united kingdom
ukraine

Rozporządzenie 1646/2004 zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1646/2004
z dnia 20 września 2004 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 21 września 2004 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(1), w szczególności jego art. 6, 7 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90, konieczne jest stopniowe ustalanie maksymalnych limitów pozostałości dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podania zwierzętom służącym do produkcji żywności.

(2) Maksymalne limity pozostałości powinny zostać ustalone dopiero po zbadaniu w Komitecie ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danej substancji dla konsumenta środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu tych pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.

(3) Ustalając maksymalne dopuszczalne limity pozostałości leczniczych produktów weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, konieczne jest określenie gatunków zwierząt, u których pozostałości mogą być obecne, limitów, jakie mogą być obecne w każdej istotnej tkance mięsnej uzyskanej od leczonych zwierząt (tkanka docelowa), oraz rodzaju pozostałości mającej istotne znaczenie dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).

(4) Z uwagi na zmniejszoną dostępność weterynaryjnych produktów leczniczych dla niektórych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności(2) maksymalne limity pozostałości można ustalić, stosując opartą na ściśle naukowych podstawach metodę ekstrapolacji na podstawie maksymalnych limitów pozostałości ustanowionych dla innych gatunków.

(5) Zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby czy nerek. Niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej.

(6) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych należy również ustanowić maksymalne limity pozostałości w odniesieniu do jaj, mleka i miodu.

(7) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dopisać albendazol, febantel, fenbendazol, oksfendazol, tiabendazol, oksyklozanid, amitraz, cypermetrynę, deltametrin i deksametason.

(8) Należy przyznać odpowiedni okres przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie niezbędnych dostosowań w zezwoleniach na wprowadzenie rozpatrywanych weterynaryjnych produktów leczniczych na rynek, przyznanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(3) celem uwzględnienia postanowień niniejszego rozporządzenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od szóstego dnia po jego opublikowaniu.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 września 2004 r.

W imieniu Komisji
Olli REHN
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1101/2004 (Dz.U. L 211 z 12.6.2004, str. 3).

(2) Komunikat Komisji do Rady i Parlamentu Europejskiego COM(2000) 806 dotyczący dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych, wersja ostateczna.

(3) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZAŁĄCZNIK 1

W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się następujące substancje:

2. Leki przeciwpasożytnicze

2.1. Leki przeciw endopasożytom

2.1.3. Benzoimidazole i pro-benzoimidazole

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierzęce Maksymalny limit pozostałości Tkanki docelowe
"Albendazol Suma sulfotlenku albendazolu, Wszystkie 100 μg/kg Mięśnie
sulfonu albendazolu i 2-amino przeżuwacze 100 μg/kg Tłuszcz
sulfonu albendazolu, wyrażona 1.000 μg/kg Wątroba
jako albendazol 500 μg/kg Nerki
100 μg/kg Mleko
Febantel Suma ekstrahowalnych Wszystkie 50 μg/kg Mięśnie
pozostałości, które mogą być przeżuwacze 50 μg/kg Tłuszcz
utlenione do sulfonu 500 μg/kg Wątroba
oksfendazolu 50 μg/kg Nerki
10 μg/kg Mleko
Fenbendazol Suma ekstrahowalnych Wszystkie 50 μg/kg Mięśnie
pozostałości, które mogą być przeżuwacze 50 μg/kg Tłuszcz
utlenione do sulfonu 500 μg/kg Wątroba
oksfendazolu 50 μg/kg Nerki
10 μg/kg Mleko
Oksfendazol Suma ekstrahowalnych Wszystkie 50 μg/kg Mięśnie
pozostałości, które mogą być przeżuwacze 50 μg/kg Tłuszcz
utlenione do sulfonu 500 μg/kg Wątroba
oksfendazolu 50 μg/kg Nerki
10 μg/kg Mleko
Tiabendazol Suma tiabendazolu i 5- Kozy 100 μg/kg Mięśnie
hydroksytiabendazolu 100 μg/kg Tłuszcz
100 μg/kg Wątroba
100 μg/kg Nerki
100 μg/kg Mleko"

2.1.1. Salicylanilidy

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierzęce Maksymalny limit pozostałości Tkanki docelowe
"Oksyklozanid Oksyklozanid Wszystkie 20 μg/kg Mięśnie
przeżuwacze 20 μg/kg Tłuszcz
500 μg/kg Wątroba
100 μg/kg Nerki
10 μg/kg Mleko"

2.2. Leki przeciw ektopasożytom

2.2.2. Formamidyny

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierzęce Maksymalny limit pozostałości Tkanki docelowe
"Amitraz Suma amitrazu i wszystkich metabolitów zawierających Kozy 200 μg/kg Tłuszcz
cząsteczkę 2,4- 100 μg/kg Wątroba
dimetyloaniliny, wyrażona 200 μg/kg Nerki
jako amitraz 10 μg/kg Mleko"

2.2.3. Pyretroidy

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierzęce Maksymalny limit pozostałości Tkanki docelowe
"Cypermetryna Cypermetryna (suma izomerów) Wszystkie 20 μg/kg Mięśnie
przeżuwacze 200 μg/kg Tłuszcz
20 μg/kg Wątroba
20 μg/kg Nerki
20 μg/kg Mleko (*)
Deltametryna Deltametryna Wszystkie 10 μg/kg Mięśnie
przeżuwacze 50 μg/kg Tłuszcz
10 μg/kg Wątroba
10 μg/kg Nerki
20 μg/kg Mleko
(*) Należy zachować zgodność z dalszymi postanowieniami dyrektywy Komisji 98/82/WE

(Dz.U. L 290 z 29.10.1998, str. 25)."

5. Kortykoidy

5.1. Glukokortykoidy

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierzęce Maksymalny limit pozostałości Tkanki docelowe
"Deksametason Deksametason Kozy 0,75 μg/kg Mięśnie
2 μg/kg Wątroba
0,75 μg/kg Nerki
0,3 μg/kg Mleko"
1 Załącznik zmieniony przez sprostowanie z dnia 8 grudnia 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.361.54).

Zmiany w prawie

Ustawa o powierzaniu pracy cudzoziemcom - opublikowana

Ustawa o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Ustawa o rynku pracy i służbach zatrudnienia opublikowana

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, która została opublikowana w Dzienniku Ustaw, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Będzie elektroniczna dokumentacja w zakresie urodzeń i zgonów

Rząd zamierza uregulować zagadnienia związane z funkcjonowaniem lekarza koronera właściwego do stwierdzania zgonu osoby, gdy trudno jest wskazać lekarza leczącego, który byłby zobowiązany do stwierdzenia zgonu lub konieczności dokonania czynności i ustaleń związanych ze zgonem, wymagających specjalistycznej wiedzy. Chce też wprowadzić spójne systemowo regulacje odnoszące się do karty zgonu, karty urodzenia oraz karty urodzenia z adnotacją o martwym urodzeniu.

Grażyna J. Leśniak 12.05.2025
Będą zmiany w wydawaniu wiz dla zagranicznych studentów

Ustawa reformuje system wydawania wizy krajowej dla studentów oraz system wydawania zezwolenia na pobyt czasowy w celu kształcenia się na studiach. Zgodnie z regulacją, każdy cudzoziemiec – obywatel państwa trzeciego, który chce rozpocząć studia w Polsce - będzie musiał podczas rekrutacji przedstawić dokument poświadczający znajomość języka, w którym odbywa się kształcenie, co najmniej na poziomie B2.

kk/pap 10.05.2025
Sejm zdecydował: Kandydat do pracy dostanie informację o wynagrodzeniu i innych świadczeniach

Osoba ubiegająca się o pracę będzie musiała otrzymać informację o wysokości wynagrodzenia, ale także innych świadczeniach związanych z pracą - zarówno tych pieniężnych, jak i niepieniężnych. Ogłoszenie o naborze i nazwy stanowisk mają być neutralne pod względem płci, a sam proces rekrutacyjny - przebiegać w sposób niedyskryminujący - zdecydował w piątek Sejm uchwalając nowelizację Kodeksu pracy. Teraz ustawa trafi do Senatu.

Grażyna J. Leśniak 09.05.2025
Prezydent Andrzej Duda zawetował ustawę obniżającą składkę zdrowotną dla przedsiębiorców

Prezydent Andrzej Duda zawetował we wtorek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Uchwalona przez Parlament zmiana, która miała wejść w życie 1 stycznia 2026 roku, miała kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie miało skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców.

Grażyna J. Leśniak 06.05.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.296.5

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 1646/2004 zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
Data aktu: 20/09/2004
Data ogłoszenia: 21/09/2004
Data wejścia w życie: 24/09/2004, 27/09/2004