Sprawa dotyczyła niemieckiego przedsiębiorstwa SALUS, które wprowadza do obrotu ziołowe produkty lecznicze, w tym m.in. ziołową herbatę leczniczą z szałwii. Na opakowaniu produktu leczniczego widnieje logo produkcji ekologicznej Unii Europejskiej. Przedsiębiorstwo zamierza też wprowadzać do obrotu inne ziołowe herbaty lecznicze z tym logo. Takim praktykom sprzeciwiła się firma Twardy, przedsiębiorstwo konkurencyjne, które uważa, że unijne prawo sprzeciwia się używaniu logo bio na opakowaniu produktu leczniczego. Wniosło ono do sądów niemieckich o zakazanie przedsiębiorstwu SALUS wprowadzania do obrotu ziołowych herbat leczniczych, których opakowanie zawiera oznaczenia dotyczące ekologicznego pochodzenia roślin. Niemiecki sąd rozpatrujący sprawę zwrócił się w tej kwestii do Trybunału Sprawiedliwości UE.
Tylko potwierdzone właściwości
Trybunał wyjaśnił, że ziołowe herbaty lecznicze - takie jak ta, której dotyczyła sprawa, i które należy uznać za tradycyjne ziołowe produkty lecznicze- nie mogą, co do zasady, być wprowadzane do obrotu z logo bio. Jako produkty lecznicze podlegają one wyłącznie przepisom Unii Europejskiej dotyczącym produktów leczniczych, nie zaś przepisom dotyczącym produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych. Na opakowaniu produktów leczniczych mogą znajdować się pewne fakultatywne informacje, jednakże pod warunkiem, że są one użyteczne dla pacjenta i nie mają charakteru promocyjnego. A informacje, jak podkreślił TSUE, dotyczące ekologicznej produkcji substancji czynnych tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych nie spełniają tego warunku. Ponieważ takie produkty lecznicze mogą być nabywane bez recepty, informacje te mogą prowadzić bezpośrednio do podjęcia przez pacjenta decyzji o zakupie, przy czym niekoniecznie mają one wartość pod względem zdrowotnym. Niemniej właściwy organ może w ramach procedury wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu stwierdzić, że substancje czynne o właściwościach leczniczych lub profilaktycznych pochodzące z produkcji ekologicznej mają korzystny wpływ na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego. W takim przypadku organ może zatwierdzić taką informację na opakowaniu produktu leczniczego.
Wyrok TSUE w sprawie C-618/23
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.
