Decyzja 2014/122 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
NR 122/2014
z dnia 27 czerwca 2014 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej "Porozumieniem EOG"), w szczególności jego art. 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/1/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu jako składnika stopów w łożyskach i powierzchniach ścierających się w sprzęcie medycznym wystawionych na działanie promieniowania jonizującego 1 .

(2) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/2/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia kadmu w powłokach fosforowych w sprzęcie wzmacniającym obrazy na zdjęciach rentgenowskich do dnia 31 grudnia 2019 r. i w częściach zamiennych do systemów prześwietlania promieniami Rentgena wprowadzonych do obrotu na rynku UE przed dniem 1 stycznia 2020 r. 2 .

(3) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/3/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia markeru zawierającego octan ołowiu stosowanego w stereotaktycznych ramach na głowę używanych w badaniach techniką tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego oraz w systemach lokalizacji w sprzęcie do leczenia promieniowaniem gamma i radioterapii cząsteczkowej 3 .

(4) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/4/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG 4 .

(5) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/5/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach obwodów drukowanych, powłokach zakończeń komponentów elektrycznych i elektronicznych i powłokach płytek obwodów drukowanych, w stopach lutowniczych stosowanych przy łączeniu przewodów i kabli oraz stopach lutowniczych łączących przetworniki i czujniki, które są długotrwale używane w temperaturze poniżej - 20 °C w normalnych warunkach pracy i składowania 5 .

(6) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/6/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w powłokach powierzchniowych systemów złączy stykowych wymagających złączy niemagnetycznych, które są długotrwale użytkowane w temperaturze poniżej - 20 °C w normalnych warunkach pracy i składowania 6 .

(7) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/7/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/EU w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych, powłokach zakończeń komponentów elektrycznych i elektronicznych i płytek obwodów drukowanych, połączeniach przewodów elektrycznych, osłonach i złączkach w obudowie, stosowanych a) w polach magnetycznych w promieniu 1 m od izocentrum magnesu w sprzęcie medycznym do obrazowania rezonansem magnetycznym, włączając w to monitory pacjenta przystosowane do użytku w takim promieniu; lub b) w polach magnetycznych w odległości nieprzekraczającej 1 m od zewnętrznej powierzchni magnesów cyklotronu, magnesów do przenoszenia i kontroli kierunku wiązki, stosowanych w terapii cząsteczkowej 7 .

(8) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/8/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych stosowanych przy mocowaniu detektorów z matrycą cyfrową, wykonanych z tellurku kadmowego lub tellurku kadmowo-cynko-wego, do płytek obwodów drukowanych 8 .

(9) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/9/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu i kadmu w spoiwach metalowych tworzących nadprzewodzące obwody magnetyczne w czujnikach MRI, SQUID, NMR (magnetycznego rezonansu jądrowego) lub FTMS (absorpcyjnego spektrometru masowego) 9 .

(10) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/10/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach, pełniącego funkcję nadprzewodnika lub przewodnika termicznego, stosowanego w głowicach chłodziarek kriogenicznych lub w sondach chłodzonych kriogenicznie lub też w chłodzonych kriogenicznie systemach połączeń ekwipotencjalnych, w wyrobach medycznych (kategoria nr 8) lub w przyrządach do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych 10 .

(11) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/11/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia sześciowartościowego chromu stosowanego przy nakładaniu warstwy metali alkalicznych w procesie wytwarzania fotokatod we wzmacniaczach obrazu RTG do dnia 31 grudnia 2019 r. i w częściach zamiennych do systemów RTG wprowadzonych do obrotu na rynku UE przed dniem 1 stycznia 2020 r. 11 .

(12) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/12/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach obwodów drukowanych czujników oraz urządzeń rejestrujących dane w pozytonowych tomografach emisyjnych, zintegrowanych ze sprzętem do obrazowania rezonansem magnetycznym 12 .

(13) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/13/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach zbiorczych obwodów drukowanych stosowanych w mobilnych wyrobach medycznych należących zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG do klasy IIa i IIb, innych niż przenośne defibrylatory 13 .

(14) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/14/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia 3,5 mg rtęci na lampę w jednotrzonkowych (kompaktowych) lampach fluorescencyjnych na potrzeby oświetlenia ogólnego < 30 W o okresie trwałości wynoszącym 20 000 godzin lub więcej 14 .

(15) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/15/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu, kadmu i sześciowartościowego chromu w częściach zamiennych służących do ponownego użycia, odzyskanych z wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 22 lipca 2014 r. i wykorzystywanych w sprzęcie objętym kategorią 8, wprowadzonym do obrotu przed dniem 22 lipca 2021 r., pod warunkiem że ponowne wykorzystanie odbywa się w zamkniętym systemie handlowym przyjmowania zwrotów, podlegającym kontroli, a konsument został powiadomiony o zastosowaniu części przeznaczonych do ponownego użycia 15 .

(16) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/16/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu jako aktywatora w proszku fluorescencyjnym lamp wyładowczych stosowanych w lampach do fotoforezy pozaustrojowej zawierających luminofory BSP (BaSi2O5:Pb) 16 .

(17) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W pkt 12q (dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE) w rozdziale XV załącznika II do Porozumienia EOG dodaje się tiret w brzmieniu:

- 32014 L 0001: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/1/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 45),

- 32014 L 0002: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/2/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 47),

- 32014 L 0003: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/3/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 49),

- 32014 L 0004: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/4/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 51),

- 32014 L 0005: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/5/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 53),

- 32014 L 0006: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/6/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 55),

- 32014 L 0007: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/7/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 57),

- 32014 L 0008: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/8/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 59),

- 32014 L 0009: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/9/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 61),

- 32014 L 0010: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/10/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 63),

- 32014 L 0011: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/11/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 65),

- 32014 L 0012: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/12/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 67),

- 32014 L 0013: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/13/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 69),

- 32014 L 0014: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/14/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 71),

- 32014 L 0015: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/15/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 73),

- 32014 L 0016: dyrektywą delegowaną Komisji 2014/16/UE z dnia 18 października 2013 r. (Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 75).".

Artykuł  2

Teksty dyrektyw delegowanych 2014/1/UE, 2014/2/UE, 2014/3/UE, 2014/4/UE, 2014/5/UE, 2014/6/UE, 2014/7/UE, 2014/8/UE, 2014/9/UE, 2014/10/UE, 2014/11/UE, 2014/12/UE, 2014/13/UE, 2014/14/EU, 2014/15/UE i 2014/16/UE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 28 czerwca 2014 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG * .

Artykuł  4

Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 czerwca 2014 r.

W imieniu Wspólnego Komitetu EOG

Gianluca GRIPPA

Przewodniczący

1 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 45.
2 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 47.
3 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 49.
4 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 51.
5 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 53.
6 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 55.
7 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 57.
8 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 59.
9 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 61.
10 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 63.
11 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 65.
12 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 67.
13 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 69.
14 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 71.
15 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 73.
16 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 75.
* Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2014.342.17

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 2014/122 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Data aktu: 27/06/2014
Data ogłoszenia: 27/11/2014
Data wejścia w życie: 28/06/2014