Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2010.237.2

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2009 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2009 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2010/C 237/02)

(Dz.U.UE C z dnia 2 września 2010 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 30 kwietnia 2010 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/06/361/001/NO-002/NO Luminity Norwegia 20.8.2009
EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09//575/001-060 Copalia HCT Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/511/001-004 Conbriza Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/515/001-004/IS Controloc Control Islandia 7.9.2009
EU/1/09/516/001/NO Somac Norwegia 13.7.2009
EU/1/09/516/001-004/IS Somac Control Islandia 7.9.2009
EU/1/09/516/002/NO Pantoloc Norwegia 13.7.2009
EU/1/09/516/003/NO Pantecta Norwegia 13.7.2009
EU/1/09/516/004/NO Controloc Norwegia 13.7.2009
EU/1/09/517/001/NO-002/NO Pantozol Norwegia 9.7.2009
EU/1/09/517/001-004/IS Pantozol Control Islandia 7.9.2009
EU/1/09/518/001-004/IS Pantecta Control Islandia 7.9.2009
EU/1/09/519/001-004/IS Pantoloc Control Islandia 7.9.2009
EU/1/09/521/001/NO-007/NO Renvela Norwegia 7.10.2009
EU/1/09/521/001-007/IS Renvela Islandia 4.9.2009
EU/1/09/523/001/NO-002/NO Modigraf Norwegia 21.10.2009
EU/1/09/523/001-002/IS Modigraf Islandia 23.7.2009
EU/1/09/524/001/NO-002/NO Qutenza Norwegia 5.8.2009
EU/1/09/524/001-002/IS Qutenza Islandia 21.7.2009
EU/1/09/525/001/NO-046/NO Nimvastid Norwegia 2.11.2009
EU/1/09/526/001/IS Iressa Islandia 11.9.2009
EU/1/09/526/001/NO Iressa Norwegia 2.9.2009
EU/1/09/527/001/NO-016/NO Ribaverin Teva Pharma Norwegia 12.8.2009
EU/1/09/527/001-016 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/527/001-016/IS Ribavirin Teva Pharma BV Islandia 17.9.2009
EU/1/09/528/001 Nymusa Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/528/001/IS Nymusa Islandia 17.9.2009
EU/1/09/528/001/NO Nymusa Norwegia 12.8.2009
EU/1/09/529/001/NO-005/NO Victoza Norwegia 4.8.2009
EU/1/09/529/001-005 Victoza Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/529/001-005/IS Victoza Islandia 15.9.2009
EU/1/09/530/001/NO-015/NO Repaglinide Teva Norwegia 12.8.2009
EU/1/09/530/001-015 Repaglinide Teva Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/530/001-015/IS Repaglinide Teva Islandia 11.9.2009
EU/1/09/531/001/NO-009/NO Instanyl Norwegia 17.8.2009
EU/1/09/531/001-009 Instanyl Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/531/001-009/IS Instanyl Islandia 24.9.2009
EU/1/09/532/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Norwegia 25.8.2009
EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino Islandia 24.9.2009
EU/1/09/533/001/NO-003/NO Vedrop Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/533/001-003 Vedrop Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/533/001-003/IS Vedrop Islandia 5.11.2009
EU/1/09/534/001/NO-007/NO Clopidogrel Hexal Norwegia 25.8.2009
EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal Islandia 28.9.2009
EU/1/09/535/001/NO-014/NO Grepid Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/535/001-014 Grepid Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/535/001-014/IS Grepid Islandia 9.9.2009
EU/1/09/536/001/NO-002/NO Topotecan Actavis Norwegia 26.8.2009
EU/1/09/536/001-002 Topotecan Actavis Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/536/001-002/IS Topotecan Actavis Islandia 29.9.2009
EU/1/09/537/001 Mozobil Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/537/001/IS Mozobil Islandia 14.10.2009
EU/1/09/537/001/NO Mozobil Norwegia 10.8.2009
EU/1/09/538/001/NO-006/NO Afinitor Norwegia 10.8.2009
EU/1/09/538/001-006 Afinitor Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/538/001-006/IS Afinitor Islandia 15.10.2009
EU/1/09/539/001/NO-004/NO Samsca Norwegia 21.9.2009
EU/1/09/539/001-004 Samsca Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/539/001-004/IS Samsca Islandia 22.9.2009
EU/1/09/540/001/NO-009/NO Clopidogrel Teva Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/540/001-009 Clopidogrel Teva Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/540/001-009/IS Clopidogrel Teva Islandia 29.9.2009
EU/1/09/541/001/NO-007/NO Clopifogrel ratiopharm GmbH Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/541/001-007 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH Islandia 24.9.2009
EU/1/09/542/001/NO-007/NO Clopidogrel 1A Pharma Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma Islandia 28.9.2009
EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/543/001/IS Cayston Islandia 9.11.2009
EU/1/09/543/001/NO Cayston Norwegia 30.9.2009
EU/1/09/544/001/NO-002/NO Cimzia Norwegia 21.10.2009
EU/1/09/544/001-002 Cimzia Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/544/001-002/IS Cimzia Islandia 24.11.2009
EU/1/09/545/001/NO-010/NO Onglyza Norwegia 8.10.2009
EU/1/09/545/001-010 Onglyza Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/545/001-010/IS Onglyza Islandia 12.11.2009
EU/1/09/546/001/NO-004/NO Simponi Norwegia 16.10.2009
EU/1/09/546/001-004 Simponi Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/546/001-004/IS Simponi Islandia 2.11.2009
EU/1/09/547/001/NO-007/NO Clopidogrel Sandoz Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz Islandia 25.9.2009
EU/1/09/548/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma GmbH Norwegia 16.11.2009
EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islandia 24.9.2009
EU/1/09/549/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma Norwegia 16.11.2009
EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/549/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma Islandia 30.11.2009
EU/1/09/550/001/NO-012/NO Javlor Norwegia 21.10.2009
EU/1/09/550/001-012 Javlor Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/550/001-012/IS Javlor Islandia 10.11.2009
EU/1/09/551/001/NO-012/NO Vizarsin Norwegia 30.9.2009
EU/1/09/551/001-012 Vizarsin Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/551/001-012/IS Vizarsin Islandia 6.11.2009
EU/1/09/552/001/NO-004/NO Topotecan Teva Norwegia 21.10.2009
EU/1/09/552/001-004 Topotecan Teva Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/552/001-004/IS Topotecan Teva Islandia 10.11.2009
EU/1/09/553/001/NO-010/NO Zyllt Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/553/001-010 Zyllit Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/553/001-010/IS Zyllt Islandia 5.11.2009
EU/1/09/554/001/NO-007/NO Clopidogrel ratiopharm Norwegia 28.10.2009
EU/1/09/554/001-007 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm Islandia 27.11.2009
EU/1/09/555/001/NO-009/NO Clopidogrel TAD Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/555/001-009 Clopidogrel TAD Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/555/001-009/IS Clopidogrel TAD Islandia 2.12.2009
EU/1/09/556/001/NO-009/NO Clopidogrel Krka Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/556/001-009 Clopidogrel Krka Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/556/001-009/IS Clopidogrel Krka Islandia 17.11.2009
EU/1/09/557/001/NO-009/NO Clopidogrel Qualimed Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/557/001-009 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/557/001-009/IS Clopidogrel Qualimed Islandia 3.11.2009
EU/1/09/558/001/NO-010/NO Zylagren Norwegia 30.9.2009
EU/1/09/558/001-010 Zylagren Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/558/001-010/IS Zylagren Islandia 5.11.2009
EU/1/09/559/001/NO-009/NO Clopidogrel Mylan Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/559/001-009 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/559/001-009/IS Clopidogrel Mylan Islandia 29.9.2009
EU/1/09/560/001/NO-009/NO Clopidogrel Dura Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/560/001-009 Clopidogrel Dura Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/560/001-009/IS Clopidogrel Dura Islandia 2.11.2009
EU/1/09/561/001/NO-009/NO Clopidogrel HCS Norwegia 15.10.2009
EU/1/09/561/001-009 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/561/001-009/IS Clopidogrel HCS Islandia 3.11.2009
EU/1/09/562/001/NO-009/NO Zopya Norwegia 30.9.2009
EU/1/09/562/001-009 Zopya Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/562/001-009/IS Zopya Islandia 3.11.2009
EU/1/09/563/001 ChondroCelect Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/563/001/IS ChondroCelect Islandia 30.11.2009
EU/1/09/563/001/NO ChondroCelect Norwegia 22.10.2009
EU/1/09/564/001/NO-002/NO Ilaris Norwegia 10.11.2009
EU/1/09/564/001-002 Ilaris Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/564/001-002/IS Ilaris Islandia 20.11.2009
EU/1/09/565/001/NO-028/NO Biopoin Norwegia 11.11.2009
EU/1/09/565/001-028 Biopoin Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/565/001-028/IS Biopoin Islandia 20.11.2009
EU/1/09/566/001/NO-005/NO Lamivudine Teva Norwegia 16.11.2009
EU/1/09/566/001-005 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/566/001-005/IS Lamivudine Teva Islandia 20.11.2009
EU/1/09/568/001/NO-018/NO Klopidogrel Mylan Pharma Norwegia 16.11.2009
EU/1/09/568/001-018 Clopidogrel Mylan Pharma Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/568/001-018/IS Clopidogrel Mylan Pharma Islandia 27.11.2009
EU/1/09/569/001/NO-060/NO Exforge HCT Norwegia 2.11.2009
EU/1/09/569/001-060 Exforge HCT Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/569/001-060/IS Exforge HCT Islandia 18.11.2009
EU/1/09/570/001/NO-060/NO Imprida HCT Norwegia 24.11.2009
EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/570/001-060/IS Imprida HCT Islandia 18.11.2009
EU/1/09/571/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/571/001/NO Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Norwegia 2.12.2009
EU/1/09/572/001/NO-009/NO Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Norwegia 14.12.2009
EU/1/09/572/001-009 Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/572/001-009/IS Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Islandia 26.11.2009
EU/1/09/573/001/NO-028/NO Eporatio Norwegia 11.11.2009
EU/1/09/573/001-028 Eporatio Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/573/001-028/IS Eporatio Islandia 20.11.2009
EU/1/09/574/001/NO-060/NO Dafiro HCT Norwegia 25.11.2009
EU/1/09/574/001-060 Dafiro HCT Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/574/001-060/IS Dafiro HCT Islandia 25.11.2009
EU/1/09/575/001/NO-060/NO Copalia Norwegia 25.11.2009
EU/1/09/575/001-060/IS Copalia HCT Islandia 26.11.2009
EU/1/09/576/001/NO-039/NO Irbesartan Teva Norwegia 11.11.2009
EU/1/09/576/001-039 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/576/001-039/IS Irbesartan Teva Islandia 25.11.2009
EU/1/09/577/001-004 Foclivia Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/578/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) GlaxoSmith-Kline Biologicals Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/578/001/NO Pandemivaksine mot influensa Norwegia 1.12.2009
EU/1/09/579/001/NO-018/NO Repaglinide Krka Norwegia 10.12.2009
EU/1/09/579/001-018 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/579/001-018/IS Repaglinide Krka Islandia 17.11.2009
EU/1/09/580/001/NO-018/NO Enyglid Norwegia 13.11.2009
EU/1/09/580/001-018 Enyglid Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/580/001-018/IS Enyglid Islandia 17.11.2009
EU/1/09/581/001/NO-002/NO Resolor Norwegia 14.12.2009
EU/1/09/581/001-002 Resolor Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/581/001-002/IS Resolor Islandia 18.11.2009
EU/1/09/582/001 Arcalyst Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/09/582/001/IS Arcalyst Islandia 20.11.2009
EU/1/09/582/001/NO Arcalyst Norwegia 11.11.2009
EU/1/09/583/001-072/IS Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Islandia 17.12.2009
EU/1/09/584/001/NO-018/NO Sildenafil Teva Norwegia 15.12.2009
EU/1/09/584/001-018/IS Sildenafil Teva Islandia 23.12.2009
EU/1/09/586/001-010/IS Oslif Breezhaler Islandia 22.12.2009
EU/1/09/590/001-006/IS Prevenar 13 Islandia 16.12.2009
EU/1/09/591/001/NO-004/NO Multaq Norwegia 15.12.2009
EU/1/09/591/001-004/IS Multaq Islandia 21.12.2009
EU/1/09/593/001-010/IS Onbrez Breezhaler Islandia 22.12.2009
EU/1/09/594/001-010/IS Hirobriz Breezhaler Islandia 22.12.2009
EU/1/97/045/001/NO-004/NO Helicobacter Test INFAI Norwegia 21.9.2009
EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 Islandia 7.9.2009
EU/2/08/083/001/IS Equioxx Islandia 21.7.2009
EU/2/08/086/001-003/IS Duvaxyn WNV Islandia 4.11.2009
EU/2/09/095/001-003/IS Improvac Islandia 3.11.2009
EU/2/09/096/001-002/IS Leucogen Islandia 11.9.2009
EU/2/09/097/001/NO-002/NO Leucofeligen FeLV/RCP Norwegia 13.7.2009
EU/2/09/097/001-002 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/09/097/001-002/IS Leucofeligen FeLV/RCP Islandia 11.9.2009
EU/2/09/098/001 Melovem Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/09/098/001/IS Melovem Islandia 22.9.2009
EU/2/09/098/001/NO Melovem Norwegia 4.9.2009
EU/2/09/099/001/NO-006/NO Suvaxyn PCV vet Norwegia 18.8.2009
EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/09/099/001-006/IS Suvaxyn PCV Islandia 28.9.2009
EU/2/09/100/001/NO-003/NO Palladia Norwegia 29.10.2009
EU/2/09/100/001-003 Palladia Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/09/100/001-003/IS Palladia Islandia 11.11.2009

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/03/264/001/NO Zevalin Norwegia 21.8.2009
EU/1/03/270/001/NO-003/NO Kentera Norwegia 9.7.2009
EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Norwegia 1.7.2009
EU/1/04/276/001/NO-036/NO Abilify Norwegia 13.7.2009
EU/1/04/276/001-020,024-036/IS Abilify Islandia 20.7.2009
EU/1/04/277/001/NO-004/NO Tachosil Norwegia 24.9.2009
EU/1/04/277/001-004/IS Tachosil Islandia 2.9.2009
EU/1/04/279/001/NO-036/NO Lyrica Norwegia 29.7.2009
EU/1/04/279/001-025,030-043/IS Lyrica Islandia 21.9.2009
EU/1/04/280/001/NO-008/NO Yentreve Norwegia 18.8.2009
EU/1/04/280/001-008/IS Yentreve Islandia 14.9.2009
EU/1/04/280/001-008 Yentreve Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/04/281/001-005/IS Erbitux Islandia 9.9.2009
EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Norwegia 10.8.2009
EU/1/04/282/001-002/IS Telzir Islandia 21.7.2009
EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norwegia 24.8.2009
EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islandia 14.9.2009
EU/1/04/284/001 Pedea Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/04/284/001/IS Pedea Islandia 28.9.2009
EU/1/04/284/001/NO Pedea Norwegia 20.10.2009
EU/1/04/285/001/NO-036/NO Apidra Norwegia 9.9.2009
EU/1/04/285/001-036 Apidra Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/04/285/001-036/IS Apidra Islandia 2.10.2009
EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Norwegia 26.10.2009
EU/1/04/286/001-002 Wilzin Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/04/286/001-002/IS Wilzin Islandia 18.11.2009
EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Norwegia 18.12.2009
EU/1/04/287/001-006 Osseor Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/04/287/001-006/IS Osseor Islandia 29.11.2009
EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Norwegia 28.12.2009
EU/1/04/288/001-006/IS Protelos Islandia 29.11.2009
EU/1/04/289/001/NO-002/NO Angiox Norwegia 9.7.2009
EU/1/04/289/001-002 Angiox Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/04/289/001-002/IS Angiox Islandia 9.12.2009
EU/1/04/290/001-002 Alimta Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/04/290/001-002/IS Alimta Islandia 24.9.2009
EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Norwegia 6.10.2009
EU/1/04/292/001-012 Mimpara Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/04/292/001-012/IS Mimpara Islandia 12.11.2009
EU/1/04/294/001/NO-028/NO Emselex Norwegia 21.10.2009
EU/1/04/294/001-028/IS Emselex Islandia 5.11.2009
EU/1/04/295/001 Xagrid Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/04/295/001/NO Xagrid Norwegia 16.12.2009
EU/1/04/295/001/IS Xagrid Islandia 10.12.2009
EU/1/04/296/001/NO-009/NO Cymbalta Norwegia 24.8.2009
EU/1/04/296/001-009/IS Cymbalta Islandia 14.9.2009
EU/1/04/297/001/NO-006/NO Xeristar Norwegia 27.10.2009
EU/1/04/297/001-008/IS Xeristar Islandia 14.9.2009
EU/1/04/298/001-003/IS Kivexa Islandia 17.12.2009
EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/04/304/001-007/IS Azilect Islandia 11.11.2009
EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islandia 21.12.2009
EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norwegia 16.7.2009
EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islandia 27.8.2009
EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/08/468/001/IS Intelence Islandia 22.10.2009
EU/1/08/468/001/NO Intelence Norwegia 20.8.2009
EU/1/09/288/001-006 Protelos Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/09/555/002/NO Alimta Norwegia 23.9.2009
EU/1/97/044/001/NO-008/NO Simponi Norwegia 20.10.2009
EU/1/97/044/001/NO-008/NO Tasmar Norwegia 20.10.2009
EU/1/97/044/001-008 Tasmar Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/97/044/001-008/IS Tasmar Islandia 15.10.2009
EU/1/99/100/001-003/IS Cetrotide Islandia 30.11.2009
EU/1/99/103/001/NO-004/NO Refacto AF Norwegia 2.7.2009
EU/1/99/107/001/NO-004/NO Rebetol Norwegia 30.7.2009
EU/1/99/108/001/NO-003/NO Ferriprox Norwegia 6.10.2009
EU/1/99/108/001-003 Ferriprox Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/99/108/001-003/IS Ferriprox Islandia 11.11.2009
EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Norwegia 10.8.2009
EU/1/99/109/001-002 Integrilin Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/99/109/001-002/IS Integrilin Islandia 30.9.2009
EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Norwegia 26.8.2009
EU/1/99/112/001-002/IS Ziagen Islandia 12.7.2009
EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islandia 27.11.2009
EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Norwegia 16.9.2009
EU/1/99/114/001-003 Zeffix Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/99/114/001-003/IS Zeffix Islandia 15.10.2009
EU/1/99/116/001/NO-005/NO Remicade Norwegia 2.10.2009
EU/1/99/116/001-005 Remicade Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/99/116/001-005/IS Remicade Islandia 8.9.2009
EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Norwegia 28.9.2009
EU/1/99/117/001-002 Synagis Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/99/117/001-002/IS Synagis Islandia 22.10.2009
EU/1/99/118/001/NO-009/NO Arava Norwegia 5.10.2009
EU/1/99/118/001-010 Arava Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/99/118/001-010/IS Arava Islandia 15.9.2009
EU/1/99/119/001,003,005-015/IS NovoRapid Islandia 26.8.2009
EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Norwegia 22.10.2009
EU/1/99/120/001-004 Ammonaps Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/99/120/001-004/IS Ammonaps Islandia 17.11.2009
EU/1/99/126/001-021/IS Enbrel Islandia 21.12.2009
EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Norwegia 30.7.2009
EU/2/04/044/001/NO-010/NO Aivlosin Norwegia 18.9.2009
EU/2/04/044/001-010 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/04/044/001-010/IS Aivlosin Islandia 7.10.2009
EU/2/04/045/001-007/IS Previcox Islandia 21.9.2009
EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro Islandia 23.9.2009
EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujeszky 783+O/W Islandia 5.11.2009
EU/2/98/010/017-18,21-24/NO Econor Norwegia 24.11.2009
EU/2/99/014//001-012 Stronghold Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold Islandia 16.12.2009
EU/2/99/015/001-002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/99/015/001-002/IS Oxyglobin Islandia 30.11.2009

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/146/031-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/00/155/007/IS Luveris Islandia 22.7.2009
EU/1/00/155/007/NO Luveris Norwegia 12.8.2009
EU/1/01/185/074-099 Aranesp Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/01/195/022/NO-025/NO Liprolog Basal Norwegia 13.8.2009
EU/1/01/195/026/NO-027/NO Liprolog Basal Kwik-Pen Norwegia 13.8.2009
EU/1/02/220/006 Tracleer Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/02/220/006/IS Tracleer Islandia 16.9.2009
EU/1/02/227/004 Neulasta Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/05/315/002/IS Aptivus Islandia 26.8.2009
EU/1/05/315/002/NO Aptivus Norwegia 12.8.2009
EU/1/06/347/007/NO-008/NO Sutent Norwegia 7.9.2009
EU/1/06/347/007-008/IS Sutent Islandia 9.9.2009
EU/1/06/380/004/NO-005/NO Prezista Norwegia 12.8.2009
EU/1/06/380/004-005/IS Prezista Islandia 10.9.2009
EU/1/07/384/003-004/IS Docetaxel Winthrop Islandia 28.12.2009
EU/1/07/410/021/NO-026/NO Binocrit Norwegia 27.10.2009
EU/1/07/410/021-026 Binocrit Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/07/410/021-026/IS Binocrit Islandia 15.10.2009
EU/1/07/411/021/NO-026/NO Epoetin alfa Hexal Norwegia 23.10.2009
EU/1/07/411/021-026 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/07/412/021-026/IS Abseamed Islandia 21.12.2009
EU/1/07/416/002 Ecalta Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/07/416/002/IS Ecalta Islandia 25.9.2009
EU/1/07/416/002/NO Ecalta Norwegia 25.8.2009
EU/1/08/446/005-006 Privigen Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/08/453/002 Prepandrix Liechtenstein 31.8.2009
EU/1/08/453/002/IS Prepandrix Islandia 9.11.2009
EU/1/08/489/002 Opgenra Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/08/497/003-004 Nplate Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/95/002/003-004/IS Taxotere Islandia 23.12.2009
EU/1/95/003/009-010 Betaferon Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/97/050/013/NO-027/NO Sifrol Norwegia 20.10.2009
EU/1/97/050/013-027 Sifrol Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/97/050/013-027/IS Sifrol Islandia 12.11.2009
EU/1/97/051/013/NO-027/NO Mirapexin Norwegia 22.10.2009
EU/1/97/051/013-027 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/97/051/013-027/IS Mirapexin Islandia 12.11.2009
EU/1/99/126/019-021 Enbrel Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/04/044/009/NO-010/NO Aivlosin Norwegia 15.7.2009
EU/2/04/044/009-010/IS Aivlosin Islandia 2.9.2009
EU/2/05/053/003 Naxcel Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/05/053/003/IS Naxcel Islandia 13.11.2009
EU/2/05/053/003/NO Naxcel Norwegia 26.10.2009
EU/2/06/070/004 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/06/070/004/NO Meloxidyl Norwegia 20.10.2009
EU/2/07/078/004-006 Zactran Liechtenstein 31.8.2009
EU/2/07/078/005/NO-008/NO Rheumocam Norwegia 26.10.2009
EU/2/07/078/005-008/IS Rheumocam Islandia 13.11.2009
EU/2/078/005-008 Rheumocam Liechtenstein 31.10.2009
EU/2/98/010/004/NO-006/NO Econor Norwegia 24.11.2009

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/175/001-021/IS Trazec Islandia 15.12.2009
EU/1/05/321/001/IS Posakonazol SP Islandia 15.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norwegia 1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norwegia 1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norwegia 1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norwegia 1.12.2009
EU/1/06/369/001-028 Irbesartan HCT BMS Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islandia 2.12.2009
EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islandia 2.12.2009
EU/1/07/385/003/NO Focetria Norwegia 19.10.2009
EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norwegia 17.9.2009
EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2009
EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islandia 2.9.2009
EU/1/08/464/001/NO-019/NO Clopidogrel BMS Norwegia 22.12.2009
EU/1/08/464/001-019/IS Clopidogrel BMS Islandia 2.12.2009
EU/1/08/464/001-019 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.12.2009
EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norwegia 24.9.2009
EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norwegia 24.9.2009
EU/1/99/104/001/IS Procomvax Islandia 15.12.2009
EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islandia 2.12.2009

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
Nie dotyczy Nie dotyczy - -

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2010.237.2
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2009 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu: 02/09/2010
Data ogłoszenia: 02/09/2010