Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.
(2020/C 453/01)
(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2020 r.)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna) | Data notyfikacji | |
| 5.11.2020 | Calquence | akalabrutynib | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/20/1479 | Kapsułki, twarde | L01XE | 6.11.2020 | |
| 16.11.2020 | EXPAREL liposomal | bupiwakainy | Pacira Ireland Ltd Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland | EU/1/20/1489 | Dyspersja do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu | N01BB01 | 20.11.2020 | |
| 16.11.2020 | PHELINUN | melfalan | ADIENNE S.r.LS.U. Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia | EU/1/20/1487 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | L01AA03 | 17.11.2020 | |
| 16.11.2020 | Rivaroxaban Accord | rywaroksaban | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1488 | Tabletka powlekana | B01AF01 | 17.11.2020 | |
| 16.11.2020 | Supemtek | Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rekombinowa- na, przygotowana w hodowli komórkowej) | Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/20/1484 | Roztwór do wstrzykiwań | J07BB02 | 17.11.2020 | |
| 18.11.2020 | MenQuadfi | Szczepionka przeciw menin- gokokom grup A, C,WiY, skoniu- gowana | Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/20/1483 | Roztwór do wstrzykiwań | J07AH08 | 20.11.2020 | |
| 18.11.2020 | Nyvepria | pegfilgrastym | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1486 | Roztwór do wstrzykiwań | L03AA13 | 19.11.2020 | |
| 18.11.2020 | Obiltoxaximab SFL | obiltoksaksymab | SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland | EU/1/20/1485 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | J06BB22 | 19.11.2020 | |
| 19.11.2020 | Oxlumo | lumasiran | Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1496 | Roztwór do wstrzy- kiwań | A16AX | 23.11.2020 | |
| 24.11.2020 | Trecondi | treosulfan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | L01AB02 | 26.11.2020 | |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 3.11.2020 | Edistride | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 4.11.2020 |
| 3.11.2020 | Forxiga | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 4.11.2020 |
| 3.11.2020 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/12/782 | 4.11.2020 |
| 3.11.2020 | Lynparza | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 4.11.2020 |
| 3.11.2020 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 4.11.2020 |
| 3.11.2020 | Tepadina | ADIENNE S.r.l. Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia | EU/1/10/622 | 5.11.2020 |
| 5.11.2020 | Cinqaero | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1125 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 6.11.2020 |
| 5.11.2020 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | Puregon | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/96/008 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | RXULTI | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/18/1294 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | Trumenba | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/17/1187 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | Visudyne | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland | EU/1/00/140 | 9.11.2020 |
| 5.11.2020 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/698 | 9.11.2020 |
| 10.11.2020 | Fycompa | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 11.11.2020 |
| 10.11.2020 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/06/333 | 30.11.2020 |
| 10.11.2020 | Nexium Control | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Dungarvan, Co. Waterford, Ireland | EU/1/13/860 | 11.11.2020 |
| 10.11.2020 | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 11.11.2020 |
| 16.11.2020 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 18.11.2020 |
| 16.11.2020 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | DuoPlavin | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | EDURANT | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/11/736 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Esbriet | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/11/667 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Gilenya | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Instanyl | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 18.11.2020 |
| 16.11.2020 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1067 | 20.11.2020 |
| 16.11.2020 | Obizur | Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/15/1035 | 24.11.2020 |
| 16.11.2020 | Pemetrexed Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6 a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1071 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Recarbrio | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/19/1420 | 18.11.2020 |
| 16.11.2020 | Revlimid | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/07/391 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | TachoSil | Takeda Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277 | 18.11.2020 |
| 16.11.2020 | Talmanco | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 20.11.2020 |
| 16.11.2020 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/422 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Temodal | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/98/096 | 18.11.2020 |
| 16.11.2020 | Temozolomide SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/697 | 19.11.2020 |
| 16.11.2020 | Temozolomide Teva | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 19.11.2020 |
| 16.11.2020 | Tivicay | ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland | EU/1/13/892 | 17.11.2020 |
| 16.11.2020 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/14/943 | 19.11.2020 |
| 16.11.2020 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 18.11.2020 |
| 18.11.2020 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Benepali | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/15/1074 | 23.11.2020 |
| 18.11.2020 | Biktarvy | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/18/1289 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Brintellix | H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 20.11.2020 |
| 18.11.2020 | Cufence | Univar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, Nederland | EU/1/19/1365 | 20.11.2020 |
| 18.11.2020 | Dovato | ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands | EU/1/19/1370 | 20.11.2020 |
| 18.11.2020 | Efavirenz/Emtrici- tabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1222 | 20.11.2020 |
| 18.11.2020 | Firdapse | SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België | EU/1/09/601 | 25.11.2020 |
| 18.11.2020 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie 45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 18.11.2020 |
| 18.11.2020 | Imlygic | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 20.11.2020 |
| 18.11.2020 | Kisplyx | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/16/1128 | 23.11.2020 |
| 18.11.2020 | Lenvima | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/15/1002 | 23.11.2020 |
| 18.11.2020 | Myfenax | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Plavix | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Pregabalin Pfizer | Upjohn EESV Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland | EU/1/14/916 | 24.11.2020 |
| 18.11.2020 | Synagis | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/99/117 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 1.12.2020 |
| 18.11.2020 | Ultomiris | Alexion Europe SAS 103-105 Rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France | EU/1/19/1371 | 19.11.2020 |
| 18.11.2020 | VeraSeal | Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espana | EU/1/17/1239 | 3.12.2020 |
| 18.11.2020 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055 | 23.11.2020 |
| 19.11.2020 | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 20.11.2020 |
| 20.11.2020 | Bretaris Genuair | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/781 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Cetrotide | Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/99/100 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Eklira Genuair | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/778 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Enurev Breezhaler | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/789 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Flixabi | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/16/1106 | 24.11.2020 |
| 20.11.2020 | Kanuma | Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France | EU/1/15/1033 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Luxturna | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Lyrica | Upjohn EESV Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland | EU/1/04/279 | 7.12.2020 |
| 20.11.2020 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark | EU/1/16/1094 | 24.11.2020 |
| 20.11.2020 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Oncaspar | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/15/1070 | 24.11.2020 |
| 20.11.2020 | Onpattro | Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1320 | 24.11.2020 |
| 20.11.2020 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-StraEe 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 6.12.2020 |
| 20.11.2020 | Rasagiline Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1090 | 24.11.2020 |
| 20.11.2020 | Spherox | CO.DON AG WarthestraEe 21, 14513 Teltow, Deutschland | EU/1/17/1181 | 23.11.2020 |
| 20.11.2020 | Tremfya | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | 24.11.2020 |
| 24.11.2020 | Comtan | Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/081 | 26.11.2020 |
| 24.11.2020 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-StraEe 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 3.12.2020 |
| 24.11.2020 | Gardasil 9 | MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 26.11.2020 |
| 24.11.2020 | GONAL-f | Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/95/001 | 25.11.2020 |
| 24.11.2020 | Irbesartan Teva | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/576 | 25.11.2020 |
| 24.11.2020 | Lacosamide UCB | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/19/1383 | 25.11.2020 |
| 24.11.2020 | Ongentys | Bial - Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 4.12.2020 |
| 24.11.2020 | Strensiq | Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France | EU/1/15/1015 | 25.11.2020 |
| 24.11.2020 | Tecfidera | Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/13/837 | 3.12.2020 |
| 25.11.2020 | Briviact | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 4.12.2020 |
| 25.11.2020 | Dupixent | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1229 | 26.11.2020 |
| 25.11.2020 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 27.11.2020 |
| 25.11.2020 | Feraccru | Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 26.11.2020 |
| 25.11.2020 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/12/782 | 26.11.2020 |
| 25.11.2020 | Prevenar 13 | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/09/590 | 26.11.2020 |
| 25.11.2020 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 26.11.2020 |
| 25.11.2020 | Yescarta | Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland | EU/1/18/1299 | 26.11.2020 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 3.11.2020 | Panretin | Amdipharm Limited 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, IRELAND | EU/1/00/149 | 4.11.2020 |
| 5.11.2020 | Sebivo | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/388 | 9.11.2020 |
| 20.11.2020 | Alpivab | BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue, Westpark Business Campus, Shannon, V14 YX01, Ireland | EU/1/18/1269 | 24.11.2020 |
| 24.11.2020 | Qutavina | EuroGenerics Holdings BV Locatellikade 1, 1076AZ Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1463 | 26.11.2020 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| 10.11.2020 | Librela | bedinwetmab | Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/20/261 | Roztwór do wstrzykiwań | QN02BG91 | 11.11.2020 |
| 10.11.2020 | OvuGel | tryptoreliny octan | Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/20/260 | Żel dopochwowy | QH01CA97 | 12.11.2020 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.11.2020 | CYTOPOINT | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/205 | 5.11.2020 |
| 4.11.2020 | ReproCyc Parvo- FLEX ' | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/19/237 | 6.11.2020 |
| 10.11.2020 | ProZinc | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/13/152 | 26.11.2020 |
| 20.11.2020 | Innovax-ND-IBD | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/213 | 29.11.2020 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2020.453.1 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady). |
| Data aktu: | 2020-12-30 |
| Data ogłoszenia: | 2020-12-30 |
