Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/1966 z dnia 27 listopada 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania załączników II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/1966 z dnia 27 listopada 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania załączników II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 307 z dnia 28 listopada 2019 r.)

(Dz.U.UE L z dnia 13 grudnia 2019 r.)

Strona 19, załącznik I i załącznik II powinny mieć brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK I

1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
»1612 Fosmet (ISO); fosforoditionian S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2H-izoindol-2-ilo)metylo]-O,O-dimetylu; ditiofosforan S-ftalimidometylu-O,O-dimetylu 732-11-6 211-987-4
1613 Nadmanganian potasu 7722-64-7 231-760-3
1614 2-benzylo-2-dimetyloamino-4'-morfolinobutyrofenon 119313-12-1 404-360-3
1615 Chizalofop-p-tefurylowy (ISO);

(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalin-2-yloksy)fenyloksy]propionian (+/-) tetrahydrofurfurylu

200509-41-7 414-200-4
1616 Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorofenylo)-4-propylo-1,3-dioksolan-2-ylo]metylo}-1H-1,2,4-triazol 60207-90-1 262-104-4
1617 Pinoksaden (ISO); 2,2-dimetylopropionian 8-(2,6-dietylo-4-metylofenylo)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pira-zolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-ylu 243973-20-8 635-361-9
1618 Tetrametryna (ISO);

2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-en-1-ylo)cyklopropanokarboksylan (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-izoindol-2-ilo)metylu

7696-12-0 231-711-6
1619 (1R-trans)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)cyklopropanokarboksylan (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-ilo)metylu 1166-46-7 214-619-0
1620 Spirodiklofen (ISO);

2,2-dimetylobutanian 3-(2,4-dichlorofenylo)-2-okso-1-oksaspiro[4,5]dec-3-en-4-ylu

148477-71-8 604-636-5
1621 Masa poreakcyjna 1-[2-(2-aminobutoksy)etoksy]but-2-yloaminy i 1-({[2-(2-aminobutoksy)etoksy]metylo}pro-poksy)but-2-yloaminy 897393-42-9 447-920-2
1622 1-winyloimidazol 1072-63-5 214-012-0
1623 Amisulbrom (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metyloindol-1-ilosulfonylo)-N,N-dimetylo-1H-1,2,4-triazolo-1-sulfonamid 348635-87-0 672-776-4«

2) w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

pozycja 98 otrzymuje brzmienie:

»98 Kwas 2-hydroksybenzoe-sowy (*) Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 a) Produkty spłukiwane do włosów a) 3,0 % Nie stosować w preparatach dla dzieci poniżej 3 lat. Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat (**)
b) Inne produkty z wyjątkiem emulsji do ciała, cieni do oczu, tuszu do rzęs, eyelinerów, szminek, dezodorantów w kulce b) 2,0 % Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
Nie stosować w produktach do jamy ustnej.
Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu.
(*) W przypadku stosowania jako środka konserwującego, zob. załącznik V, nr 3.

(**) Wyłącznie w odniesieniu do produktów, które mogłyby być stosowane u dzieci w wieku poniżej trzech lat.«;

3) w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

pozycja 3 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy Określenie substancji Warunki Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/ INN Nazwa w

glosariuszu

wspólnych nazw

składników

Nr CAS Nr WE Rodzaj produktu, części ciała Maksymalne

stężenie w

preparacie

gotowym do użycia

Inne
a b c d e f g h i
»3 Kwas salicylowy (*) i jego sole Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 0,5 % (kwas) Nie stosować w produktach dla dzieci poniżej 3 lat. Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat (**)
Nie stosować w produktach do jamy ustnej.
Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
Calcium salicyla-te, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 0,5 % (kwas) Nie stosować w produktach dla dzieci poniżej 3 lat, z wyjątkiem szamponów. Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat (***)
(*) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, nr 98.

(**) Wyłącznie w odniesieniu do produktów, które mogłyby być stosowane u dzieci w wieku poniżej trzech lat.

(***) Wyłącznie w odniesieniu do produktów, które mogłyby być stosowane u dzieci w wieku poniżej trzech lat i które pozostają w dłuższym kontakcie ze skórą.«.

ZAŁĄCZNIK II

1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące sprostowania:

a) pozycja 395 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
»395 8-hydroksychinolina i siarczan bis(8-hydroksychinoliny), z wyjątkiem zastosowań siarczanu przewidzianych w załączniku III nr 51 148-24-3 134-31-6 205-711-1 205-137-1«

b) pozycja 1396 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
»1396 Borany, tetraborany, oktaborany i sole lub estry kwasu borowego, w tym:
Bezwodnik oktaboranu disodu [1] 12008-41-2 [1] 234-541-0 [1]
Tetrahydrat oktaboranu disodu [2] 12280-03-4 [2] 234-541-0 [2]
2-aminoetanol, monoester kwasu borowego [3] 10377-81-8 [3] 233-829-3 [3]
Diwodoroortoboran (2-hydroksypropylo)amoniowy [4] 68003-13-4 [4] 268-109-8 [4]
Boran potasu, sól potasowa kwasu borowego [5] 12712-38-8 [5] 603-184-6 [5]
Kwas borowy, triester oktylododecylu [6] - [6] - [6]
Boran cynku [7] 1332-07-6 [7] 215-566-6 [7]
Boran sodu, tetraboran disodu, bezwodny; sól sodowa kwasu borowego [8] 1330-43-4 [8] 215-540-4 [8]
Heptatlenek disodu tetraboru, hydrat [9] 12267-73-1 [9] 235-541-3 [9]
Kwas ortoborowy, sól sodowa [10] 13840-56-7 [10] 237-560-2 [10]
Dekahydrat tetraboranu disodu; dekahydrat boraksu [11] 1303-96-4 [11] 215-540-4 [11]
Pentahydrat tetraboranu disodu; pentahydrat boraksu [12] 12179-04-3 [12] 215-540-4 [12]«

c) pozycja 1507 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
»1507 Diaminotoluen, metylofenylenodiamina, produkt techniczny - masa poreakcyjna [4-metylo-m-feny-lenodiaminy oraz 2-metylo-m-fenylenodiaminy] _

d) dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
»1624 Pirymikarb (ISO); dimetylokarbaminian 2-(dimetyloamino)-5,6-dimetylopirymidyn-4-ylu 23103-98-2 245-430-1
1625 1,2-dichloropropan; dichlorek propylenu 78-87-5 201-152-2
1626 Rozgałęziony dodecylofenol [1] 121158-58-5 [1] 310-154-3 [1]
Rozgałęziony 2-dodecylofenol [2] 1801269-80-6 [2] - [2]
Rozgałęziony 3-dodecylofenol [3] 1801269-77-1 [3] - [3]
Rozgałęziony 4-dodecylofenol [4] 210555-94-5 [4] 640-104-9 [4]
Pochodne (tetrapropenylo)fenolu [5] 74499-35-7 [5] 616-100-8 [5]
1627 Kumatetralyl (ISO); 4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo)kumaryna 5836-29-3 227-424-0
1628 Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-ilo-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo)4-hydroksykumaryna 56073-07-5 259-978-4
1629 Brodifakum (ISO); 4-hydroksy-3-(3-(4'-bromo-4-bifenylilo)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo)kumaryna 56073-10-0 259-980-5
1630 Flokumafen (ISO); masa poreakcyjna cis-4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluorometylo-benzyloksy)fenylo)-1-naftylo)kumaryny i trans-4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoro-metylobenzyloksy)fenylo)-1-naftylo)kumaryny 90035-08-8 421-960-0
1631 Acetochlor (ISO); 2-chloro-N-(etoksymetylo)-N-(2-etylo-6-metylofenylo)acetamid 34256-82-1 251-899-3
1632 Włókna szklane typu E o reprezentatywnym składzie - -
1633 Włókna szklane o reprezentatywnym składzie - -
1634 Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenyl-4-ilo)-3-hydroksy-1-fenylopropylo]-4-hydroksy-2H-chro-men-2-on 28772-56-7 249-205-9
1635 Difetialon (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenyl-4-ilo)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-ilo]-4-hydroksy-2H-1-benzotiopiran-2-on 104653-34-1 600-594-7
1636 Kwas perfluorononan-1-owy [1] 375-95-1 [1] 206-801-3 [1]
oraz jego sole sodowe [2] 21049-39-8 [2] - [2]
i amonowe [3] 4149-60-4 [3] - [3]
1637 Ftalan dicykloheksylu 84-61-7 201-545-9
1638 3,7-dimetylookta-2,6-dienonitryl 5146-66-7 225-918-0
1639 Bupirymat (ISO); Dimetylosulfaminian 5-butylo-2-etylamino-6-metylopirymidyn-4-ylu 41483-43-6 255-391-2
1640 Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-chloro-2-(trifluorometylo)fenylo]-1-(1H-imidazol-1-ilo)-2-propoksyeta-nimina 68694-11-1 604-708-8
1641 Hydronadtlenek tert-butylu 75-91-2 200-915-7«

2) w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się sprostowania w brzmieniu:

a) pozycja 9 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy Określenie substancji Ograniczenia Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/ INN Nazwa w słowniku

wspólnych nazw

składników

Nr CAS Nr WE Rodzaj produktu, części ciała Maksymalne

stężenie w

preparacie

gotowym do użycia

Inne
a b c d e f g h i
»9 Metylofenylenodia-miny, ich N-podsta-wione pochodne i ich sole (1) z wyjątkiem substancji wymienionych pod numerami porządkowymi 9a i 9b niniejszego załącznika oraz substancji wymienionych pod numerami porządkowymi 364, 413, 1144, 1310, 1313 i 1507 w załączniku II Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów a) Stosowanie ogólne a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania. 'hBarwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli:

- na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

- kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

Zawiera fenylenodiaminy (tolue-

nodiaminy).

Nie stosować do barwienia brwi i

rzęs.'

b) Stosowanie profesjonalne b) Na etykiecie należy wydrukować:
Dla a) i b):

Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 5 % w przeliczeniu na wolną zasadę

Stosunek zmieszania. 'Tylko do użytku profesjonalnego. Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli:

- na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

- kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

Zawiera fenylenodiaminy (tolueno-diaminy). Stosować rękawice ochronne.'«

b) dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowy Określenie substancji Ograniczenia Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/ INN Nazwa w słowniku

wspólnych nazw

składników

Nr CAS Nr WE Rodzaj produktu, części ciała Maksymalne

stężenie w

preparacie

gotowym do użycia

Inne
a b c d e f g h i
»51 Siarczan bis(8-hydroksychinoliny) Siarczan oksychinoliny 134-31-6 205-137-1 Stabilizator wody utlenionej w spłukiwanych produktach do włosów 0,3 % (w przeliczeniu na wolną zasadę)
Stabilizator wody utlenionej w produktach niespłukiwanych do włosów 0,03 % (w przeliczeniu na wolną zasadę)"«

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.324.81

Rodzaj: Sprostowanie
Tytuł: Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/1966 z dnia 27 listopada 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania załączników II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Data aktu: 13/12/2019
Data ogłoszenia: 13/12/2019
Data wejścia w życie: 18/12/2019