia sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym_aw tym stanu zagrożenia pandemicznego; oraz

[•••]

1 bis. Komitet ds. Nagłych Wypadków będzie uznawany za komisję ekspertów i będzie podlegać Przepisom WHO w sprawie paneli doradczych, o ile niniejszy artykuł nie stanowi inaczej.

2. Komitet ds. Nagłych Wypadków składa się z ekspertów wybranych przez Dyrektora Generalnego spośród członków Zespołu Ekspertów IHR i, w stosownym przypadku, innych eksperckich paneli doradczych Organizacji. Dyrektor Generalny określa czas trwania członkostwa, w celu zapewnienia jego kontynuacji, mając na uwadze szczególne zdarzenie i jego konsekwencje. Dyrektor Generalny wybiera członków Komitetu ds. Nagłych Wypadków na podstawie wiedzy i doświadczenia wymaganych dla poszczególnych sesji i z odpowiednim uwzględnieniem zasad sprawiedliwej reprezentacji geograficznej. Wśród Członków Komitetu ds. Nagłych Wypadków powinien być znajdować się co najmniej jeden ekspert wyznaczony przez Państwo- Stronę, na którego terytorium ma miejsce występuje zdarzenie.

[•••]

Artykuł 49 Procedura

[•••]

4. Dyrektor Generalny zachęca Państwo-Stronę/Państwa-Strony, na którego/których terytorium ma miejsce występuje zdarzenie, do przedstawienia Komitetowi ds. Nagłych Wypadków swoich (ich) uwag. W tym celu Dyrektor Generalny infonnuje go o dacie

i harmonogramie spotkania Komitetu ds. nagłych Wypadków z odpowiednim wyprzedzeniem. Zainteresowane Państwo-Strona/Państwa-Strony jednakże nie może/mogą dążyć do przesunięcia spotkania Komitetu ds. Nagłych Wypadków w celu przedstawienia własnych uwag na ten temat.

[•••]

6. Dyrektor Generalny informuje wszystkie Państwa-Strony o określeniu stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, i jego zakończeniu, o wszelkich podjętych przez zainteresowane Państwo-Stronę/Państwa-Strony środkach, wszelkich zaleceniach tymczasowych, w tym dowodach potwierdzających, oraz zmianach, przedłużeniu i wycofaniu takich zaleceń, wraz ze składem i poglądem Komitetu ds. Nagłych Wypadków. Dyrektor Generalny, za pośrednictwem Państw-Stron i właściwych agencji międzynarodowych, informuje przewoźników o takich tymczasowych zaleceniach, o ich zmianach, przedłużeniu i wycofaniu. Następnie Dyrektor Generalny udostępnia takie informacje i zalecenia do wiadomości publicznej.

7. Państwa-Strony, na których terytoriach ma miejsce zdarzenie, mogą zwrócić się do Dyrektora Generalnego z propozycją zakończenia stanu zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, w tym stanu zagrożenia pandemicznego, i/lub tymczasowych zaleceń, oraz przedstawić je w tym celu Komitetowi ds. Nagłych Wypadków.

Rozdział III - Komitet ds. Przeglądu

Artykuł 50 Zakres zadań i obowiązków oraz skład

1. Dyrektor Generalny ustanawia Komitet ds. Przeglądu, który pełni następujące funkcje:

[•••]

(b) doradza w kwestiach technicznych Dyrektorowi Generalnemu dotyczących stałych zaleceń i wszelkich zmian lub zakończenia ich obowiązywania; oraz

(c) doradza w kwestiach technicznych Dyrektorowi Generalnemu dotyczących wszelkich spraw przekazywanych mu przez Dyrektora Generalnego dotyczących funkcjonowania tych Przepisów.

[•••]

Artykuł 53 Procedury dotyczące stałych zaleceń

W sytuacji, w której Dyrektor Generalny uzna, że stałe zalecenia są niezbędne

i odpowiednie w przypadku konkretnego zagrożenia dla zdrowia publicznego, Dyrektor Generalny stara się uzyskać opinię Komitetu ds. Przeglądu. Oprócz stosownych ustępów artykułów 50-52, zastosowanie mają następujące przepisy:

[•••]

(f) Dyrektor Generalny przekazuje Państwom-Stronom wszelkie stałe zalecenia, jak również zmiany lub informacje o wycofaniu takich zaleceń, wraz z uwagami Komitetu ds. Przeglądu; oraz

(g) Stałe zalecenia są przekazywane przez Dyrektora Generalnego kolejnemu Zgromadzeniu Zdrowia do rozważenia.

CZĘŚĆ X - PRZEPISY KOŃCOWE

Artykuł 54 Raportowanie i przegląd

[•••]

2. Zgromadzenie Zdrowia okresowo poddaje przeglądowi funkcjonowanie niniejszych Przepisów, w tym finansowanie ich skutecznego wdrożenia. W tym celu może zwrócić się za pośrednictwem Dyrektora Generalnego o radę Komitetu ds. Przeglądu. Pierwszy taki przegląd ma miejsce nie później niż w terminie pięciu lat od wejścia w życie niniejszych Przepisów.

[•••]

Artykuł 54 bis Komitet Państw-Stron ds. Wdrażania Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005)

1.Niniejszym ustanawia się Komitet Państw Stron ds. Wdrażania Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) w celu ułatwienia skutecznego wdrożenia niniejszych Przepisów, w szczególności art. 44 i 44 bis. Komitet będzie pełnić wyłącznie funkcję ułatwiającą i konsultacyjną, a jego funkcja jest niekontradyktoryjna, bezsankcyjna, wspierająca i przejrzysta, podlegająca zasadom wskazanym w art. 3. W tym celu:

(a)celem Komitetu jest promowanie i wspieranie uczenia się, wymiany najlepszych praktyk i współpracy pomiędzy Państwami-Stronami na rzecz skutecznego wdrożenia niniejszych Przepisów;

(b)Komitet powoła Podkomitet w celu udzielania porad technicznych i raportowania do Komitetu.

2. Komitet składa się ze wszystkich Państw-Stron i spotyka się co najmniej raz na dwa lata. Zakres zadań i obowiązków Komitetu, w tym sposób prowadzenia działań Komitetu oraz Podkomitetu zostanie przyjęty podczas pierwszego spotkania Komitetu w drodze konsensusu.

3.Komitet posiada przewodniczącego i wiceprzewodniczącego, wybieranych przez Komitet spośród członków z Państw-Stron, którzy będą pełnić funkcję przez dwa lata i wymieniać się na zasadzie regionalnej¹.

4. Komitet przyjmuje, podczas pierwszego spotkania, w drodze konsensusu, zakres zadań i obowiązków Koordynującego Mechanizmu Finansowego, ustanowionego w art. 44 bis, a także tryby jego działania i zarządzania i mogą przyjęć niezbędne ustalenia robocze z odpowiednimi organami międzynarodowymi, które, w stosownych przypadkach, mogą wesprzeć jego działania.

[•••]

¹ Na potrzeby niniejszego procesu. Stolica Apostolska i Liechtenstein będą traktowane jako należące do Europejskiego Regionu WHO, przy czym rozumie się, że takie ustalenie nie narusza ich statusu jako Państw-Stron Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) niebędących członkami WHO.

ZAŁĄCZNIK 1

A. WYMOGI DOTYCZĄCE PODSTAWOWYCH ZDOLNOŚCI W ZAKRESIE NADZORU I REAGOWANIA

PODSTAWOWE ZDOLNOŚCI

1. Państwa-Strony wykorzystują istniejące krajowe struktury i zasoby w celu spełnienia ich podstawowych wymogów dotyczących zdolności zgodnie z niniejszymi Przepisami w odniesieniu do:

(a) zapobiegania, nadzoru, raportowania, powiadamiania, weryfikacji, gotowości, reagowania i współpracy; oraz

(b) ich działań odnoszących się do desygnowanych lotnisk, portów i przejść lądowych.

2. Każde Państwo-Strona w terminie dwóch lat od wejścia w życie niniejszych Przepisów w tym Państwie ocenia możliwości istniejących krajowych struktur i zasobów w kontekście spełniania minimalnych wymogów opisanych w niniejszym Załączniku. Po przeprowadzeniu takiej oceny Państwa-Strony opracowują i wdrażają plan działania, celem zapewnienia takich podstawowych zdolności i ich funkcjonowania na całym ich terytorium, zgodnie z art. 5 ust. 1, i art. 13 ust. 1 oraz art. 19 lit a).

3. Państwa-Strony i WHO wspierają procesy oceny, planowania i wdrażania zgodnie z niniejszym załącznikiem.

4. Zgodnie z art 44 Państwa-Strony zobowiązują się do współpracy ze sobą, w możliwym zakresie, w ramach rozwoju, wzmacniania i utrzymywania podstawowych zdolności.

A. WYMOGI DOTYCZĄCE PODSTAWOWYCH ZDOLNOŚCI

W ZAKRESIE ZAPOBIEGANIA, NADZORU, GOTOWOŚCI I REAGOWANIA

1. Na poziomie lokalnej społeczności i/lub podstawowym poziomie reagowania systemu zdrowia publicznego (zwanym dalej "poziomem lokalnym"), każde Państwo-Strona będzie rozwijać, wzmacniać i utrzymywać podstawowe zdolności:

Zdolności:

(a) wykrywanie zdarzeń, w których liczba zachorowań lub zgonów jest powyżej oczekiwanego poziomu w danym czasie i miejscu na wszystkich obszarach znajdujących się na terytorium Państwa-Strony; oraz

(b) bezzwłoczne przekazywanie wszystkich podstawowych informacji na odpowiedni poziom reagowania systemu zdrowia publicznego. Na poziomie społeczności lokalnych, infonnacje przekazywane są lokalnym placówkom ochrony zdrowia lub właściwemu personelowi medycznemu. Na podstawowym poziomie reagowania systemu zdrowia publicznego, infonnacje są przekazywane na poziom pośredni lub krajowy, w zależności od struktury organizacyjnej. Dla celów niniejszego załącznika, do podstawowych informacji należą: opisy kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych, źródło i rodzaj zagrożenia, liczba zachorowań ludzi i zgonów, warunki mające wpływ na rozprzestrzenianie się choroby i zastosowane środki ochrony zdrowia; oraz

(c)przygotowanie do wdrożenia i bezzwłoczne wdrażanie wstępnych środków zwalczania;

(d)przygotowanie do świadczenia i ułatwianie dostępu do świadczeń zdrowotnych niezbędnych do reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego i zdarzenia dotyczące zdrowia publicznego; oraz

(e) zaangażowanie odpowiednich zainteresowanych stron, w tym społeczności lokalnych, do przygotowania do i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego i zdarzenia dotyczące zdrowia publicznego.

2. Na pośrednich poziomach reagowania systemu zdrowia publicznego (zwanych dalej "poziomem pośrednim"), w stosownych przypadkach,² każde Państwo-Strona rozwija, wzmacnia i utrzymuje podstawowe zdolności:

(a) potwierdzenie statusu zgłaszanych zdarzeń i wspieranie lub wdrażanie dodatkowych środków zwalczania; oraz

(b) natychmiastowa ocena zgłaszanych zdarzeń i, jeżeli uznane zostaną za nagłe, przekazanie podstawowych informacji na poziom krajowy. Dla celów niniejszego załącznika, do kryteriów dotyczących nagłych zdarzeń należą poważny wpływ na zdrowie publiczne i/lub niezwyczajny lub niespodziewany charakter o dużej możliwości rozprzestrzenienia sigr; oraz

(c) koordynowanie i wsparcie poziomu lokalnego w zakresie zapobiegania, przygotowania do i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego i zdarzenia dotyczące zdrowia publicznego, w tym w związku z:

(i) nadzorem;

(ii) dochodzeniami prowadzonymi na miejscu;

(iii) diagnostyką laboratoryjną, w tym przekazywaniem próbek;

(iv) wdrażaniem środków zwalczania;

² W Państwach-Stronach, w których z uwagi na ich strukturę administracyjną, poziom pośredni nie występuje lub nie został wyraźnie zidentyfikowany, podstawowe zdolności wymienione w lit, a) do e) niniejszego ustępu są rozumiane jako wymagające rozwoju, wzmocnienia lub utrzymania odpowiednio na poziomie lokalnym lub krajowym, zgodnie z prawem krajowym i kontekstem.

(v) dostępem do świadczeń zdrowotnych i produktów opieki zdrowotnej niezbędnych na potrzeby reagowania;

(vi)komunikowaniem ryzyka, w tym odnoszeniem się do informacji wprowadzających w błąd i dezinformacji; oraz

(vii) pomocy logistycznej (np. sprzęt, zaopatrzenie medyczne i inne odpowiednie zaopatrzenie i transport);

3. Na poziomie krajowym

Ocena i powiadamianie. Każde Państwo-Strona rozwija, wzmacnia i utrzymuje podstawowe zdolności:

(a) ocena wszystkich nagłych zdarzeń w ciągu 48 godzin; oraz

(b) bezzwłoczne powiadomienie WHO za pośrednictwem Krajowego Punktu Centralnego ds. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych w sytuacji, gdy z oceny wynika, że zdarzenie podlega obowiązkowi zgłoszenia zgodnie z art. 6 ust. 1 i załącznikiem 2 oraz infonnowanie WHO, zgodnie z art. 7 i art. 9 ust. 2.

Zapobieganie, gotowość i reagowanie systemu zdrowia publicznego. Każde Państwo- Strona rozwija, wzmacnia i utrzymuje podstawowe zdolności w zakresie:

(a) szybkiego_określania środków zwalczania niezbędnych do uniknięcia rozprzestrzenienia się na skalę kraju lub międzynarodową;

(b) zapewnienie wsparcia za pośrednictwem nadzoru;

(c)angażowania wyspecjalizowanego personelu-^

(d) analiz laboratoryjnych próbek (w kraju lub dzięki współpracującym ośrodkom) eraz^

(e) pomocy logistycznej (np. sprzęt, zaopatrzenie medyczne i inne odpowiednie zaopatrzenie i transport);

(o)-zapewnienie(f) zapewnienia pomocy na miejscu niezbędnej do uzupełnienia lub wsparcia dochodzenia na szczeblu lokalnym;

(d)-zapewnienie(g) opracowanie i/lub rozpowszechnianie wytycznych dotyczących zarządzania przypadkami klinicznymi w zakresie zapobiegania i zwalczania infekcji;

(h) dostępu do świadczeń zdrowotnych i produktów ochrony zdrowia niezbędnych na potrzeby reagowania;

(i) komunikowania ryzyka, w tym odnoszenia się do informacji wprowadzających w błąd i dezinformacji;

(j)zapewnienia bezpośredniego operacyjnego powiązania z pracownikami służby zdrowia wyższego szczebla i innymi dla potrzeb szybkiego wdrażania środków ograniczania i środków zwalczania;

(e)-zapewnienie(k) zapewnienia bezpośredniej łączności z innymi właściwymi ministerstwami;

(ł) zapewnienie(l) zapewnienia, za pomocą najbardziej skutecznych dostępnych środków łączności, powiązań ze szpitalami, klinikami, lotniskami, portami, przejściami lądowymi i innymi kluczowymi obszarami operacyjnymi w celu przekazywania infonnacji i zaleceń uzyskanych od WHO dotyczących zdarzeń mających miejsce na terytorium Państwa-Strony i terytoriach innych Państw-Stron;

(m)opracowania, prowadzenia i utrzymania krajowego planu na wypadek wystąpienia stanu zagrożenia dla zdrowia publicznego, w tym ustanawiania wielodyscyplinarny eh/wielosektoro wy eh zespołów w celu podejmowania interwencji w odpowiedzi na zdarzenia, które mogą być stanami zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym; oraz

(n)koordynowania działań na poziomie krajowym i wspieraniu działań na poziomie lokalnym i pośrednim, w stosownych przypadkach, w zakresie zapobiegania, przygotowania do i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego i zdarzenia dotyczące zdrowia publicznego; oraz

(h)-zapewnienie(o) zapewnienia powyższego w trybie 24 godzinnym.

B. WYMOGI DOTYCZĄCE PODSTAWOWYCH ZDOLNOŚCI

W ODNIESIENIU DO WYZNACZONYCH LOTNISK, PORTÓW I PRZEJŚĆ LĄDOWYCH

1. Każde Państwo-Strona zawsze rozwija, wzmacnia i utrzymuje podstawowe zdolności:

[•••]

2. W związku z reagowaniem na zdarzenia, które mogą stanowić stany zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym, każde Państwo-Strona rozwija, wzmacnia i utrzymuje podstawowe zdolności:

Zdolności:

[•••]

(b) zapewnienie badania dotkniętych podróżnych lub zwierząt i opieki nad nimi poprzez zawieranie porozumień z lokalnymi placówkami służby zdrowia lub przychodniami weterynaryjnymi i laboratoriami w celu ich odizolowania, i- leczenia, analizy ich próbeki świadczenia innych usług, które mogą być wymagane;

[•••]•

ZAŁĄCZNIK 2

INSTRUMENT DECYZYJNY SŁUŻĄCY DO OCENY I ZGŁOSZENIA ZDARZEŃ, KTÓRE MOGĄ STANOWIĆ STAN ZAGROŻENIA ZDROWIA PUBLICZNEGO O ZNACZENIU

MIĘDZYNARODOWYM

¹ Zgodnie z definicją przypadku WHO.

² Wykaz chorób jest wykorzystywany jedynie dla celów niniej szych Przepisów.

ZAŁĄCZNIK 3

WZÓR ŚWIADECTWA KONTROLI STATKU I ZWOLNIENIA Z ZABIEGÓW SANITARNYCH / ŚWIADECTWA KONTROLI STATKU I ZASTOSOWANYCH ZABIEGÓW SANITARNYCH

¹ (a) Dowód na istnienie zakażenia lub skażenia, w tym: wektory na wszystkich etapach rozwoju; rezerwuary zwierzęce wektorów; gryzonie lub inne gatunki, które mogą przenosić choroby ludzkie, zagrożenie mikrobiologiczne, chemiczne lub inne; oznaki nieprawidłowych środków sanitarnych, (b) Informacje dotyczące wszelkich przypadków u ludzi (należy zamieścić w Morskiej Deklaracji o stanie zdrowia na statku).

² Wyniki próbek pobranych na pokładzie. Analizę należy zapewnić kapitanowi statku za pomocą najbardziej doraźnych środków i, jeżeli wymagana jest ponowna inspekcja, odpowiedniemu portowi zawinięcia, pokrywającemu się z datą ponownej inspekcji podanej na niniejszym certyfikacie.

Okres ważności Świadectwa kontroli statku i zwolnienia z zabiegów sanitarnych i Świadectwa kontroli statku i zastosowanych zabiegów sanitarnych wynosi nie więcej niż sześć miesięcy, ale okres ten może zostać wydłużony o jeden miesiąc, jeżeli inspekcja nie może być przeprowadzona w porcie i nie ma dowodów wskazujących na zakażenie lub skażenie.

ZAŁĄCZNIK DO WZORU ŚWIADECTWA KONTROLI STATKU I ZWOLNIENIA Z ZABIEGÓW SANITARNYCH / ŚWIADECTWA KONTROLI STATKU I ZASTOSOWANYCH ZABIEGÓW SANITARNYCH

[•••]

ZAŁĄCZNIK 4

WYMOGI TECHNICZNE ODNOSZĄCE SIĘ DO ŚRODKÓW LOKOMOCJI I PRZEWOŹNIKÓW

Część A Przewoźnicy

1. Przewoźnicy mają obowiązek ułatwienia odpowiednio przygotowania do i ułatwienia:

(a) inspekcji ładunku, kontenerów i środków lokomocji;

(b) badań lekarskich osób znajdujących się na pokładzie;

(c) zastosowania innych środków ochrony zdrowia, zgodnie z niniejszymi Przepisami_aw tym na pokładzie a także podczas wprowadzania lub wysadzania osób; oraz

(d) przekazania istotnych informacji na temat zdrowia publicznego wymaganych przez Państwo-Stronę.

2. Przewoźnicy przekazują właściwym władzom ważne Świadectwo kontroli statku i zwolnienia z zabiegów sanitarnych lub Świadectwo kontroli statku i zastosowanych zabiegów sanitarnych lub Morską Deklarację o stanie zdrowia na statku, lub część dotyczącą zdrowia Ogólnej Deklaracji Statku Powietrznego, zgodnie z wymaganiami przewidzianymi w niniejszych Przepisach.

[•••]

ZAŁĄCZNIK 6

SZCZEPIENIA, DZIAŁANIA PROFILAKTYCZNE I ZWIĄZANE Z NIMI ŚWIADECTWA

[•••]

4. Świadectwa, o których mowa w niniejszym załączniku wystawione w formacie innym

niż cyfrowy, musza być podpisane ręcznie przez lekarza lub upoważnionego pracownika służby zdrowia nadzorującego podawanie szczepionki lub wykonywanie działania profilaktycznego. Takie świadectwa muszą także posiadać urzędową pieczęć ośrodka wykonującego usługę; jednakże nie może ona zastępować podpisu. Niezależnie od formatu wystawienia, świadectwa muszą być opatrzone imieniem i nazwiskiem lekarza nadzorującego szczepienia lub działania profilaktyczne, lub właściwego organu władzy odpowiedzialnego za wystawianie certyfikatów lub nadzór nad ośrodkiem wykonującym usługę.

[•••]

8.W przypadku świadectw, o których mowa w niniejszym załączniku, wystawianych w formacie innym niż cyfrowy, rodzic lub opiekun podpisuje świadectwo, jeżeli dziecko nie umie pisać. Podpis osoby niepiśmiennej Osoba niepiśmienna jest wskazywana w tradycyjny sposób, za pomocą znaku zamieszczanego przez tę osobę i infonnacji zamieszczanej przez inną osobę poświadczającej ten fakt, co będzie uznawane za ich podpis. W odniesieniu do osób posiadających opiekuna, opiekun podpisuje świadectwo w ich imieniu.

[•••]

10. Równoważny dokument wydany przez Siły Zbrojne czynnemu członkowi tych sił jest przyjmowany zamiast międzynarodowego świadectwa sporządzonego zgodnie ze wzorem zamieszczonym w niniejszym załączniku, jeżeli:

(a) zawiera infonnacje medyczne zasadniczo te same co te, które są wymagane w tym wzorze; oraz

(b) zawiera oświadczenie w języku angielskim lub francuskim oraz, jeżeli jest to stosowne, w innym języku poza angielskim i francuskim, określające rodzaj i datę podania szczepionki lub działania profilaktycznego i wskazujące, że są zgodne z niniejszym ustępem.

WZÓR MIĘDZYNARODOWEGO ŚWIADECTWA SZCZEPIENIA LUB DZIAŁANIA PROFILAKTYCZNEGO

Niniejsze świadectwo jest ważne jedynie wtedy, jeżeli zastosowane szczepionka lub działanie profilaktyczne zostały zatwierdzone przez Światową Organizację Zdrowia.

Świadectwo w formacie innym niż cyfrowy musi być podpisane ręcznie przez lekarza lub upoważnionego pracownika służby zdrowia nadzorującego podawanie szczepionki lub wykonywanie działania profilaktycznego. Świadectwo musi także posiadać urzędową pieczęć ośrodka wykonującego usługę; jednakże nie może ona zastępować podpisu. Niezależnie od formatu wystawienia, świadectwo musi być opatrzone imieniem i nazwiskiem lekarza nadzorującego szczepienia lub działania profilaktyczne, lub właściwego organu władzy odpowiedzialnego za wystawianie certyfikatów lub nadzór nad ośrodkiem wykonującym usługę.

[•••]

ZAŁĄCZNIK 8

WZÓR MORSKIEJ DEKLARACJI O STANIE ZDROWIA NA STATKU

[•••]

ZAŁĄCZNIK DO WZORU MORSKIEJ DEKLARACJI O STANIE ZDROWIA NA STATKU

[•••]

1 Zgoda z dnia 6 maja 2025 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

2 Decyzja Rady (UE) 2022/451 z dnia 3 marca 2022 r. w sprawie upoważnienia do podjęcia negocjacji w imieniu Unii Europejskiej dotyczących umowy międzynarodowej w sprawie zapobiegania pandemiom, gotowości i reagowania na nie oraz uzupełniających zmian Międzynarodowych przepisów zdrowotnych (2005) (Dz.U. L 92 z 21.3.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2022/ 451/oj).

3 WHA77.17 - "Wzmocnienie gotowości i reagowania na stany zagrożenia zdrowia publicznego - ukierunkowane zmiany Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005)", zawierający w załączniku tekst zmian. Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) i dostępny na stronie. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA77/A77_R17-en.pdf. Tekst zmian, wraz z szeregiem korekt redakcyjnych, został przekazany państwom-stronom Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych (2005) za pośrednictwem okólnika WHO C.L.40.2024 z dnia 19 września 2024 r. Te korekty redakcyjne uwzględniono również w tekście zmian załączonych do niniejszej decyzji.

4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371 z dnia 23 listopada 2022 r. w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylenia decyzji nr 1082/2013/UE (Dz.U. L 314 z 6.12.2022, s. 26, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj).

5 Rozporządzenie Rady (UE) 2022/2372 z dnia 24 października 2022 r. w sprawie ram środków służących zapewnieniu zaopatrzenia w medyczne środki przeciwdziałania istotne podczas kryzysu w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego na poziomie Unii (Dz.U. L 314 z 6.12.2022, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2372/oj).

6 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/123 z dnia 25 stycznia 2022 r. w sprawie wzmocnienia roli Europejskiej Agencji Leków w zakresie gotowości na wypadek sytuacji kryzysowej i zarządzania kryzysowego w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. L 20, 31.1.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/123/oj).

7 Dyrektywa 2004/38/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie prawa obywateli Unii i członków ich rodzin do swobodnego przemieszczania się i pobytu na terytorium państw członkowskich, zmieniająca rozporządzenie (EWG) nr 1612/68 i uchylająca dyrektywy 64/221/EWG, 68/360/EWG, 72/194/EWG, 73/148/EWG, 75/34/EWG, 75/35/EWG, 90/364/EWG, 90/365/EWG i 93/96/EWG (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/38/oj).

8 Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1313/2013/EU z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie Unijnego Mechanizmu Ochrony Ludności (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 924, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/1313/oj).

9 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/947 z dnia 9 czerwca 2021 r. ustanawiające Instrument Sąsiedztwa oraz Współpracy Międzynarodowej i Rozwojowej - Globalny Wymiar Europy, zmieniające i uchylające decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 466/2014/UE oraz uchylające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1601 i rozporządzenie Rady (WE, Euratom) nr 480/2009 (Dz.U. L 209 z 14.6.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/947/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.1129
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja 2025/1129 zachęcająca państwa członkowskie do przyjęcia, w interesie Unii Europejskiej, zawartych w załączniku do rezolucji WHA77.17 (2005) i przyjętych dnia 1 czerwca 2024 r. zmian Międzynarodowych Przepisów Zdrowotnych
• Data aktu: 26/05/2025
• Data ogłoszenia: 04/06/2025
• Data wejścia w życie: 04/06/2025