Rozporządzenie wykonawcze 2025/1418 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 290/2014 i (UE) nr 1138/2014
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1418z dnia 17 lipca 2025 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 290/2014 i (UE) nr 1138/2014(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 290/2014 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1138/2014 3 - dla macior.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz o sklasyfikowanie tego dodatku jako "dodatku zootechnicznego" i w grupie funkcjonalnej "substancji polepszających strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 26 listopada 2024 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania wszystkie postaci preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior, konsumentów oraz środowiska. Urząd stwierdził też, że wszystkie postaci preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 nie działają drażniąco na oczy ani skórę, ale działają uczulająco na drogi oddechowe; z kolei wszystkie postaci stałe należy uznać za substancje działające uczulająco na skórę. Urząd uznał również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności preparatu endo-1,3(4)-beta- glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536, ponieważ wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która mogłaby mieć wpływ na skuteczność tego dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja stwierdza, że preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta- ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 290/2014 i (UE) nr 1138/2014.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 17 lipca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1418 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1418 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 290/2014 i (UE) nr 1138/2014 |
| Data aktu: | 2025-07-17 |
| Data ogłoszenia: | 2025-07-18 |
| Data wejścia w życie: | 2025-08-07 |