Sprawa C-527/17: postępowanie wszczęte przez Boston Scientific Ltd (orzeczenie wstępne).
Wyrok Trybunału (dziewiąta izba) z dnia 25 października 2018 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundespatentgericht - Niemcy) - postępowanie wszczęte przez Boston Scientific Ltd(Sprawa C-527/17) 1
Język postępowania: niemiecki
(2019/C 4/10)
(Dz.U.UE C z dnia 7 stycznia 2019 r.)
Sąd odsyłający
Bundespatentgericht
Strony w postępowaniu głównym
Boston Scientific Ltd
przy udziale: Deutsches Patent- und Markenamt
Sentencja
Artykuł 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych należy interpretować w ten sposób, że uprzednia procedura wydawania pozwoleń na podstawie dyrektywy Rady 93/42/WE z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych, zmienionej dyrektywą 2007/47/ WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r., przeprowadzona w odniesieniu do wyrobu zawierającego jako integralną część substancję w rozumieniu art. 1 ust. 4 tej dyrektywy nie może zostać uznana do celów stosowania tego rozporządzenia za równoważną z procedurą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tej substancji przeprowadzaną na podstawie dyrektywy 2001/ 83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r., nawet jeżeli wypomniana substancja została poddana ocenie, o której mowa w pkt 7.4 akapity pierwszy i drugi załącznika I do dyrektywy 93/ 42, zmienionej dyrektywą 2007/47.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2019.4.8/1 |
| Rodzaj: | wyrok |
| Tytuł: | Sprawa C-527/17: postępowanie wszczęte przez Boston Scientific Ltd (orzeczenie wstępne). |
| Data aktu: | 2018-10-25 |
| Data ogłoszenia: | 2019-01-07 |