Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2020 r. do dnia 31 października 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2020 r. do dnia 31 października 2020 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2020/C 409/02)

(Dz.U.UE C z dnia 27 listopada 2020 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
15.10.2020 Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung and associated names ibuprofen Zob. załącznik I Zob. załącznik I 16.10.2020
12.10.2020 Betamox LA 150 mg/ml suspension for injection and associated names, and generic products thereof Amoxicillin trihydrate Zob. załącznik II Zob. załącznik II 12.10.2020
12.10.2020 Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs and associated names, and generic products thereof azaperone Zob. załącznik III Zob. załącznik III 12.10.2020

ANEKS I

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo Członkowskie UE/EOG Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie)
Austria Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Belgia Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie

Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion

Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg Infusionslösung

400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Czechy Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Węgry Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg oldatos infuzió 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Holandia Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Polska Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Portugalia Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofeno Kabi 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Rumunia Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg soluț ie perfu- zabilă 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Słowacja Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Słowenia Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg raztopina za infundiranje 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofeno Kabi 400 mg solución para perfusión 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml
Wielka Brytania Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

Bad Homburg v.d.H. 61352

Germany

Ibuprofen Kabi 400 mg Solution for Infusion 400 mg Roztwór do infuzji Podanie dożylne 4 mg/ml

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Austria Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

H18 W620 Monaghan Ireland

Betamox long acting-In- jektionssuspension für Tiere Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Austria Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde, Katzen Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Belgia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Bułgaria Asklep-Farma OOD j.k. Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 Sofia

Bulgaria

Betamox LA Injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Bułgaria Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep, pigs, dogs and cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Chorwacja Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA, 150 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda, ovce, svinje, pse i mačke Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Chorwacja GENERA d.d.

Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica

10436 Rakov Potok

Croatia

Simivet retard, 150 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda, ovce, svinje, pse i mačke Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Cypr Stavrinides Spyros Chemicals Ltd

28A Stasinou Ave

Nicosia

Cyprus

Betamox LA Injection, 150 mg/ml Ενέσιμο Εναιώρημα Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Cypr Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, σκύλους, γάτες Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Republika Czeska Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Ireland

Betamox LA 150 mg/ml injekční suspenze Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Dania ScanVet Animal Health

A/S

Kongevejen 66 3480 Fredensborg

Denmark

Betamox Vet. Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzyki- wań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Dania Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Estonia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Finlandia Norbrook Laboratories

Limited

Station Works

Camlough Road

Newry, Co. Down BT35 6JP

Northern Ireland

United Kingdom

Betamox vet Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Finlandia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox vet Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Francja Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Niemcy Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Grecja Hellafarm A.E Fleming 15 15123, Marousi Greece Betamox L.A Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Grecja Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox L.A Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Węgry Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció A. U.V. Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy Podanie domięśniowe lub podskórne
Węgry Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Węgry Bayer Hungaria Kft. 1123 Budapest Alkotas u. 50.

Hungary

Amoxysol LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V. Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe lub podskórne
Irlandia Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Ireland

Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Irlandia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Włochy Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA, 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Włochy Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trimox LA 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Łotwa Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspensija injekcijam liel- lopiem, aitäm, cükäm, suniem, kakiem Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Łotwa Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA 150 mg/ml suspensija injekcijam liel- lopiem, aitäm, cükäm, suniem, kakiem Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Litwa Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA, 150 mg/ml, injekciné suspensija gal- vijams, kiauléms, avims, šunims ir katéms Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Litwa Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Norwegia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox Vet Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Holandia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injecț ie voor runderen, schapen, varkens, honden, katten Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Polska Scanvet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9

Gniezno 62-200

Poland

Betamox L.A. Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Polska Nordpharm Poland Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 99 lok.

39

02-001 Warszawa Poland

Amoxyvet LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Polska Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Portugalia Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Ireland

Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Portugalia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Rumunia Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA, 150 mg/ml Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Rumunia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Republika Słowacka Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA 150 mg/ml injekčná suspenzia Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Republika Słowacka Zoetis Česká republika, s.r.o námestí 14. října 642/17 150 00 Prague 5 Czech Republic Duphamox LA

150 mg/ml injekčná suspenzia

Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Republika Słowacka Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Słowenia Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep, pigs, dogs and cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Słowenia GENERA SI d.o.o. Parmova ulica 53 1000 Ljubljana Slovenia Simivet retard

150 mg/ml suspenzija za injiciranje

Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Hiszpania Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy Podanie domięśniowe lub podskórne
Szwecja Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox vet Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Zjednoczone Królestwo Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy Podanie domięśniowe lub podskórne
Zjednoczone Królestwo Norbrook Laboratories Limited

Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom

Amoxycare LA Suspension for Injection 15 % w/v Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne
Zjednoczone Królestwo Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats Amoksycyliny trójwodzian 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie, psy, koty Podanie domięśniowe lub podskórne

ANEKS III

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG Podmioty odpowiedzialne Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Austria Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Austria Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstrasse 105 b 06406 Bernburg/Saale Germany Azaporc 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Austria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Belgia Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven

Duitsland

Stresnil 40 mg/ml Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Bułgaria Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven

Germany

Stresnil 40 mg/ml injectable solution Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Bułgaria Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Chorwacja Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Cypr Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil, 40 mg/mL ενέσιμο διάλυμα για χοίρους Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Republika Czeska Elanco GmbH Heinz Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Republika Czeska Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml injekční roztok pro prasata Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Dania Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon vet. Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Estonia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Finlandia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon vet. Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Francja Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Niemcy Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany Azaporc 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Niemcy Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Niemcy Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Grecja Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil ενέσιμο διάλυμα 40 mg/ml Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Grecja Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Węgry Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml oldatos injekció sertéseknek A.U.V. Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Węgry Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Islandia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon vet. Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Irlandia Elanco GmbH Hcinz-I.<>hmann-Stra|k' 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Irlandia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Włochy Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy

Stresnil 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Włochy Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Łotwa Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Łotwa Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Litwa Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Litwa Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiauléms Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Niderlandy Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Niderlandy Kernfarm B.V.

De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen The Netherlands

Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Norwegia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon vet. 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Polska Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Polska Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Portugalia Ecuphar Veterinaria S.L.U Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona

Spain

Stresnil 40 mg/ml soluçao injetável para suínos Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Portugalia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml soluçao injetável para suínos Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Rumunia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Rumunia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Słowacja Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Stresnil 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Słowacja Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Słowenia Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Hiszpania Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avda. Rio de Janeiro, 60-66 planta 13

08016 Barcelona

Spain

Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Szwecja Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Separon vet. Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Zjednoczone Królestwo Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke RG24 9NL

United Kingdom

Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
Zjednoczone Królestwo Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels

Austria

Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs Azaperon 40 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Świnie Podanie domięśniowe
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.409.8

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2020 r. do dnia 31 października 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 27/11/2020
Data ogłoszenia: 27/11/2020