Inga Stawicka

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego dotyczącego centralnej elektronicznej rejestracji przewiduje zmianę terminu zakończenia etapu przygotowania i realizacji programu pilotażowego – do dnia 31 grudnia 2025 r. Ma to pozwolić na bardziej efektywne przetestowanie modelu centralnej elektronicznej rejestracji, w tym rozwiązań informatycznych. Przedłużona została też ewaluacja.

Orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie niezgodności z regulacjami unijnymi całkowitego zakazu reklamy aptek to dla jednej części rynku oczekiwane rozwiązanie, dla drugiej - zagrożenie zdrowia pacjentów i niezależności farmaceuty. Jedno jest pewne: czeka nas rewolucja w prawie farmaceutycznym, a w dalszej perspektywie również w innych ustawach. Taka sama sytuacja może bowiem dotknąć reklamy usług medycznych.

Ziołowa herbata lecznicza zakwalifikowana jako tradycyjny ziołowy produkt leczniczy nie może, co do zasady, być wprowadzana do obrotu z logo bio - stwierdził Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Inaczej może być jednak pod warunkiem, gdy taka informacja na opakowaniu została zatwierdzona przez właściwy organ ze względu na korzystny wpływ produkcji ekologicznej na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego.

Wyłączenie obowiązku podmiotu odpowiedzialnego w zakresie przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych - to główny cel projektu nowelizacji prawa farmaceutycznego. Kancelaria Prezydenta RP poinformowała, że ustawę podpisał Andrzej Duda. Wejdzie ona w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego - to główny cel pierwszej zdrowotnej propozycji deregulacyjnej, którą w środę zatwierdzili senatorowie. Zakłada ona wprowadzenie zmian w prawie farmaceutycznym.