Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ¹ )

(2020/C 453/01)

(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2020 r.)

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna)	Data notyfikacji
5.11.2020	Calquence	akalabrutynib	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/20/1479	Kapsułki, twarde	L01XE	6.11.2020
16.11.2020	EXPAREL liposomal	bupiwakainy	Pacira Ireland Ltd Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland	EU/1/20/1489	Dyspersja do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu	N01BB01	20.11.2020
16.11.2020	PHELINUN	melfalan	ADIENNE S.r.LS.U. Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia	EU/1/20/1487	Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	L01AA03	17.11.2020
16.11.2020	Rivaroxaban Accord	rywaroksaban	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/20/1488	Tabletka powlekana	B01AF01	17.11.2020
16.11.2020	Supemtek	Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rekombinowa- na, przygotowana w hodowli komórkowej)	Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France	EU/1/20/1484	Roztwór do wstrzykiwań	J07BB02	17.11.2020
18.11.2020	MenQuadfi	Szczepionka przeciw menin- gokokom grup A, C,WiY, skoniu- gowana	Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France	EU/1/20/1483	Roztwór do wstrzykiwań	J07AH08	20.11.2020
18.11.2020	Nyvepria	pegfilgrastym	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/20/1486	Roztwór do wstrzykiwań	L03AA13	19.11.2020
18.11.2020	Obiltoxaximab SFL	obiltoksaksymab	SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland	EU/1/20/1485	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	J06BB22	19.11.2020
19.11.2020	Oxlumo	lumasiran	Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland	EU/1/20/1496	Roztwór do wstrzy- kiwań	A16AX	23.11.2020
24.11.2020	Trecondi	treosulfan	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland	EU/1/18/1351	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	L01AB02	26.11.2020

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
3.11.2020	Edistride	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/15/1052	4.11.2020
3.11.2020	Forxiga	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/12/795	4.11.2020
3.11.2020	Kalydeco	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/12/782	4.11.2020
3.11.2020	Lynparza	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/14/959	4.11.2020
3.11.2020	Tegsedi	Akcea Therapeutics Ireland Ltd Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland	EU/1/18/1296	4.11.2020
3.11.2020	Tepadina	ADIENNE S.r.l. Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia	EU/1/10/622	5.11.2020
5.11.2020	Cinqaero	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/16/1125	9.11.2020
5.11.2020	Giotrif	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/13/879	6.11.2020
5.11.2020	OPDIVO	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland	EU/1/15/1014	9.11.2020
5.11.2020	Puregon	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/96/008	9.11.2020
5.11.2020	RXULTI	Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland	EU/1/18/1294	9.11.2020
5.11.2020	Trumenba	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/17/1187	9.11.2020
5.11.2020	Visudyne	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland	EU/1/00/140	9.11.2020
5.11.2020	Yervoy	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland	EU/1/11/698	9.11.2020
10.11.2020	Fycompa	Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/12/776	11.11.2020
10.11.2020	Myozyme	Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland	EU/1/06/333	30.11.2020
10.11.2020	Nexium Control	GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Dungarvan, Co. Waterford, Ireland	EU/1/13/860	11.11.2020
10.11.2020	Trecondi	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland	EU/1/18/1351	11.11.2020
16.11.2020	Anoro Ellipta	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland	EU/1/14/898	18.11.2020
16.11.2020	Clopidogrel Zentiva	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika	EU/1/08/465	17.11.2020
16.11.2020	DuoPlavin	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France	EU/1/10/619	17.11.2020
16.11.2020	EDURANT	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie	EU/1/11/736	17.11.2020
16.11.2020	Esbriet	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/11/667	17.11.2020
16.11.2020	Gilenya	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/11/677	17.11.2020
16.11.2020	Instanyl	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/09/531	18.11.2020
16.11.2020	Lopinavir/Ritonavir Mylan	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/15/1067	20.11.2020
16.11.2020	Obizur	Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich	EU/1/15/1035	24.11.2020
16.11.2020	Pemetrexed Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6 a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1071	17.11.2020
16.11.2020	Recarbrio	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/19/1420	18.11.2020
16.11.2020	Revlimid	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland	EU/1/07/391	17.11.2020
16.11.2020	TachoSil	Takeda Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Österreich	EU/1/04/277	18.11.2020
16.11.2020	Talmanco	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/16/1153	20.11.2020
16.11.2020	Tasigna	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/07/422	17.11.2020
16.11.2020	Temodal	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/98/096	18.11.2020
16.11.2020	Temozolomide SUN	Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/11/697	19.11.2020
16.11.2020	Temozolomide Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/606	19.11.2020
16.11.2020	Tivicay	ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland	EU/1/13/892	17.11.2020
16.11.2020	Velphoro	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France	EU/1/14/943	19.11.2020
16.11.2020	Vokanamet	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/14/918	18.11.2020
18.11.2020	AUBAGIO	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France	EU/1/13/838	19.11.2020
18.11.2020	Benepali	Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland	EU/1/15/1074	23.11.2020
18.11.2020	Biktarvy	Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland	EU/1/18/1289	19.11.2020
18.11.2020	Brintellix	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark	EU/1/13/891	20.11.2020
18.11.2020	Cufence	Univar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, Nederland	EU/1/19/1365	20.11.2020
18.11.2020	Dovato	ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands	EU/1/19/1370	20.11.2020
18.11.2020	Efavirenz/Emtrici- tabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/17/1222	20.11.2020
18.11.2020	Firdapse	SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België	EU/1/09/601	25.11.2020
18.11.2020	Hemangiol	Pierre Fabre Dermatologie 45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France	EU/1/14/919	18.11.2020
18.11.2020	Imlygic	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/15/1064	20.11.2020
18.11.2020	Kisplyx	Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/16/1128	23.11.2020
18.11.2020	Lenvima	Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/15/1002	23.11.2020
18.11.2020	Myfenax	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/07/438	19.11.2020
18.11.2020	Nivestim	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/10/631	19.11.2020
18.11.2020	Orkambi	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/15/1059	19.11.2020
18.11.2020	Plavix	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France	EU/1/98/069	19.11.2020
18.11.2020	Pregabalin Pfizer	Upjohn EESV Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland	EU/1/14/916	24.11.2020
18.11.2020	Synagis	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland	EU/1/99/117	19.11.2020
18.11.2020	Trulicity	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/14/956	1.12.2020
18.11.2020	Ultomiris	Alexion Europe SAS 103-105 Rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France	EU/1/19/1371	19.11.2020
18.11.2020	VeraSeal	Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espana	EU/1/17/1239	3.12.2020
18.11.2020	Viramune	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/055	23.11.2020
19.11.2020	Kevzara	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France	EU/1/17/1196	20.11.2020
20.11.2020	Bretaris Genuair	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/12/781	23.11.2020
20.11.2020	Cetrotide	Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland	EU/1/99/100	23.11.2020
20.11.2020	Cosentyx	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/14/980	23.11.2020
20.11.2020	Eklira Genuair	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/12/778	23.11.2020
20.11.2020	Enurev Breezhaler	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/12/789	23.11.2020
20.11.2020	Flixabi	Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland	EU/1/16/1106	24.11.2020
20.11.2020	Kanuma	Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France	EU/1/15/1033	23.11.2020
20.11.2020	Luxturna	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/18/1331	23.11.2020
20.11.2020	Lyrica	Upjohn EESV Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland	EU/1/04/279	7.12.2020
20.11.2020	Ninlaro	Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark	EU/1/16/1094	24.11.2020
20.11.2020	Olumiant	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/16/1170	23.11.2020
20.11.2020	Oncaspar	Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France	EU/1/15/1070	24.11.2020
20.11.2020	Onpattro	Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland	EU/1/18/1320	24.11.2020
20.11.2020	OPDIVO	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland	EU/1/15/1014	23.11.2020
20.11.2020	Privigen	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-StraEe 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/08/446	6.12.2020
20.11.2020	Rasagiline Mylan	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/16/1090	24.11.2020
20.11.2020	Spherox	CO.DON AG WarthestraEe 21, 14513 Teltow, Deutschland	EU/1/17/1181	23.11.2020
20.11.2020	Tremfya	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/17/1234	24.11.2020
24.11.2020	Comtan	Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi	EU/1/98/081	26.11.2020
24.11.2020	Desloratadine ratiopharm	ratiopharm GmbH Graf-Arco-StraEe 3, 89079 Ulm, Deutschland	EU/1/11/746	3.12.2020
24.11.2020	Gardasil 9	MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France	EU/1/15/1007	26.11.2020
24.11.2020	GONAL-f	Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland	EU/1/95/001	25.11.2020
24.11.2020	Irbesartan Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/576	25.11.2020
24.11.2020	Lacosamide UCB	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/19/1383	25.11.2020
24.11.2020	Ongentys	Bial - Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal	EU/1/15/1066	4.12.2020
24.11.2020	Strensiq	Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France	EU/1/15/1015	25.11.2020
24.11.2020	Tecfidera	Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland	EU/1/13/837	3.12.2020
25.11.2020	Briviact	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/15/1073	4.12.2020
25.11.2020	Dupixent	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France	EU/1/17/1229	26.11.2020
25.11.2020	Febuxostat Mylan	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/17/1194	27.11.2020
25.11.2020	Feraccru	Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland	EU/1/15/1075	26.11.2020
25.11.2020	Kalydeco	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/12/782	26.11.2020
25.11.2020	Prevenar 13	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/09/590	26.11.2020
25.11.2020	Symkevi	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/18/1306	26.11.2020
25.11.2020	Yescarta	Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland	EU/1/18/1299	26.11.2020

– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
3.11.2020	Panretin	Amdipharm Limited 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, IRELAND	EU/1/00/149	4.11.2020
5.11.2020	Sebivo	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/07/388	9.11.2020
20.11.2020	Alpivab	BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue, Westpark Business Campus, Shannon, V14 YX01, Ireland	EU/1/18/1269	24.11.2020
24.11.2020	Qutavina	EuroGenerics Holdings BV Locatellikade 1, 1076AZ Amsterdam, Nederland	EU/1/20/1463	26.11.2020

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna)	Data notyfikacji
10.11.2020	Librela	bedinwetmab	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/20/261	Roztwór do wstrzykiwań	QN02BG91	11.11.2020
10.11.2020	OvuGel	tryptoreliny octan	Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France	EU/2/20/260	Żel dopochwowy	QH01CA97	12.11.2020

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
4.11.2020	CYTOPOINT	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/17/205	5.11.2020
4.11.2020	ReproCyc Parvo- FLEX '	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/19/237	6.11.2020
10.11.2020	ProZinc	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/13/152	26.11.2020
20.11.2020	Innovax-ND-IBD	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/17/213	29.11.2020

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2020.453.1
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2020 r. do dnia 30 listopada 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
• Data aktu: 30/12/2020
• Data ogłoszenia: 30/12/2020