Rozporządzenie wykonawcze 2023/364 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "IPA Family 1" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/364z dnia 16 lutego 2023 r.udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "IPA Family 1" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
(1) W dniu 10 czerwca 2016 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "IPA Family 1", należącą do grup produktowych 2 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niderlandów zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HN024859-20.
(2) Rodzina produktów biobójczych "IPA Family 1" zawiera propan-2-ol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2 i 4.
(3) W dniu 25 sierpnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
(4) W dniu 23 marca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię 2 , projekt charakterystyki produktu biobój- czego dotyczącej "IPA Family 1" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(5) W opinii stwierdzono, że "IPA Family 1" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
(6) W dniu 12 kwietnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na "IPA Family 1".
(8) W swojej opinii Agencja zaleca, aby posiadacz pozwolenia przeprowadził badanie długoterminowej stabilności przy przechowywaniu w temperaturze otoczenia produktu "Klercide 70/30 IPA Aerosol" meta-SPC 1.3 w opakowaniu handlowym, w którym produkt ma być udostępniony na rynku, jako warunek pozwolenia. Badanie powinno dotyczyć istotnych właściwości fizycznych, chemicznych i technicznych tego produktu zarówno przed rozpoczęciem przechowywania, jak i po jego zakończeniu, aby potwierdzić okres trwałości produktu wynoszący 24 miesiące. Posiadacz zezwolenia powinien zawrzeć w sprawozdaniu z badania informacje na temat stabilności opakowania, właściwości pod względem rozpylania i ciśnienia wewnętrznego przed przechowywaniem i po jego zakończeniu.
Komisja zgadza się z tym zaleceniem i uważa, że przedłożenie wyników tego badania powinno być warunkiem udostępnienia na rynku i stosowania rodziny produktów biobójczych "IPA Family 1" na podstawie art. 22 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Komisja uważa również, że fakt, iż dane mają być dostarczone po udzieleniu pozwolenia, nie wpływa na stwierdzenie, że warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia jest spełniony na podstawie istniejących danych.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028425-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "IPA Family 1" z zastrzeżeniem zgodności z warunkami określonymi w załączniku I i zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku II.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 9 marca 2023 r. do dnia 28 lutego 2033 r.
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 16 lutego 2023 r.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWarunki (EU-0028425-0000)
Warunki (EU-0028425-0000)
Do dnia 9 stycznia 2024 r. posiadacz pozwolenia przekazuje Agencji wyniki badania.
ZAŁĄCZNIK 2 4 STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0028425-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0028425-0000
CZĘŚĆ IPIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
| Nazwa | IPA Family 1 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Ecolab Deutschland GmbH |
| Adres | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE | |
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0000 | |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0028425-0000 | |
| Data udzielenia zezwolenia | 9.3.2023 | |
| Data ważności zezwolenia | 28.2.2033 | |
| Nazwa producenta | Ecolab Europe GmbH |
| Adres producenta | Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Szwajcaria |
| Nazwa producenta | Ecolab Limited |
| Adres producenta | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Ecolab Leeds |
| Adres producenta | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Esoform S.p.A. |
| Adres producenta | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Włochy |
| Nazwa producenta | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| Adres producenta | Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Niemcy |
| Nazwa producenta | Ecolab NETHERLANDS BV |
| Adres producenta | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Holandia |
| Nazwa producenta | Ecolab Weavergate |
| Adres producenta | Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Ecolab Mullingar, Ireland | |
| Adres producenta | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irlandia | |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar Co. Westmeath, Irlandia | |
| Nazwa producenta | Ecolab d.o.o. |
| Adres producenta | Vajngerlova 4 2000 Maribor Słowenia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Słowenia |
| Nazwa producenta | Ecolab Rozzano, Italy |
| Adres producenta | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Włochy |
| Nazwa producenta | Ecolab B.V.B.A |
| Adres producenta | Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgia |
| Nazwa producenta | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| Adres producenta | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrá 17460 Celrá Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/ Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrá 17460 Celrá Hiszpania |
| Nazwa producenta | Ecolab production France SAS |
| Adres producenta | BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en- Champagne Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francja |
| Nazwa producenta | Ecolab Mandra, Greece |
| Adres producenta | 25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grecja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grecja |
| Nazwa producenta | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| Adres producenta | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlandia |
| Nazwa producenta | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| Adres producenta | Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Włochy |
| Nazwa producenta | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| Adres producenta | One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| Adres producenta | Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Microtek Medical B.V. |
| Adres producenta | Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Holandia |
| Nazwa producenta | Microtek Medical Malta Ltd. |
| Adres producenta | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta |
| Nazwa producenta | Innovate GmbH |
| Adres producenta | Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Niemcy |
| Nazwa producenta | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| Adres producenta | 31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Francja |
| Nazwa producenta | Techtex |
| Adres producenta | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Technical Textile Services Ltd |
| Adres producenta | Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Pal International Limited |
| Adres producenta | Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | CID LINES NV |
| Adres producenta | Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia |
| Nazwa producenta | LABORATOIRES ANIOS |
| Adres producenta | 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francja |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Adres producenta | Römerstrasse 733, D-47443 Moers Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Niemcy Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Romestrasse, 733, D-47443 Moers Niemcy |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adres producenta | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Holandia |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | ExxonMobil Chemical Europe |
| Adres producenta | Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA Stany Zjednoczone |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | Brenntag N.V. |
| Adres producenta | Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandia ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA Stany Zjednoczone |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | UNIVAR |
| Adres producenta | Steuber Drive M44 5AL Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 65,66 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AE Dozownik aerozolu AL Dowolna inna ciecz XX -Gotowa do użycia ściereczka nasączona płynem na bazie wody |
CZĘŚĆ IIDRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
| Numer | 1-1 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz |
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. |
Zastosowanie nr 1.1 - Dezynfekcja powierzchni w pomieszczeniach czystych przez spryskiwanie lub mycie mopem.
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bacteria Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Yeasts Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Enveloped viruses Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych w przemyśle związanym z naukami przyrodniczymi. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie rozpylaczem spustowym lub mycie mopem Szczegółowy opis: Bezpośrednie nakładanie na powierzchnie przez spryskiwanie rozpylaczem spustowym, a następnie wycieranie suchą ściereczką w celu rozprowadzenia lub mycie mopem. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: ok. 18 ml/m2 Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: W razie potrzeby |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka / pojemnik z Poliwinylopirolidon (PVP) lub (Polieteylen o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 0.5 l - 10 l (przy użyciu rozpylacza spustowego i bez) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed dezynfekcją oczyścić i osuszyć powierzchnie.
Nakładanie przy użyciu rozpylacza spustowego bezpośrednio na powierzchnię: Przed użyciem otworzyć dyszę. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni (18 ml/m2, co odpowiada 20 naciśnięciom/m2), a następnie przetrzeć suchą ściereczką w celu rozprowadzenia. Odczekać 5 minut, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii, drożdżaków i wirusów osłonkowych, a 15 minut w przypadku grzybów. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Nie przenosić produktu do rozpylacza spustowego, tylko stosować go z opakowania dostarczonego z rozpylaczem spustowym.
Nakładanie na powierzchnie przez mycie mopem: Na czysty mop nałożyć płyn, korzystając z wiadra do mycia mopem i nanieść na dezynfekowaną powierzchnię. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni (18 ml/m2). Odczekać 5 minut, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii, drożdżaków i wirusów osłonkowych, a 15 minut w przypadku grzybów. Nie jest wymagane dodatkowe wycieranie.
Nie mieszać produktu z innymi produktami. Nie wlewać niewykorzystanego produktu z powrotem do oryginalnego pojemnika.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Podczas mycia mopem nosić rękawice, osłonę oczu i sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o współczynniku ochrony 10. W czasie dezynfekcji przez mycie mopem w pomieszczeniu nie powinien przebywać niechroniony personel.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy - Działa drażniąco na oczy.
Skóra - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Po spożyciu - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Droga oddechowa - Wdychanie może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Narażenie przewlekłe - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Środki pierwszej pomocy
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU- Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA- Wypłukać usta. Daj coś do picia, jeśli osoba narażona jest do połknięcia. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH- Przenieś się na świeże powietrze i zachowaj w spoczynku w pozycji wygodnej do oddychania. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.4).
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.5).
Zapoznać się z konkretną instrukcją użytkowania dla meta-SPC 1
Zapoznać się z konkretnymi środkami ograniczającymi ryzyko dla meta-SPC 1
Zapoznać się z konkretną informacją dla meta-SPC 1
Produkt
O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie
Usuwać jako niewykorzystany produkt. Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Pozostałości produktu
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze od 0°C do 25°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Karta charakterystyki bezpieczeństwa i dane techniczne są dostępne dla profesjonalnych użytkowników na żądanie.
Wartości AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 17.9 mg/kg masy ciała (m.c.)/dobę dla pracowników profesjonalnych i AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 10.7 mg/kg m.c./dobę zostały wykorzystane do oceny ryzyka w Raporcie Oceniającym propan-2-ol w Gr. 2 - Niemcy - (styczeń 2015 r.).
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Klercide 70/30 IPA | Obszar rynku: UE | |||||
| Klercide non-sterile 70/30 IPA | Obszar rynku: UE | ||||||
| Klercide 70/30 IPA non-sterile | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0001 1-1 | ||||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (w/w) | |||
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
| Numer | 1-2 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | XX -Gotowa do użycia ściereczka nasączona płynem na bazie wody |
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. |
Zastosowanie nr 2.1 - Dezynfekcja powierzchni w pomieszczeniach czystych przez wycieranie
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bacteria Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Yeasts Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Enveloped viruses Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych w przemyśle nauk przyrodniczych przez wycieranie. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Bezpośrednie nakładanie na powierzchnie przez wycieranie zwilżonymi ściereczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: ok. 10 ml/m2 Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Pudełko w formie walca (200 ściereczek/opakowanie, 230*200, mieszanka materiału syntetycznego/celulozy): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.13 m2 Pudełko w formie walca (100 ściereczek/opakowanie, 200*230, mieszanka materiału syntetycznego/celulozy): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.23 m2 Mop (10 ściereczek/opakowanie, 420*250, poliester/celuloza): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 1.1 m2 Woreczek (15 ściereczek/opakowanie, 200*200, poliester/ celuloza): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.33 m2 Woreczek (10 ściereczek/opakowanie, 200*200, 100% poliester): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.51 m2 Woreczek (15 ściereczek/opakowanie, 300*300, poliester/ celuloza): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.47 m2 Woreczek (10 ściereczek/opakowanie, 300*300, 100% poliester): 1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.73 m2 |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pudełko w formie walca (HDPE) (100-200 ściereczek/opakowanie, 200*230, mieszanka materiału syntetycznego/celulozy): Woreczek (10-30 ściereczek/opakowanie, 200*200, poliester/ celuloza, 100% poliester) Woreczek (10-30 ściereczek/opakowanie, 300*300, poliester/ celuloza, 100% poliester) Ściereczka do mopa (10-30 ściereczek/opakowanie, 420*250, poliester/celuloza) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed dezynfekcją oczyścić i osuszyć powierzchnie.
Wycieranie: Przetrzeć powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji. Ściereczkę używać tylko raz. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni (10 ml/m2).
1 ściereczką można zdezynfekować ok. 0.13-1.1 m2, zależnie od ściereczki.
Odczekać 5 minut, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii, drożdżaków i wirusów osłonkowych, a 15 minut w przypadku grzybów. Natychmiast po użyciu wyrzucić ściereczki do odpowiedniego, zamykanego pojemnika na odpady. Nie jest wymagane dodatkowe wycieranie.
W przypadku ściereczek w opakowaniu grupowym po otwarciu opakowania należy je zamknąć.
Nie mieszać z innymi produktami.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy - Działa drażniąco na oczy.
Skóra - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Po spożyciu - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Droga oddechowa - Wdychanie może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Narażenie przewlekłe - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Środki pierwszej pomocy
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU- Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA- Wypłukać usta. Daj coś do picia, jeśli osoba narażona jest do połknięcia. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH- Przenieś się na świeże powietrze i zachowaj w spoczynku w pozycji wygodnej do oddychania. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.4).
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.5).
Zapoznać się z konkretną instrukcją użytkowania dla meta-SPC 2
Zapoznać się z konkretnymi środkami ograniczającymi ryzyko dla meta-SPC 2
Zapoznać się z konkretną informacją dla meta-SPC 2
Produkt
O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie
Usuwać jako niewykorzystany produkt. Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Pozostałości produktu
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze od 0°C do 25°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Karta charakterystyki bezpieczeństwa i dane techniczne są dostępne dla profesjonalnych użytkowników na żądanie.
Wartości AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 17.9 mg/kg m.c./dobę dla pracowników profesjonalnych i AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 10.7 mg/kg m.c./dobę zostały wykorzystane do oceny ryzyka w Raporcie Oceniającym propan-2-ol w Gr. 2 - Niemcy - (styczeń 2015 r.).
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Klerwipe 70/30 IPA | Obszar rynku: UE | |||||
| Klerwipe non-sterile 70/30 IPA | Obszar rynku: UE | ||||||
| Klerwipe 70/30 IPA non-sterile | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0002 1-2 | ||||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (w/w) | |||
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
| Numer | 1-3 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AE Dozownik aerozolu |
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H222: Skrajnie łatwopalny aerosol. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H229: Pojemnik pod ciśnieniem: Ogrzanie grozi wybuchem EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P211: Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. P251: Nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu. P410+P412: Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50° C/ 122°F. |
Zastosowanie nr 3.1 - Dezynfekcja powierzchni w pomieszczeniach czystych przy użyciu aerozoli
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bacteria Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Yeasts Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych |
| Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Enveloped viruses Etap rozwoju: brak danych | |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych w przemyśle związanym z naukami przyrodniczymi. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie aerozolem Szczegółowy opis: Bezpośrednie nakładanie na powierzchnie przez spryskiwanie aerozolem, a następnie wycieranie suchą ściereczką w celu rozprowadzenia. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: ok. 18 ml/m2 Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: W razie potrzeby |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | puszka aluminiowa o pojemności 0.2 l - 0.5 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed dezynfekcją oczyścić i osuszyć powierzchnie.
Nakładanie przez spryskiwanie aerozolem: W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać puszkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni (18 ml/m2, co odpowiada spryskiwaniu przez 7.2 sekund/m2), a następnie przetrzeć suchą ściereczką w celu rozprowadzenia. Odczekać 5 minut, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii, drożdżaków i wirusów osłonkowych, a 15 minut w przypadku grzybów.
Nie mieszać produktu z innymi produktami.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Unikać zanieczyszczenia oczu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy - Działa drażniąco na oczy.
Skóra - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Po spożyciu - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Droga oddechowa - Wdychanie może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Zamierzone niewłaściwe zastosowanie poprzez celowe wdychanie może być szkodliwe lub śmiertelne.
Narażenie przewlekłe - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Środki pierwszej pomocy
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU- Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA- Wypłukać usta. Daj coś do picia, jeśli osoba narażona jest do połknięcia. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH- Przenieś się na świeże powietrze i zachowaj w spoczynku w pozycji wygodnej do oddychania. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.4).
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.5).
Zapoznać się z konkretną instrukcją użytkowania dla meta-SPC 3
Zapoznać się z konkretnymi środkami ograniczającymi ryzyko dla meta-SPC 3
Zapoznać się z konkretną informacją dla meta-SPC 3
Produkt
O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie
Usuwać jako niewykorzystany produkt. Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Pozostałości produktu
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze od 0°C do 25°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Karta charakterystyki bezpieczeństwa i dane techniczne są dostępne dla profesjonalnych użytkowników na żądanie.
Wartości AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 17.9 mg/kg m.c./dobę dla pracowników profesjonalnych i AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 10.7 mg/kg m.c./dobę zostały wykorzystane do oceny ryzyka w Raporcie Oceniającym propan-2-ol w Gr. 2 - Niemcy - (styczeń 2015 r.).
| Nazwa handlowa | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0003 1-3 | ||||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 % (w/w) | |||
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
| Numer | 1-4 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | XX -Gotowa do użycia ściereczka nasączona płynem na bazie wody |
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. |
Tabela 1
Zastosowanie nr 4.1 - Dezynfekcja powierzchni bez kontaktu z żywnością i mających kontakt z żywnością, przy użyciu zwilżonych ściereczek
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bacteria Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Yeasts Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni bez kontaktu z żywnością i mających kontakt z żywnością w następujących pomieszczeniach: kuchnie przemysłowe, usługi gastronomiczne, przetwórstwo spożywcze i handel detaliczny, stołówki, łazienki i toalety w hotelach, restauracjach, sklepach, szkołach, biurach. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Bezpośrednie nakładanie na twarde, nieporowate powierzchnie przez wycieranie. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: ok. 10 ml/m2 w temperaturze pokojowej Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Wycieranie za pomocą dwóch nałożonych na siebie ściereczek. Za pomocą dwóch, nałożonych na siebie ściereczek można zdezynfekować ok. 0.074-0.222 m2, zależnie od rozmiaru używanych ściereczek. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik (PP) (100 ściereczek 130*210) Pojemnik (hDPE) (150 ściereczek 180*300) Wiadro (PP) (1500 ściereczek 150*210) Woreczek (PET/PE) (200 ściereczek 130*210) Materiał ściereczek (wszystkie opakowania): mieszanka celulozy, poliestru i substancji wiążącej |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wycieranie: Przed dezynfekcją oczyścić i osuszyć powierzchnie.
Przetrzeć powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji dwiema nałożonymi na siebie ściereczkami. Ściereczki używać tylko raz. W celu zapewnienia optymalnych wyników i całkowitego zwilżenia powierzchni (10 ml/m2), za pomocą dwóch, nałożonych na siebie ściereczek można zdezynfekować ok. 0.074-0.222 m2, zależnie od rozmiaru używanych ściereczek. Odczekać 15 minut, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii i drożdżaków. Natychmiast po użyciu wyrzucić ściereczki do odpowiedniego, zamykanego pojemnika na odpady. Nie jest wymagane dodatkowe wycieranie.
W przypadku ściereczek w opakowaniu grupowym po otwarciu opakowania należy je zamknąć.
Nie mieszać produktu z innymi produktami.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania -
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy - Działa drażniąco na oczy.
Skóra - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Po spożyciu - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Droga oddechowa- Wdychanie może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Narażenie przewlekłe - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Środki pierwszej pomocy
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU- Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA- Wypłukać usta. Daj coś do picia, jeśli osoba narażona jest do połknięcia. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH- Przenieś się na świeże powietrze i zachowaj w spoczynku w pozycji wygodnej do oddychania. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.4).
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.5).
Zapoznać się z konkretną instrukcją użytkowania dla meta-SPC 4
Zapoznać się z konkretnymi środkami ograniczającymi ryzyko dla meta-SPC 4
Zapoznać się z konkretną informacją dla meta-SPC 4
Produkt
O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie
Usuwać jako niewykorzystany produkt. Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Pozostałości produktu
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze od 0°C do 25°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Karta charakterystyki bezpieczeństwa i dane techniczne są dostępne dla profesjonalnych użytkowników na żądanie.
Wartości AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 17.9 mg/kg m.c./dobę dla pracowników profesjonalnych i AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 10.7 mg/kg m.c./dobę zostały wykorzystane do oceny ryzyka w Raporcie Oceniającym propan-2-ol w Gr. 2 - Niemcy - (styczeń 2015 r.).
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Eco-Bac Wipes | Obszar rynku: UE | |||||
| Sirafan Bac Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0004 1-4 | ||||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (w/w) | |||
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
| Numer | 1-5 |
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 % (w/w) |
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz |
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. |
Zastosowanie nr 5.1 - Dezynfekcja powierzchni bez kontaktu z żywnością i mających kontakt z żywnością przy użyciu rozpylacza spustowego
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bacteria Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Yeasts Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni bez kontaktu z żywnością i mających kontakt z żywnością w następujących pomieszczeniach: kuchnie przemysłowe, usługi gastronomiczne, przetwórstwo spożywcze i handel detaliczny, stołówki, łazienki i toalety w hotelach, restauracjach, sklepach, szkołach, biurach. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego Szczegółowy opis: Bezpośrednie nakładanie na twarde, nieporowate powierzchnie przy użyciu rozpylacza spustowego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: ok. 18 ml/m2 w temperaturze pokojowej Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: W razie potrzeby |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik z HDPE o pojemności 0.5 l - 10 l (przy użyciu rozpylacza spustowego) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Stosowanie przy użyciu rozpylacza spustowego: Przed użyciem otworzyć dyszę. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni (18 ml/m2, co odpowiada 29 naciśnięciom/m2). Odczekać 30 sekund, aby zapewnić działanie produktu w przypadku bakterii i drożdżaków. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu.
Nie mieszać produktu z innymi produktami. Nie wlewać niewykorzystanego produktu z powrotem do oryginalnego pojemnika.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Unikać zanieczyszczenia oczu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy - Działa drażniąco na oczy.
Skóra - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Po spożyciu - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Droga oddechowa - Wdychanie może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Narażenie przewlekłe - Przy normalnym użytkowaniu nie przewiduje się wystąpienia uszczerbku dla zdrowia.
Środki pierwszej pomocy
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU- Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA- Wypłukać usta. Daj coś do picia, jeśli osoba narażona jest do połknięcia. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH- Przenieś się na świeże powietrze i zachowaj w spoczynku w pozycji wygodnej do oddychania. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.4).
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne instrukcje użytkowania (5.5).
Zapoznać się z konkretną instrukcją użytkowania dla meta-SPC 5
Zapoznać się z konkretnymi środkami ograniczającymi ryzyko dla meta-SPC 5
Zapoznać się z konkretną informacją dla meta-SPC 5
Produkt
O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie
Usuwać jako niewykorzystany produkt. Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Pozostałości produktu
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze od 0°C do 25°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Karta charakterystyki bezpieczeństwa i dane techniczne są dostępne dla profesjonalnych użytkowników na żądanie.
Wartości AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 17.9 mg/kg m.c./dobę dla pracowników profesjonalnych i AEL narażenie ostre/średnie/długoterminowe 10.7 mg/kg m.c./dobę zostały wykorzystane do oceny ryzyka w Raporcie Oceniającym propan-2-ol w Gr. 2 - Niemcy - (styczeń 2015 r.).
| Nazwa handlowa | Sirafan Obszar rynku: UE Speed-FR | |||||
| Numer zezwolenia | EU-0028425-0005 1-5 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
| Propan-2-ol | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (w/w) | ||
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.50.28 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2023/364 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "IPA Family 1" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 2023-02-16 |
| Data ogłoszenia: | 2023-02-17 |
| Data wejścia w życie: | 2023-03-09 |