Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2009.52.11

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.

(2009/C 52/05)

(Dz.U.UE C z dnia 5 marca 2009 r.)

Podkomitet I - Ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 7 listopada 2008 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/334/001-004 Evoltra Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/370/001-024 Exforge Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/371/001-024 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/372/001-024 Copalia Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/373/001-024 Imprida Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/001-019/IS Retacrit Islandia 16.1.2008
EU/1/07/393/001 Soliris Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/400/001-016 Mircera Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/402/001/NO Increlex Norwegia 31.1.2008
EU/1/07/421/001-009/IS Pioglitazone Islandia 9.1.2008
EU/1/07/422/001/NO-004/NO Tasigna Norwegia 17.1.2008
EU/1/07/422/001-004 Tasigna Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norwegia 21.1.2008
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/423/001-003/IS Vectibix Islandia 28.1.2008
EU/1/07/427/001/NO-037/NO Olanzapine Teva Norwegia 7.1.2008
EU/1/07/427/001-047/IS Olanzapine Teva Islandia 7.1.2008
EU/1/07/428/001 Abraxane Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/428/001/IS Abraxane Islandia 24.1.2008
EU/1/07/428/001/NO Abraxane Norwegia 21.1.2008
EU/1/07/430/001 Atripla Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/430/001/IS Atripla Islandia 28.1.2008
EU/1/07/430/001/NO Atripla Norwegia 29.1.2008
EU/1/07/431/001/NO-019/NO Retacrit Norwegia 17.1.2008
EU/1/07/431/001-019 Retacrit Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/432/001/NO-019/NO Silapo Norwegia 17.1.2008
EU/1/07/432/001-019 Silapo Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/432/001-019/IS Silapo Islandia 16.1.2008
EU/1/07/433/001/IS Nevanac Islandia 8.1.2008
EU/1/07/434/001/NO-003/NO Avamys Norwegia 23.1.2008
EU/1/07/434/001-003 Avamys Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/434/001-003/IS Avamys Islandia 25.1.2008
EU/1/07/435/001/NO-018/NO Tesavel Norwegia 24.1.2008
EU/1/07/435/001-018 Tesavel Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/07/435/001-018/IS Tesavel Islandia 24.1.2008
EU/1/07/436/001/NO-002/NO Isentress Norwegia 16.1.2008
EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islandia 18.1.2008
EU/1/07/437/001/NO-002/NO Ivemend Norwegia 31.1.2008
EU/1/07/437/001-002 Ivemend Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/437/001-002/IS Ivemend Islandia 22.1.2008
EU/1/07/438/001/NO-004/NO Myfenac Norwegia 14.3.2008
EU/1/07/438/001-004 Myfenax Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/07/438/001-004/IS Myfenax Islandia 17.3.2008
EU/1/07/439/001/NO-004/NO Mycophenolatemofetil Teva Norwegia 14.3.2008
EU/1/07/439/001-004 Mycophenolatemofetil Teva Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/07/439/001-004/IS Mycophenolatemofetil Teva Islandia 17.3.2008
EU/1/07/440/001/NO-002/NO Tyverb Norwegia 17.6.2008
EU/1/07/440/001-002/IS Tyverb Islandia 26.6.2008
EU/1/08/441/001/NO-010/NO Effentora Norwegia 15.4.2008
EU/1/08/441/001-010 Effentora Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/441/001-010/IS Effentora Islandia 17.4.2008
EU/1/08/442/001/NO-008/NO Pradaxa Norwegia 14.4.2008
EU/1/08/442/001-008 Pradaxa Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/442/001-008/IS Pradaxa Islandia 26.3.2008
EU/1/08/443/001 Thalidomide Pharmion Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/443/001/IS Thalidomide Pharmion Islandia 21.4.2008
EU/1/08/443/001/NO Thalidomide Pharmion Norwegia 16.5.2008
EU/1/08/446/001/NO-003/NO Privigen Norwegia 19.5.2008
EU/1/08/446/001-003 Privigen Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/08/446/001-003/IS Privigen Islandia 23.5.2008
EU/1/08/447/001/NO-004/NO Adenuric Norwegia 24.6.2008
EU/1/08/447/001-004 Adenuric Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/447/001-004/IS Adenuric Islandia 16.5.2008
EU/1/08/448/001/NO-002/NO Mycamine Norwegia 21.5.2008
EU/1/08/448/001-002 Mycamine Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/448/001-002/IS Mycamine Islandia 28.5.2008
EU/1/08/451/001/NO-004/NO Volibris Norwegia 29.4.2008
EU/1/08/451/001-002/IS Volibris Islandia 21.5.2008
EU/1/08/451/001-004 Volibris Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/08/452/001 Pandemrix Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/08/452/001/IS Pandemrix Islandia 23.5.2008
EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norwegia 20.5.2008
EU/1/08/453/001 Prepandrix Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/08/453/001/IS Prepandrix Islandia 23.5.2008
EU/1/08/454/001/NO-004/NO Extavia Norwegia 3.6.2008
EU/1/08/454/001-004 Extavia Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/08/454/001-004/IS Extavia Islandia 30.5.2008
EU/2//08/081/001-003 Posatex Liechtenstein 30.6.2008
EU/2/04/044/007/IS Aivlosin Islandia 19.6.2008
EU/2/07/073/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H7N1 Norwegia 4.1.2008
EU/2/07/076/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N6 Norwegia 13.3.2008
EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/07/077/001/NO-005/NO Meloxivet Norwegia 7.2.2008
EU/2/07/077/001-004/IS Meloxivet Islandia 27.6.2008
EU/2/07/078/001/NO-003/NO Rheumocam Norwegia 25.2.2008
EU/2/07/078/001-002/IS Rheumocam Islandia 25.1.2008
EU/2/07/078/001-003 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/07/079/001/NO-004/NO Ingelvac CircoFLEX Norwegia 26.3.2008
EU/2/07/079/001-004 Ingelvac CircoFLEX Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/07/079/001-004/IS Ingelvac CircoFLEX Islandia 19.3.2008

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/02/246/001/NO-003/NO Carbaglu Norwegia 30.5.2008
EU/1/02/246/001-003 Carbaglu Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/02/246/001-003/IS Carbaglu Islandia 29.5.2008
EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norwegia 1.7.2008
EU/1/03/247/001-002 Forsteo Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/03/247/001-002/IS Forsteo Islandia 21.5.2008
EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Norwegia 25.2.2008
EU/1/03/248/001-012/IS Levitra Islandia 19.2.2008
EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Norwegia 25.2.2008
EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/03/249/001-012/IS Vivanza Islandia 19.2.2008
EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/03/250/001/IS Ytracis Islandia 28.2.2008
EU/1/03/250/001/NO Ytracis Norwegia 25.2.2008
EU/1/03/251/001/NO-002/NO Hepsera Norwegia 4.4.2008
EU/1/03/251/001-002 Hepsera Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/03/251/001-002/IS Hepsera Islandia 10.4.2008
EU/1/03/253/001/NO-003/NO Aldurazyme Norwegia 30.5.2008
EU/1/03/253/001-003 Aldurazyme Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/03/253/001-003/IS Aldurazyme Islandia 22.5.2008
EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Norwegia 7.1.2008
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islandia 7.1.2008
EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/06/380/001/IS Prezista Islandia 22.1.2008
EU/1/06/380/001/NO Prezista Norwegia 21.1.2008
EU/1/97/045/001-004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/97/045/001-004/IS Helicobacter Test INFAI Islandia 9.4.2008
EU/1/97/054/001&004-005/IS Viracept Islandia 21.1.2008
EU/1/97/054/001, 004-005 Viracept Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NO Viracept Norwegia 17.1.2008
EU/1/97/055/001/NO-003/NO Viramune Norwegia 21.1.2008
EU/1/97/055/001-003 Viramune Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/97/055/001-003/IS Viramune Islandia 22.1.2008
EU/1/97/057/001/IS Quadramet Islandia 7.1.2008
EU/1/97/057/001/NO Quadramet Norwegia 17.1.2008
EU/1/98/058/001/NO-002/NO Combivir Norwegia 26.2.2008
EU/1/98/058/001-002 Combivir Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/98/058/001-002/IS Combivir Islandia 12.3.2008
EU/1/98/063/001/NO-006/NO Rebif Norwegia 3.6.2008
EU/1/98/063/001-007 Rebif Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/063/001-007/IS Rebif Islandia 2.6.2008
EU/1/98/065/001-002 Otpison Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/066/001/NO-026/NO Exelon Norwegia 3.6.2008
EU/1/98/066/001-026 Exelon Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/066/001-026/IS Exelon Islandia 29.5.2008
EU/1/98/067/001/NO-002/NO MabThera Norwegia 24.6.2008
EU/1/98/067/001-002 Mabthera Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/067/001-002/IS MabThera Islandia 29.5.2008
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norwegia 2.7.2008
EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Plavix Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Plavix Islandia 27.6.2008
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norwegia 2.7.2008
EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Iscover Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Iscover Islandia 27.6.2008
EU/1/98/071/001-006 Xenical Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/092/001/NO-023/NO Prometax Norwegia 3.6.2008
EU/1/98/092/001-026 Prometax Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/98/092/001-026/IS Prometax Islandia 16.6.2008
EU/2/02/032/001/NO Vaxxitek HVT + IBD Norwegia 24.1.2008
EU/2/02/033/001/NO Dexdomitor Norwegia 21.1.2008
EU/2/02/034/001/NO Nobivac Bb dla kotów Norwegia 24.1.2008
EU/2/02/035/001/NO-007/NO SevoFlo Norwegia 17.1.2008
EU/2/02/036/001/NO-002/NO Nobilis OR inac Norwegia 26.2.2008
EU/2/02/036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 30.4.2008
EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islandia 21.1.2008
EU/2/03/037/005 ProteqFlu Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/03/037/005/IS ProteqFlu Islandia 21.1.2008
EU/2/03/037/005/NO ProteqFlu Norwegia 27.3.2008
EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/03/038/005/IS ProteqFlu-Te Islandia 21.1.2008
EU/2/03/038/005/NO ProteqFlu Te Norwegia 27.3.2008
EU/2/03/039/001/NO-030/NO Advocate Norwegia 22.4.2008
EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/IS Advocate dla kotów Islandia 13.3.2008
EU/2/03/039/001-030 Advocate Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/IS Advocate dla psów Islandia 13.3.2008
EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.6.2008
EU/2/96/002/001/NO-003/NO Fevaxyn Pentofel Norwegia 12.2.2008
EU/2/97/001-018/IS Dicural Islandia 21.1.2008
EU/2/97/003/001/NO-018/NO Dicural Norwegia 25.2.2008
EU/2/97/003/001-018 Dicural Liechtenstein 29.2.2008
EU/2/97/004/001&010/IS Metacam dla bydła i świń Islandia 4.1.2008
EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/IS Metacam dla psów Islandia 4.1.2008
EU/2/97/004/006&011/IS Metacam dla psów i kotów Islandia 4.1.2008
EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/IS Metacam dla bydła, świń i koni Islandia 4.1.2008
EU/2/97/004/009&030/IS Metacam dla koni Islandia 4.1.2008
EU/2/97/004/026/IS Metcam dla kotów Islandia 4.1.2008
EU/2/98/006/001-010 Nobilis IB 4-91 Liechtenstein 30.6.2008
EU/2/98/006/001-010/IS Nobilis IB 4-91 Islandia 23.5.2008
EU/2/98/007/001/NO-003/NO Clomicalm Norwegia 26.5.2008
EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 30.4.2008
EU/2/98/007/001-003/IS Clomicalm Islandia 21.4.2008
EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Norwegia 21.4.2008
EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 30.4.2008
EU/2/98/008/001-004/IS Neocolipor Islandia 9.4.2008

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/143/010/NO-011/NO Kogenate Bayer Norwegia 28.1.2008
EU/1/00/143/010-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/00/143/010-011/IS Kogenate Bayer Islandia 16.1.2008
EU/1/00/144/004 Helixate NexGen Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/00/144/004/IS Helixate NexGen Islandia 16.1.2008
EU/1/00/144/004/NO Helixate NexGen Norwegia 28.1.2008
EU/1/00/167/008 Prevenar Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/01/172/006 Kaletra Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/01/172/006/IS Kaletra Islandia 14.4.2008
EU/1/01/172/006/NO Kaletra Norwegia 14.4.2008
EU/1/01/195/016/NO-021/NO Liprolog Norwegia 29.1.2008
EU/1/01/195/016-021 Liprolog Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/01/200/002 Viread Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/01/200/002/NO Viread Norwegia 23.4.2008
EU/1/02/213/017-023 MicardisPlus Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/02/213/017/NO-023/NO MicardisPlus Norwegia 27.5.2008
EU/1/02/213/017-023/IS MicardisPlus Islandia 15.4.2008
EU/1/02/214/011-015 Kinzalcomb Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/02/215/015-021 Pritor Plus Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/02/218/012-029 Axura Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/02/218/012-029/IS Axura Islandia 28.5.2008
EU/1/02/218/016/NO-023/NO Axura Norwegia 27.5.2008
EU/1/02/219/016-021 Ebixa Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/02/219/022/NO-049/NO Ebixa Norwegia 21.5.2008
EU/1/02/219/022-049 Ebixa Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/02/219/022-049/IS Ebixa Islandia 27.5.2008
EU/1/03/260/019/NO-023/NO Stalevo Norwegia 27.5.2008
EU/1/03/260/019-023 Stalevo Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/03/260/019-023/IS Stalevo Islandia 20.5.2008
EU/1/03/267/008/NO-009/NO Reyataz Norwegia 16.5.2008
EU/1/03/267/008-009 Reyataz Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/03/267/008-009/IS Reyataz Islandia 22.4.2008
EU/1/03/268/004 Cholestagel Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/03/271/001-006/IS Advate Islandia 30.5.2008
EU/1/03/271/005/NO-006/NO Advate Norwegia 3.6.2008
EU/1/03/271/005-006 Advate Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/04/274/002 Velcade Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/04/274/002/NO Velcade Norwegia 21.4.2008
EU/1/04/279/036-043 Lyrica Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norwegia 17.1.2008
EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islandia 15.2.2008
EU/1/04/298/003 Kivexa Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/04/298/003/NO Kivexa Norwegia 29.2.2008
EU/1/06/357/018-021 Gardasil Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/06/358/018-021 Silgard Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/06/366/017/NO-022/NO Tandemact Norwegia 22.4.2008
EU/1/06/366/017-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/06/366/017-022/IS Tandemact Islandia 16.4.2008
EU/1/06/368/058-087 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/06/370/025-033 Exforge Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/371/025-033 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/372/025-033 Copalia Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/06/373/025-033 Imprida Liechtenstein 30.6.2008
EU/1/07/387/009/NO-010/NO Advagraf Norwegia 25.1.2008
EU/1/07/387/009-010 Advagraf Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/388/002 Sebivo Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/07/388/002/NO Sebivo Norwegia 28.2.2008
EU/1/96/006/004/NO-006/NO NovoSeven Norwegia 21.5.2008
EU/1/96/006/004-006 NovoSeven Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/96/006/004-006/IS NovoSeven Islandia 22.5.2008
EU/1/96/007/031/NO-038/NO Humalog Norwegia 31.1.2008
EU/1/96/007/031-038 Humalog Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/96/027/006/NO-007/NO Hycamtin Norwegia 9.4.2008
EU/1/96/027/006-007 Hycamtin Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/96/027/006-007/IS Hycamtin Islandia 26.3.2008
EU/1/97/030/085-139 Insuman Liechtenstein 29.2.2008
EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norwegia 22.4.2008
EU/1/98/069/008-010 Plavix Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/98/069/008-010/IS Plavix Islandia 17.4.2008
EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norwegia 19.5.2008
EU/1/98/070/008-010 Iscover Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/98/070/008-010/IS Iscover Islandia 17.4.2008
EU/1/99/119/015 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/99/119/015/NO NovoRapid Norwegia 25.2.2008
EU/2/04/044/007 Aivlosin Liechtenstein 30.6.2008
EU/2/04/045/007/NO Previcox Norwegia 29.1.2008
EU/2/97/004/031-032 Metacam Liechtenstein 30.6.2008

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Norwegia 24.1.2008
EU/1/02/207/001-020 Quixidar Liechtenstein 30.4.2008
EU/1/02/207/001-020/IS Quixidar Islandia 11.3.2008
EU/1/02/207/001-020/NO Quixidar Norwegia 2.4.2008
EU/1/99/098/001-002 Zenapax Liechtenstein 30.6.2008
EU/2/00/025/001-004 Advasure Liechtenstein 30.6.2008

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2009.52.11
Rodzaj: Zawiadomienie
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.
Data aktu: 05/03/2009
Data ogłoszenia: 05/03/2009