Produkty lecznicze - wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2008 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2008 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2009/C 230/08)

(Dz.U.UE C z dnia 24 września 2009 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 24 kwietnia 2009 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/444/001/NO-008/NO Ratiograstim Norwegia 2.10.2008
EU/1/08/444/001-008 Ratiograstim Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/444/001-008/IS Ratiograstim Islandia 24.10.2008
EU/1/08/445/001/NO-008/NO Tevagrastim Norwegia 8.10.2008
EU/1/08/445/001-008 Tevagrastim Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/445/001-008/IS Tevagrastim Islandia 24.10.2008
EU/1/08/446/001/NO-002/NO Bridion Norwegia 12.9.2008
EU/1/08/449/001/NO-008/NO Filgrastim Norwegia 8.10.2008
EU/1/08/449/001-008 Filgrastim Ratiopharm Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/449/001-008/IS Filgrastim Ratiopharm Islandia 24.10.2008
EU/1/08/450/001/NO-008/NO Biograstim Norwegia 2.10.2008
EU/1/08/450/001-008 Biograstim Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/450/001-008/IS Biograstim Islandia 24.10.2008
EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norwegia 6.8.2008
EU/1/08/453/001/NO Prepandemrix Norwegia 18.9.2008
EU/1/08/455/001/NO-014/NO Janumet Norwegia 5.8.2008
EU/1/08/455/001-014 Janumet Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/455/001-014/IS Janumet Islandia 5.9.2008
EU/1/08/456/001/NO-014/NO Velmetia Norwegia 5.8.2008
EU/1/08/456/001-014 Velmetia Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/456/001-014/IS Velmetia Islandia 5.9.2008
EU/1/08/457/001/NO-014/NO Efficib Norwegia 5.8.2008
EU/1/08/457/001-014 Efficib Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/457/001-014/IS Efficib Islandia 5.9.2008
EU/1/08/458/001/NO-011/NO Trevaclyn Norwegia 29.7.2008
EU/1/08/458/001-011 Trevaclyn Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/458/001-011/IS Trevaclyn Islandia 25.7.2008
EU/1/08/459/001/NO-011/NO Tredaptive Norwegia 29.7.2008
EU/1/08/459/001-011 Tredaptive Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/459/001-011/IS Tredaptive Islandia 25.7.2008
EU/1/08/460/001/NO-011/NO Pelzont Norwegia 29.7.2008
EU/1/08/460/001-011 Pelzont Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/460/001-011/IS Pelzont Islandia 25.7.2008
EU/1/08/461/001 Firazyr (sierocy produkt leczniczy) Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/461/001/IS Firazyr Islandia 25.7.2008
EU/1/08/461/001/NO Firazyr Norwegia 25.8.2008
EU/1/08/462/001-006/IS Latixa Islandia 28.7.2008
EU/1/08/463/001/NO-003/NO Relistor Norwegia 11.7.2008
EU/1/08/463/001-003 Relistor Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/463/001-003/IS Relistor Islandia 24.7.2008
EU/1/08/464/001/NO-017/NO Clopidogrel BMS Norwegia 7.8.2008
EU/1/08/464/001-017 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/464/001-017/IS Clopidogrel BMS Islandia 22.9.2008
EU/1/08/465/001/NO-017/NO Clopidogrel Winthrop Norwegia 7.8.2008
EU/1/08/465/001-017 Clopidogrel Winthrop Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/465/001-017/IS Clopidogrel Winthrop Islandia 12.9.2008
EU/1/08/466/001-002 Bridion Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/466/001-002/IS Bridion Islandia 4.9.2008
EU/1/08/467/001 Doribax Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/08/467/001/IS Doribax Islandia 8.9.2008
EU/1/08/467/001/NO Doribax Norwegia 1.9.2008
EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/468/001/IS Intelence Islandia 26.9.2008
EU/1/08/468/001/NO Intelence Norwegia 18.9.2008
EU/1/08/468/001/NO-025/NO Oprymea Norwegia 9.10.2008
EU/1/08/469/001-025 Oprymea Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/469/001-025/IS Oprymea Islandia 27.10.2008
EU/1/08/470/001/NO-016/NO Vimpat Norwegia 22.9.2008
EU/1/08/470/001-015/IS Vimpat Islandia 10.9.2008
EU/1/08/470/001-016 Vimpat Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/471/001/NO-012/NO Duloxetine Boehringer Ingelheim Norwegia 29.10.2008
EU/1/08/471/001-012 Duloxetine Boehringer Ingelheim Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/471/001-012/IS Duloxetine Boehringer Ingelheim Islandia 7.11.2008
EU/1/08/472/001/NO-008/NO Xarelto Norwegia 9.10.2008
EU/1/08/472/001-008 Xarelto Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/472/001-008/IS Xarelto Islandia 15.10.2008
EU/1/08/473/001/NO-003/NO Evicel Norwegia 28.10.2008
EU/1/08/473/001-003 Evicel Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/473/001-003/IS Evicel Islandia 17.11.2008
EU/1/08/474/001-003 Fluticasone furoate GSK Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/475/001/NO-034/NO Olanzapine Mylan Norwegia 29.10.2008
EU/1/08/475/001-034 Olanzapine Mylan Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/475/001-034/IS Olanzapine Mylan Islandia 21.11.2008
EU/1/08/476/001/NO-004/NO Tadalafil Norwegia 23.10.2008
EU/1/08/476/001-004 Tadalafil Lilly Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/477/001 Ceplene (sierocy produkt leczniczy) Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/477/001/IS Ceplene Islandia 19.11.2008
EU/1/08/478/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/08/478/001/IS Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) Islandia 24.10.2008
EU/1/08/478/001/NO Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie Norwegia 4.12.2008
EU/1/08/479/001/NO-003/NO Zypadhera Norwegia 16.12.2008
EU/1/08/479/001-003 Zypadhera Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/479/001-003/IS Zypadhera Islandia 16.12.2008
EU/1/08/480/001-018 Irbesartan Krka Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/481/001-003 Kuvan (sierocy produkt leczniczy) Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/482/001-002 Azarga Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/483/001-018 Zomarist Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/484/001-018 Vildagliptin Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/485/001/NO-011/NO Jalra Norwegia 4.12.2008
EU/1/08/485/001-011 Jalra Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/485/001-011/IS Jalra Islandia 16.12.2008
EU/1/08/486/001/NO-011/NO Xiliarx Norwegia 4.12.2008
EU/1/08/486/001-011 Xiliarx Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/08/486/001-011/IS Xiliarx Islandia 16.12.2008
EU/1/08477/001/NO Ceplene Norwegia 28.10.2008
EU/2/08/080/001-004 Reconcile Liechtenstein 31.8.2008
EU/2/08/080/001-004/IS Reconcile Islandia 5.8.2008
EU/2/08/081/001-003/IS Posatex Islandia 10.9.2008
EU/2/08/082/001-003 Zactran Liechtenstein 31.8.2008
EU/2/08/082/001-003/IS Zactran Islandia 8.9.2008
EU/2/08/083/001 Equioxx Liechtenstein 31.8.2008
EU/2/08/084/001/NO-005/NO Trocoxil Norwegia 15.10.2008
EU/2/08/084/001-005 Trocoxil Liechtenstein 31.10.2008
EU/2/08/084/001-005/IS Trocoxil Islandia 24.10.2008
EU/2/08/085/001 Easotic Liechtenstein 31.12.2008
EU/2/08/086/001/NO-003/NO Duvaxyn WNV Norwegia 18.12.2008
EU/2/08/086/001-003 Duvaxyn WNV Liechtenstein 31.12.2008
EU/2/08/087/001-002 Masivet Liechtenstein 31.12.2008
EU/2/08/087/001-002/IS Masivet Islandia 12.12.2008
EU/2/08/088/001-004 Acticam Liechtenstein 31.12.2008

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/162/003/NO-005/NO; EU/1/00/162/009/NO-011/NO; EU/1/00/162/015/NO-017/NO; EU/1/00/162/019/NO-021/NO Prandin Norwegia 15.8.2008
EU/1/00/162/003-005,

009-011, 015-017, 019-021

Prandin Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/00/162/003-005,

009-011, 015-017, 019-021/IS

Prandin Islandia 26.9.2008
EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norwegia 1.7.2008
EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Norwegia 12.8.2008
EU/1/03/252/001-003 Fuzeon Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/03/252/001-003/IS Fuzeon Islandia 5.8.2008
EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/03/254/002/IS Busilvex Islandia 10.7.2008
EU/1/03/254/002/NO Busilvex Norwegia 12.8.2008
EU/1/03/255/001/NO-006/NO Ventavis Norwegia 29.9.2008
EU/1/03/255/001-006 Ventavis Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/255/001-006/IS Ventavis Islandia 19.10.2008
EU/1/03/256/001/NO-010/NO Humira Norwegia 25.9.2008
EU/1/03/256/001-010 Humira Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/256/001-010/IS Humira Islandia 24.10.2008
EU/1/03/258/001/NO-022/NO Avandamet Norwegia 9.9.2008
EU/1/03/258/001-022 Avandamet Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/03/258/001-022/IS Avandamet Islandia 20.10.2008
EU/1/03/259/001/NO-006/NO Onsenal Norwegia 6.11.2008
EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/259/001-006/IS Onsenal Islandia 12.12.2008
EU/1/03/260/001/NO-023/NO Stalevo Norwegia 9.10.2008
EU/1/03/260/001-023 Stalevo Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/260/001-023/IS Stalevo Islandia 22.10.2008
EU/1/03/261/001/NO-003/NO Emtriva Norwegia 10.11.2008
EU/1/03/261/001-003 Emtriva Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/261/001-003/IS Emtriva Islandia 27.10.2008
EU/1/03/262/001/NO-008/NO Emend Norwegia 8.10.2008
EU/1/03/262/001-008 Emend Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/03/262/001-008/IS Emend Islandia 27.10.2008
EU/1/03/269/001 Faslodex Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islandia 18.12.2008
EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islandia 18.12.2008
EU/1/98/064/001 Pylobactell Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/98/064/001/IS Pylobactell Islandia 19.10.2008
EU/1/98/064/001/NO Pylobactell Norwegia 8.12.2008
EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Norwegia 18.9.2008
EU/1/98/065/001-002/IS Optison Islandia 10.7.2008
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norwegia 2.7.2008
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norwegia 2.7.2008
EU/1/98/071/001/NO-006/NO Xenical Norwegia 9.9.2008
EU/1/98/071/001-006/IS Xenical Islandia 10.07.2008
EU/1/98/073/001/NO-004/NO Evista Norwegia 19.9.2008
EU/1/98/073/001-004 Evista Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/98/073/001-004/IS Evista Islandia 22.10.2008
EU/1/98/074/001/NO-004/NO Optruma Norwegia 19.9.2008
EU/1/98/074/001-004 Optruma Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/98/074/001-004/IS Optruma Islandia 22.10.2008
EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO-013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO NovoNorm Norwegia 15.8.2008
EU/1/98/076/004-006,

011-013, 018-020, 022-024

NovoNorm Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/98/076/004-006,

011-013, 018-020, 022-024/IS

NovoNorm Islandia 25.9.2008
EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO Viagra Norwegia 24.9.2008
EU/1/98/077/002-004,

006-008, 010-019/IS

Viagra Islandia 25.10.2008
EU/1/98/080/001 Aldara Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/98/080/001/IS Aldara Islandia 19.11.2008
EU/1/98/080/001/NO Aldara Norwegia 9.10.2008
EU/1/98/081/001/NO-004/NO Comtan Norwegia 29.9.2008
EU/1/98/081/001-004 Comtan Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/98/081/001-004/IS Comtan Islandia 21.10.2008
EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO Comtess Norwegia 29.9.2008
EU/1/98/082/001-003, 005 Comtess Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/98/082/001-003, 005/IS Comtess Islandia 21.10.2008
EU/1/98/084/001/NO-002/NO Simulect Norwegia 11.11.2008
EU/1/98/084/001-002 Simulect Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/98/084/001-002/IS Simulect Islandia 7.11.2008
EU/1/98/085/001/NO-034/NO Karvezide Norwegia 28.10.2008
EU/1/98/085/001-034 Karvezide Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/085/001-034/IS Karvezide Islandia 28.10.2008
EU/1/98/086/001/NO-034/NO CoAprovel Norwegia 28.10.2008
EU/1/98/086/001-034 CoAprovel Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/086/001-034/IS CoAprovel Islandia 28.10.2008
EU/1/98/089/001-022 Pritor Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/089/001-022/IS Pritor Islandia 18.12.2008
EU/1/98/090/001-020 Micardis Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/090/001-020/IS Micardis Islandia 18.12.2008
EU/1/98/091/001-014 Kinzalmono Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/091/001-014/IS Kinzalmono Islandia 18.12.2008
EU/2/03/040/001-002/IS Gonazon Islandia 11.07.2008
EU/2/03/041/001-005 Draxxin Liechtenstein 31.10.2008
EU/2/03/041/001-005/IS Draxxin Islandia 27.10.2008
EU/2/98/009/001/NO-006/NO Suvaxyn Aujeszky Norwegia 18.12.2008
EU/2/98/009/001-006 Suvaxyn Aujeszky Liechtenstein 31.10.2008
EU/2/99/011/001 Locatim Liechtenstein 31.12.2008

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/01/183/030-032 HBVAXPRO Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/01/195/022-027 Liprolog Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/01/195/022-027/IS Liprolog Islandia 11.8.2008
EU/1/02/214/011/NO-015/NO Kinzalkomb Norwegia 15.9.2008
EU/1/02/215/015/NO-021/NO PritorPlus Norwegia 15.9.2008
EU/1/03/255/006 Ventavis Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/03/267/010 Reyataz Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/04/291/003 Raptiva Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/04/291/003/NO Raptiva Norwegia 26.11.2008
EU/1/04/305/002 Truvada Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/04/305/002/NO Truvada Norwegia 16.9.2008
EU/1/05/330/005/NO-011/NO Rotarix Norwegia 6.10.2008
EU/1/05/330/005-011 Rotarix Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/05/330/005-011/IS Rotarix Islandia 27.9.2008
EU/1/05/331/038/NO-055/NO Neupro Norwegia 25.9.2008
EU/1/05/331/038-055 Neupro Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/05/331/038-055/IS Neupro Islandia 15.10.2008
EU/1/06/343/006-007 Baraclude Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/06/356/007-009 Exjade Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/06/360/012 Champix Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/06/368/088/NO-142/NO Insulin Human Winthrop Norwegia 28.11.2008
EU/1/06/368/088-142 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/07/386/011-012 Toviaz Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/386/013-016 Toviaz Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/07/392/002 Circadin Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/394/007-009 Optaflu Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/400/017/NO-021/NO Mircera Norwegia 13.10.2008
EU/1/07/400/017-020/IS Mircera Islandia 17.10.2008
EU/1/07/400/017-021 Mircera Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/07/410/017-020 Binocrit Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/411/017-020 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/412/017-020 Abseamed Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/07/414/018 Galvus Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/07/419/010-012 Cervarix Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/07/431/020/NO-025/NO Retacrit Norwegia 15.12.2008
EU/1/07/431/020-025 Retacrit Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/07/432/020-022 Silapo Liechtenstein 31.8.2008
EU/1/95/003/007/NO-008/NO Betaferon Norwegia 13.11.2008
EU/1/95/003/007-008 Betaferon Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/97/030/140/NO-169/NO Insuman Norwegia 1.12.2008
EU/1/97/030/140-169 Insuman Liechtenstein 31.12.2008
EU/102/206/021/NO-035/NO Arixtra Norwegia 8.9.2008
EU/102/206/021-035 Arixtra Liechtenstein 31.10.2008
EU/2/02/033/002 Dexdomitor Liechtenstein 31.8.2008
EU/2/05/054/018/NO-031/NO Profender Norwegia 24.9.2008
EU/2/05/054/018-031 Profender Liechtenstein 31.10.2008
EU/2/05/054/018-031/IS Profender Islandia 1.10.2008
EU/2/06/058/004 Flexicam Liechtenstein 31.12.2008
EU/2/99/015/002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2008

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/184/001-073 Nespo Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/01/185/023-030 Aranesp Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Islandia 27.9.2008
EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/04/293/001-012 Parareg Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/04/301/001/NO-005/NO Quintanrix Norwegia 25.11.2008
EU/1/04/301/001-005 Quintanrix Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/04/301/001-005/IS Quintanrix Islandia 27.9.2008
EU/1/05/327/001/NO-018/NO Exubera Norwegia 25.11.2008
EU/1/05/327/001-018 Exubera Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/05/327/001-018/IS Exubera Islandia 22.10.2008
EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/98/093/002/IS Forcaltonin Islandia 29.11.2008
EU/1/98/093/002/NO Forcaltonin Norwegia 25.11.2008
EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Norwegia 29.10.2008
EU/1/99/128/001-037 Viraferon Liechtenstein 31.10.2008
EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon Islandia 22.10.2008

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2008 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/06/344/001-011 Acomplia Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/06/344/001-011/IS Acomplia Islandia 26.11.2008
EU/1/06/345/001-011 Zimulti Liechtenstein 31.12.2008
EU/1/06/345/001-011/IS Zimulti Islandia 26.11.2008

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024