Rozporządzenie 2025/1112 zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do włączenia naryngeniny i 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-onu do unijnego wykazu środków aromatyzujących
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/1112z dnia 4 czerwca 2025 r.zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do włączenia naryngeniny i 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn- 1-ylo)butan-1-onu do unijnego wykazu środków aromatyzujących(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE 1 , w szczególności jego art. 11 ust. 3,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących 2 , w szczególności jego art. 7 ust. 5,
(1) W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 ustanowiono unijny wykaz środków aromatyzujących i materiałów źródłowych zatwierdzonych do użycia w i na środkach spożywczych oraz określono warunki ich stosowania.
(2) Wykaz ten może być aktualizowany zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008, z inicjatywy Komisji albo na wniosek złożony przez państwo członkowskie lub zainteresowaną stronę.
(3) W dniu 27 października 2021 r. przedłożono Komisji wniosek o zezwolenie na stosowanie naryngeniny (nr FL 16.132) jako substancji aromatycznej do stosowania w różnych środkach spożywczych należących do szeregu kategorii żywności, o których mowa w unijnym wykazie środków aromatyzujących i materiałów źródłowych. Wniosek został zgłoszony do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") z prośbą o opinię. Komisja udostępniła również ten wniosek państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(4) W opinii przyjętej w dniu 20 marca 2024 r. 3 Urząd ocenił bezpieczeństwo substancji naryngenina (nr FL 16.132) stosowanej jako substancja aromatyczna i stwierdził, że takie stosowanie nie budzi obaw w odniesieniu do genotoksyczności ani interakcji z produktami leczniczymi. Na podstawie zamierzonych zastosowań i poziomów stosowania Urząd stwierdził, że stosowanie substancji naryngenina (nr FL 16.132) nie budzi żadnych obaw co do bezpieczeństwa.
(5) W świetle opinii Urzędu, ponieważ stosowanie substancji naryngenina (nr FL 16.132) jako substancji aromatycznej nie budzi obaw co do bezpieczeństwa przy określonych warunkach stosowania i stąd nie należy spodziewać się wprowadzenia konsumenta w błąd, należy zezwolić na takie stosowanie.
(6) W dniu 30 czerwca 2016 r. przedłożono Komisji wniosek o zezwolenie na stosowanie substancji 2-metylo- 1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-on (nr FL 16.134) jako substancji aromatycznej do stosowania w żywności należącej do kategorii żywności 05.3 "Guma do żucia", o której mowa w unijnym wykazie środków aromatyzujących i materiałów źródłowych. Wniosek został przekazany Urzędowi do zaopiniowania. Komisja udostępniła również ten wniosek państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(7) W opinii przyjętej w dniu 21 marca 2024 r. 4 Urząd ocenił bezpieczeństwo substancji 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)- 1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-on (nr FL 16.134) w przypadku stosowania jako substancja aromatyczna i stwierdził, że takie stosowanie nie budzi obaw co do bezpieczeństwa przy szacowanym poziomie narażenia z dietą, w oparciu o zamierzone stosowanie i jego poziomy. Urząd stwierdził ponadto, że łączne narażenie na 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-on (nr FL 16.134), wynikające ze stosowania jako substancji aromatycznej do żywności oraz z obecności w pastach do zębów i płukaniu jamy ustnej również nie budzi obaw co do bezpieczeństwa.
(8) W świetle opinii Urzędu, ponieważ stosowanie substancji 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn- 1-ylo)butan-1-on (nr FL 16.134) jako substancji aromatycznej nie budzi obaw co do bezpieczeństwa przy określonych warunkach stosowania i stąd nie należy spodziewać się wprowadzenia konsumenta w błąd, należy zezwolić na takie stosowanie.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 w celu włączenia naryngeniny (nr FL 16.132) i 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-onu (nr FL 16.134) do unijnego wykazu środków aromatyzujących.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 4 czerwca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1112 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2025/1112 zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do włączenia naryngeniny i 2-metylo-1(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-onu do unijnego wykazu środków aromatyzujących |
| Data aktu: | 2025-06-04 |
| Data ogłoszenia: | 2025-06-05 |
| Data wejścia w życie: | 2025-06-25 |