united kingdom
ukraine

Rozporządzenie 1931/1999 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1931/1999
z dnia 9 września 1999 r.
zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(1), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1308/1999(2), w szczególności jego art. 6 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90, maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności.

(2) Maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać ustalone wyłącznie po analizie w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.

(3) Przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, w organizmach których pozostałości mogą być obecne, poziomy, jakie mogą być obecne w tkankach mięsnych uzyskanych od zwierząt leczonych (tkankach docelowych) i charakter pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).

(4) Zgodnie z właściwym ustawodawstwem wspólnotowym, maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustalany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego i dlatego maksymalne poziomy pozostałości należy zawsze ustanawiać także dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej.

(5) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla drobiu nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, muszą zostać ustanowione maksymalne limity pozostałości dla jaj, mleka lub miodu.

(6) Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się karprofen, ememektynę, cefkwinom, teflubenzuron i apramycynę.

(7) Do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się histydynę, adenozynę, jej 5-mono, 5-di, 5-trifosforany, glicynę, glutaminę, kwas glutaminowy, alaninę, doksapram, cytydynę, jej 5-mono, 5-di, 5-trifosforany, cysteinę, cholinę, chymotrypsynę, argininę, kwas hialuronowy, karnitynę, apramycynę, bromek potasowy, azametifos, kwas asparaginowy, asparaginę, cytrulinę, pepsynę, walinę, urydynę, jej 5-mono, 5-di, 5-trifosforany, tyrozynę, tryptofan, trypsynę, tymidynę, treoninę, kwas tiooktowy, sulgoguajakol, seryne, prolinę, guanozynę, jej 5-mono, 5-di, 5-trifosforany, fenyloanilinę, chlorowodorek wetrabutylu, kwas orotowy, ornitynę, metioninę, lizynę, leucynę, izoleucynę, inozitol, inozynę, jej 5-mono, 5-di, 5-trifosforany oraz piperonylu butoksyd.

(8) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się kumafos, cymiazol i kanamycynę.

(9) Przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinien zostać przewidziany 60-dniowy okres, w celu umożliwienia Państwom Członkowskim dokonania wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, które zostały udzielone zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG(3), ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG(4).

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I, II i III rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 9 września 1999 r.

W imieniu Komisji
Karel VAN MIERT
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

(2) Dz.U. L 156 z 23.6.1999, str. 1.

(3) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.

(4) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.0.2. Cefalosporyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Cefkwinom Cefkwinom Świnie 50 µg/kg Mięśnie
50 µg/kg Skóra + tłuszcz
100 µg/kg Wątroba
200 µg/kg Nerki"

1.2.10. Aminoglikozydy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Apramycyna Apramycyna Bydło 1.000 µg/kg Mięśnie Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest
1.000 µg/kg Tłuszczowa do spożycia przez ludzi."
10.000 µg/kg Wątroba
20.000 µg/kg Nerki

2. Środki przeciwpasożytnicze

2.2. Środki przeciw pasożytom zewnętrznym

2.2.4. Pochodne acylomocznika

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Teflubenzuron Teflubenzuron Ryby łososiowate 500 µg/kg Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach"

2.3. Środki przeciw pasożytom wewnętrznym i zewnętrznym

2.3.1. Awermektyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Emamektyna Emamektyna B 1a Ryby łososiowate 100 µg/kg Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach"

4. Środki przeciwzapalne

4.1. Niesterydowe środki przeciwzapalne

4.1.1. Pochodne kwasu arylopropionowego

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
JCarprofen Karprofen Bydło 500 µg/kg Mięśniowa
Nie stosować u zwierząt, których 1.000 µg/kg Tłuszczowa
mleko przeznaczone jest do 1.000 µg/kg Wątroba
spożycia przez ludzi 1.000 µg/kg Nerki
Zwierzęta koniowate 500 µg/kg Mięśniowa
1.000 µg/kg Tłuszczowa
1.000 µg/kg Wątroba
1.000 µg/kg Nerki"

W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Nieorganiczne związki chemiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Bromek potasowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności"

2. Związki organiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Apramycyna Świnie, króliki Owce Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi Kurczaki Nie stosować u ptactwa, którego jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi Wyłącznie do stosowania doustnego
Azametifos Ryby łososiowate
Doksapram Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności
Piperonylu butoksyd Bydło, owce, kozy, zwierzęta z rodziny koniowatych Wyłącznie do stosowania miejscowego
Sulfoguajakol Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Wetrabutyny chlorowodorek Świnie"

3. Substancje ogólnie uznane za bezpieczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Adenozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Alanina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Arginina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Asparagina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Kwas asparaginowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Karnityna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Cholina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Chymotrypsyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Cytrulina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Cysterna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Cytydyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifbsfbrany Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Kwas glutaminowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Glutamina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Glicyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Guanozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Histydyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Kwas hialuronowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Inozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Inozitol Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Izoleucyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Leu cyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Lizyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Metionina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Ornityna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Kwas orotowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Pepsyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Fenyloalanina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Prolina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Seryna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Kwas tiooktowy Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Treonina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Tymidyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Trypsyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Tryptofan Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Tyrozyna Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Urydyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Walina Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności"

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.05. Aminoglikozydy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Znacznik pozostałości Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Kanamycyna Kanamycyna Króliki 100 µg/kg Mięśniowa Tymczasowy maksymalny poziom pozostałości wygasa dnia 1.1. 2002 r.
100 µg/kg Tłuszczowa
600 µg/kg Wątroba
2500 µg/kg Nerki
Bydło, owce 100 µg/kg Mięśniowa
100 µg/kg Tłuszczowa
600 µg/kg Wątroba
2500 µg/kg Nerki
150 µg/kg Mleko
Świnie, kurczaki 100 µg/kg Mięśniowa
100 µg/kg Skóra + tłuszcz
600 µg/kg Wątroba
2500 µg/kg Nerki"

2. Środki przeciwpasożytnicze

2.2. Środki przeciw pasożytom zewnętrznym

2.2.2. Pochodne iminofenylotiazolidyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Znacznik pozostałości Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Cymiazol Cymiazol Pszczoły 1.000 µg/kg Miód Tymczasowy maksymalny poziom pozostałości wygasa dnia 1.7.2001 r."

2.2.4. Związki fosforoorganiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Znacznik pozostałości Gatunki zwierząt Maksymalny poziom pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Pozostałe przepisy
JCumafos Kumafos Pszczoły 100 µg/kg Miód Tymczasowy maksymalny poziom pozostałości wygasa dnia 1.7.2001 r."

Zmiany w prawie

Ustawa o powierzaniu pracy cudzoziemcom - opublikowana

Ustawa o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Ustawa o rynku pracy i służbach zatrudnienia opublikowana

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, która została opublikowana w Dzienniku Ustaw, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Będzie elektroniczna dokumentacja w zakresie urodzeń i zgonów

Rząd zamierza uregulować zagadnienia związane z funkcjonowaniem lekarza koronera właściwego do stwierdzania zgonu osoby, gdy trudno jest wskazać lekarza leczącego, który byłby zobowiązany do stwierdzenia zgonu lub konieczności dokonania czynności i ustaleń związanych ze zgonem, wymagających specjalistycznej wiedzy. Chce też wprowadzić spójne systemowo regulacje odnoszące się do karty zgonu, karty urodzenia oraz karty urodzenia z adnotacją o martwym urodzeniu.

Grażyna J. Leśniak 12.05.2025
Będą zmiany w wydawaniu wiz dla zagranicznych studentów

Ustawa reformuje system wydawania wizy krajowej dla studentów oraz system wydawania zezwolenia na pobyt czasowy w celu kształcenia się na studiach. Zgodnie z regulacją, każdy cudzoziemiec – obywatel państwa trzeciego, który chce rozpocząć studia w Polsce - będzie musiał podczas rekrutacji przedstawić dokument poświadczający znajomość języka, w którym odbywa się kształcenie, co najmniej na poziomie B2.

kk/pap 10.05.2025
Sejm zdecydował: Kandydat do pracy dostanie informację o wynagrodzeniu i innych świadczeniach

Osoba ubiegająca się o pracę będzie musiała otrzymać informację o wysokości wynagrodzenia, ale także innych świadczeniach związanych z pracą - zarówno tych pieniężnych, jak i niepieniężnych. Ogłoszenie o naborze i nazwy stanowisk mają być neutralne pod względem płci, a sam proces rekrutacyjny - przebiegać w sposób niedyskryminujący - zdecydował w piątek Sejm uchwalając nowelizację Kodeksu pracy. Teraz ustawa trafi do Senatu.

Grażyna J. Leśniak 09.05.2025
Prezydent Andrzej Duda zawetował ustawę obniżającą składkę zdrowotną dla przedsiębiorców

Prezydent Andrzej Duda zawetował we wtorek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Uchwalona przez Parlament zmiana, która miała wejść w życie 1 stycznia 2026 roku, miała kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie miało skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców.

Grażyna J. Leśniak 06.05.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1999.240.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 1931/1999 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
Data aktu: 09/09/1999
Data ogłoszenia: 10/09/1999
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 09/11/1999