Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2019/C 80/01)

(Dz.U.UE C z dnia 4 marca 2019 r.)

-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod АТС (klasyfikacja

anatomiczno-

terapeutyczno-

chemiczna)

Data notyfikacji
7.1.2019 Silodosin Recordati sylodosyny Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343 Kapsułki, twarde G04CA04 9.1.2019
11.1.2019 Macimorelin Aeterna Zentaris macymorelina /Eterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/18/1337 Granulat do sporządzania roztworu doustnego V04CD06 15.1.2019
14.1.2019 Erleada apalutamid Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/18/1342 Tabletka powlekana L02BB05 16.1.2019
-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
7.1.2019 Eladynos Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR,

London, United Kingdom

- 23.1.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
7.1.2019 Ivabradine Anpharm ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B,

03-236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041 9.1.2019
7.1.2019 Omidria Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London,

W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018 9.1.2019
7.1.2019 Pregabalin Sandoz Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011 9.1.2019
7.1.2019 Pregabalin Sandoz GmbH Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012 9.1.2019
7.1.2019 Strensiq Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin,

92500 Rueil-Mal-maison, France

EU/1/15/1015 10.1.2019
7.1.2019 Thymanax Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland EU/1/08/498 9.1.2019
11.1.2019 Corlentor Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317 15.1.2019
11.1.2019 Ebymect AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051 16.1.2019
11.1.2019 Hemangiol Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance,

92100 Boulogne, France

EU/1/14/919 15.1.2019
11.1.2019 Hizentra CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687 15.1.2019
11.1.2019 Imatinib Actavis Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825 15.1.2019
11.1.2019 Incruse Ellipta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/14/922 15.1.2019
11.1.2019 KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39,

2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024 15.1.2019
11.1.2019 Laventair Ellipta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/14/899 15.1.2019
11.1.2019 Opdivo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Ux-bridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/15/1014 15.1.2019
11.1.2019 Orbactiv Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989 16.1.2019
11.1.2019 Ovaleap Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer

Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871 16.1.2019
11.1.2019 Procoralan Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316 15.1.2019
11.1.2019 Savene Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport,

D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The

Netherlands

EU/1/06/350 17.1.2019
11.1.2019 Sirturo Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/13/901 15.1.2019
11.1.2019 Symkevi Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland EU/1/18/1306 15.1.2019
11.1.2019 Tamiflu Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen,

Deutschland

EU/1/02/222 16.1.2019
11.1.2019 Vepacel Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2,

D02P447, Ireland

EU/1/12/752 16.1.2019
11.1.2019 Vizamyl GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941 15.1.2019
11.1.2019 Yervoy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Ux-bridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/11/698 15.1.2019
14.1.2019 Cyltezo Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/17/1240 16.1.2019
14.1.2019 Onivyde Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130 16.1.2019
15.1.2019 Anoro Ellipta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/14/898 17.1.2019
15.1.2019 Armisarte Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063 17.1.2019
15.1.2019 Caprelsa Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749 17.1.2019
15.1.2019 Hemangiol Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919 17.1.2019
15.1.2019 Holoclar Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987 17.1.2019
15.1.2019 Natpar Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078 17.1.2019
15.1.2019 Orkambi Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland EU/1/15/1059 17.1.2019
15.1.2019 RoActemra Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen,

Deutschland

EU/1/08/492 17.1.2019
15.1.2019 Ulunar Breezhaler Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin

4, Ireland

EU/1/14/917 17.1.2019
17.1.2019 CRYSVITA Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262 21.1.2019
18.1.2019 Adempas Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907 22.1.2019
18.1.2019 Blincyto Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047 22.1.2019
18.1.2019 Dexdor Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718 22.1.2019
18.1.2019 Lumigan Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205 22.1.2019
18.1.2019 Silapo STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432 22.1.2019
21.1.2019 Humalog Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007 23.1.2019
21.1.2019 Lonquex Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856 23.1.2019
23.1.2019 Axumin Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2,

Ιreland

EU/1/17/1186 25.1.2019
23.1.2019 Biopoin Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565 25.1.2019
23.1.2019 Bronchitol Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18,

D18AY29, Ireland

EU/1/12/760 25.1.2019
23.1.2019 Dacogen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/12/792 25.1.2019
23.1.2019 Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká

republika

EU/1/16/1148 6.2.2019
23.1.2019 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152 25.1.2019
23.1.2019 Juluca ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282 25.1.2019
23.1.2019 Luxturna Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin

4, Ireland

EU/1/18/1331 25.1.2019
23.1.2019 OCALIVA Intercept Pharma International Ltd. 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland EU/1/16/1139 28.1.2019
23.1.2019 Pregabalin Accord Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027 25.1.2019
23.1.2019 Rapiscan GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643 25.1.2019
23.1.2019 Revestive Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787 25.1.2019
23.1.2019 Rubraca Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House - Dublin

Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250 25.1.2019
23.1.2019 Topotecan Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552 25.1.2019
23.1.2019 Trimbow Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208 25.1.2019
23.1.2019 Zoely Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer

Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690 25.1.2019
31.1.2019 Aripiprazole Accord Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045 4.2.2019
31.1.2019 Clopidogrel Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540 4.2.2019
31.1.2019 Combivir ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058 4.2.2019
31.1.2019 Elmiron bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland EU/1/17/1189 4.2.2019
31.1.2019 Feraccru Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam,

Nederland

EU/1/15/1075 4.2.2019
31.1.2019 Imatinib Medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876 4.2.2019
31.1.2019 Memantine Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/

n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880 4.2.2019
31.1.2019 Nplate Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497 4.2.2019
31.1.2019 Olanzapine Glenmark Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D - 82194 Gröbenzell, Deutschland EU/1/09/587 4.2.2019
31.1.2019 Olanzapine Glenmark Europe Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D - 82194 Gröbenzell, Deutschland EU/1/09/588 4.2.2019
31.1.2019 Onivyde Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130 4.2.2019
31.1.2019 Plenadren Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/

Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715 4.2.2019
31.1.2019 Privigen CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446 4.2.2019
31.1.2019 Resolor Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581 4.2.2019
31.1.2019 Respreeza CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006 4.2.2019
31.1.2019 Revestive Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787 4.2.2019
31.1.2019 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Ux-bridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/03/267 4.2.2019
31.1.2019 Stalevo Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260 4.2.2019
31.1.2019 Taxotere Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony

CEDEX, France

EU/1/95/002 4.2.2019
31.1.2019 Vizarsin Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551 4.2.2019
31.1.2019 Xaluprine Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1,

Ireland

EU/1/11/727 4.2.2019
31.1.2019 Zoely Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer

Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690 4.2.2019
-
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
11.1.2019 Topotecan Actavis Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536 15.1.2019
15.1.2019 Cyltezo Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/17/1240 17.1.2019
-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod АТС (klasyfikacja

anatomiczno-

terapeutyczno-

chemiczna)

Data notyfikacji
9.1.2019 Isemid Torasemid Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232 Tabletki do żucia QC03CA04 11.1.2019
9.1.2019 Syvazul BTV Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (inaktywowana) (wieloszczepowa: 1-2 szczepy z zestawu 3) LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon, Espana

EU/2/18/231 Zawiesina do wstrzykiwań QI04AA02 11.1.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
9.1.2019 Parvoduk Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162 11.1.2019
11.1.2019 Meloxidyl Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne,

France

EU/2/06/070 15.1.2019
23.1.2019 Loxicom Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP,

United Kindgom

EU/2/08/090 25.1.2019
24.1.2019 Clomicalm Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven,

Deutschland

EU/2/98/007 28.1.2019

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2019.80.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu: 04/03/2019
Data ogłoszenia: 04/03/2019