Rozporządzenie 1530/2002 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1530/2002

z dnia 27 sierpnia 2002 r.

zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 roku ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1181/2002⁽²⁾, w szczególności zaś jego art. 6-8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 należy stopniowo określać maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości wszystkich substancji farmakologicznie czynnych stosowanych na terytorium Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celach spożywczych.

(2) Określenie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości leków może nastąpić nie wcześniej niż po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich stosownych informacji, czy pozostałości określonych substancji w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego są bezpieczne dla zdrowia konsumentów oraz wpływu tych pozostałości na proces produkcji artykułów spożywczych.

(3) Podczas określania maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy koniecznie podać gatunki zwierząt, w których mogą występować pozostałości leków, poziom pozostałości leków we wszystkich tkankach mięsnych pozyskiwanych z leczonych zwierząt (tkanki docelowe) oraz rodzaj pozostałości, który służy do monitorowania pozostałości leków (pozostałości sygnalizujące).

(4) Z uwagi na ograniczone podawanie weterynaryjnych produktów leczniczych niektórym gatunkom zwierząt hodowanych w celach spożywczych⁽³⁾ maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości mogą być określone metodą ekstrapolacji na podstawie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych określonych na ściśle naukowej podstawie dla innych gatunków zwierząt.

(5) W celu kontroli pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przewidzianej w odpowiednich przepisach Wspólnoty należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednak w handlu międzynarodowym wątroba i nerki są często usuwane z tusz zwierzęcych, dlatego należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków również w tkance mięśniowej i tłuszczowej.

(6) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ptaków znoszących jaja, zwierząt dających mleko lub pszczół produkujących miód należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków w jajach, mleku lub miodzie.

(7) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić dwuhydrostreptomycynę, streptomycynę i meloksykam.

(8) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić azaglynafarelin i octan deslorelinowy.

(9) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, należy wydłużyć okres ważności tymczasowo określonej maksymalnej dopuszczalnej ilości altrenogestu uprzednio podanej w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.

(10) W celu uwzględnienia zapisów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić odpowiednio długi okres poprzedzający jego wejście w życie, aby Państwa Członkowskie mogły poczynić wszelkie niezbędne przygotowania do zgodnego z prawem umieszczenia na rynku wyżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych, na co zezwoliła im dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/82/WE⁽⁴⁾.

(11) Postanowienia niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załączniki I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie obowiązuje od 60 dnia od jego opublikowania.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 27 sierpnia 2002 roku.

	W imieniu Komisji
	Erkki LIIKANEN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 172 z 2.7.2002, str. 13.

⁽³⁾ Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dostępności leków weterynaryjnych (COM(2000) 806 wersja ostateczna).

⁽⁴⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ZAŁĄCZNIK 

A. Załącznik A do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.10. Aminoglykozydy

Substancje farmakologicznie czynne	Pozostałości sygnalizujące	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe	Inne postanowienia
"Dwuhydrostreptomycyna	Dwuhydrostreptomycyna	Bydło, owce	500 µg/kg	Tkanka mięśniowa
			500 µg/kg	Tkanka tłuszczowa
			500 µg/kg	Wątroba
			1.000 µg/kg	Nerki
			200 µg/kg	Mleko
		Świnie	500 µg/kg	Tkanka mięśniowa
			500 µg/kg	Skóra i tkanka tłuszczowa
			500 µg/kg	Wątroba
			1.000 µg/kg	Nerka
Streptomycyna	Streptomycyna	Bydło, owce	500 µg/kg	Tkanka mięśniowa
			500 µg/kg	Tkanka tłuszczowa
			500 µg/kg	Wątroba
			1.000 µg/kg	Nerki
			200 µg/kg	Mleko
		Świnie	500 µg/kg	Tkanka mięśniowa
			500 µg/kg	Skóra i tkanka tłuszczowa
			500 µg/kg	Wątroba
			1.000 µg/kg	Nerki"

4. Środki przeciwzapalne

4.1. Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów

4.1.3. Pochodne kwasu enolowego

Substancje farmakologicznie czynne	Pozostałości sygnalizujące	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe	Inne postanowienia
"Meloksykam	Meloksykam	Koniowate	20 µg/kg	Tkanka mięśniowa
			65 µg/kg	Wątroba
			65 µg/kg	Nerki"

B. Załącznik II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

2. Związki organiczne

Substancje farmakologicznie czynne	Gatunki zwierząt	Inne postanowienia
"Azagly-nafarelin	Łososiowate	Środek niedopuszczony do podawania rybom, których ikra przeznaczona jest do celów spożywczych
Octan deslorelinowy	Koniowate"

C. Załącznik III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

6. Środki oddziałujące na układ rozrodczy

6.1. Progestageny

Substancje farmakologicznie czynne	Pozostałości sygnalizujące	Gatunki zwierząt	Maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości	Tkanki docelowe	Inne postanowienia
"Altrenogest	Altrenogest	Świnie	3 µg/kg	Skóra i tkanka tłuszczowa	Tymczasowe maksymalne limity pozostałości wygasają w dniu 1 stycznia 2005 roku; do wykorzystania jedynie w zootechnice"
			3 µg/kg	Wątroba
			3 µg/kg	Nerki
		Koniowate	3 µg/kg	Tkanka tłuszczowa
			3 µg/kg	Wątroba
			3 µg/kg	Nerki

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2002.230.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 1530/2002 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
• Data aktu: 27/08/2002
• Data ogłoszenia: 28/08/2002
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 27/10/2002, 31/08/2002