Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2020.101.1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2020/C 101/01)

(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2020 r.)

–

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)	Data notyfikacji
13.2.2020	Amsparity	adalimumab	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/19/1415	Roztwór do wstrzy- kiwań	L04AB04	17.2.2020
13.2.2020	Azacitidine Accord	Azacytydyna	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/19/1413	Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	L01BC07	17.2.2020
13.2.2020	Beovu	brolucizumab	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/19/1417	Roztwór do wstrzy- kiwań	S01LA06	17.2.2020
13.2.2020	Dexmedetomidine Accord	deksmedetomidyna	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/19/1418	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	N05CM18	17.2.2020
13.2.2020	Recarbrio	imipenem/cylastatyna/relebaktam	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/19/1420	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	J01DH56	17.2.2020

–

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
4.2.2020	Ceprotin	Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraβe 67, 1221 Wien, Osterreich	EU/1/01/190	6.2.2020
4.2.2020	CONTROLOC Control	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/09/515	6.2.2020
4.2.2020	ellaOne	Laboratoire HRA Pharma 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France	EU/1/09/522	6.2.2020
4.2.2020	Ivabradine Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/17/1190	6.2.2020
4.2.2020	Lacosamide Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6^a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/17/1230	6.2.2020
4.2.2020	LIFMIOR	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/16/1165	6.2.2020
4.2.2020	Mekinist	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/14/931	6.2.2020
4.2.2020	PANTOZOL Control	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/09/517	6.2.2020
4.2.2020	Suboxone	Indivior Europe Limited 27 Windsor Place, Dublin 2, Ireland	EU/1/06/359	6.2.2020
4.2.2020	Ucedane	Eurocept International B.V. Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland	EU/1/17/1202	6.2.2020
4.2.2020	Ziagen	ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland	EU/1/99/112	6.2.2020
4.2.2020	Zoely	Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland	EU/1/11/690	6.2.2020
6.2.2020	Aranesp	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/01/185	10.2.2020
6.2.2020	Bronchitol	Pharmaxis Europe Limited 108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland	EU/1/12/760	10.2.2020
6.2.2020	Fasenra	AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje, Sverige	EU/1/17/1252	10.2.2020
6.2.2020	Granpidam	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/16/1137	10.2.2020
6.2.2020	Jardiance	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/14/930	10.2.2020
6.2.2020	Neuraceq	Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Straβe 4, 12489 Berlin, Deutschland	EU/1/13/906	10.2.2020
6.2.2020	SOMAC Control	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/09/516	10.2.2020
6.2.2020	Vokanamet	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie	EU/1/14/918	10.2.2020
10.2.2020	Inhixa	Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland	EU/1/16/1132	12.2.2020
11.2.2020	Alimta	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/04/290	13.2.2020
11.2.2020	ALPROLIX	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/16/1098	13.2.2020
11.2.2020	Entecavir Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6^a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/17/1211	13.2.2020
11.2.2020	OCALIVA	Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 -36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland	EU/1/16/1139	13.2.2020
11.2.2020	Orkambi	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/15/1059	13.2.2020
11.2.2020	Pemetrexed Frese- nius Kabi	Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg vor der Hohe, Deutschland	EU/1/16/1115	13.2.2020
11.2.2020	Rebetol	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/99/107	13.2.2020
11.2.2020	Symkevi	Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland	EU/1/18/1306	13.2.2020
11.2.2020	Zeffix	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland	EU/1/99/114	13.2.2020
11.2.2020	Zevalin	Ceft Biopharma s.r.o Trtinova 260/1 Cakovice, 196 00 Praha 9, Ceska republika	EU/1/03/264	13.2.2020
12.2.2020	Zoledronic acid Hospira	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/12/800	14.2.2020
13.2.2020	Aimovig	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/18/1293	17.2.2020
13.2.2020	Bosulif	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/13/818	17.2.2020
13.2.2020	Brineura	BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland	EU/1/17/1192	17.2.2020
13.2.2020	Dificlir	Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland	EU/1/11/733	17.2.2020
13.2.2020	Duloxetine Mylan	Mylan S.A.S. 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/15/1010	17.2.2020
13.2.2020	Ebixa	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark	EU/1/02/219	17.2.2020
13.2.2020	IBRANCE	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/16/1147	17.2.2020
13.2.2020	Mvasi	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/17/1246	17.2.2020
13.2.2020	Quinsair	Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia	EU/1/14/973	17.2.2020
13.2.2020	Sprycel	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland	EU/1/06/363	17.2.2020
13.2.2020	Tamiflu	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/02/222	17.2.2020
13.2.2020	Ventavis	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/03/255	17.2.2020
17.2.2020	Adempas	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/13/907	19.2.2020
17.2.2020	Atripla	Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland	EU/1/07/430	19.2.2020
17.2.2020	Eliquis	Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland	EU/1/11/691	19.2.2020
17.2.2020	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/050	19.2.2020
17.2.2020	Suliqua	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boetie, 75008 Paris, France	EU/1/16/1157	19.2.2020
17.2.2020	Tacforius	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/17/1244	2.3.2020
17.2.2020	Vyndaqel	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/11/717	19.2.2020
18.2.2020	Zypadhera	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/08/479	20.2.2020
21.2.2020	Cholib	Mylan IRE Healthcare Ltd Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland	EU/1/13/866	25.2.2020
21.2.2020	Cometriq	Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billan- court, France	EU/1/13/890	25.2.2020
21.2.2020	Docetaxel Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6^a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/12/769	25.2.2020
21.2.2020	Eptifibatide Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/15/1065	25.2.2020
21.2.2020	Holoclar	Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia	EU/1/14/987	25.2.2020
21.2.2020	Imfinzi	AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje, Sverige	EU/1/18/1322	18.2.2020
21.2.2020	Lyrica	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie	EU/1/04/279	25.2.2020
21.2.2020	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/051	25.2.2020
21.2.2020	Resolor	Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, D02 Y754 Dublin 2, Ireland	EU/1/09/581	25.2.2020
21.2.2020	Trelegy Ellipta	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland	EU/1/17/1236	25.2.2020
21.2.2020	Voriconazole Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/13/835	25.2.2020
21.2.2020	Zalasta	Krka d. d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/07/415	25.2.2020
21.2.2020	Zyprexa	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/96/022	25.2.2020
21.2.2020	Zyprexa Velotab	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/99/125	25.2.2020
24.2.2020	Docetaxel Kabi	Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg vor der Hohe, Deutschland	EU/1/12/770	26.2.2020
24.2.2020	Lixiana	Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraβe 48, 81379 Munchen, Deutschland	EU/1/15/993	26.2.2020
24.2.2020	Slenyto	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France	EU/1/18/1318	26.2.2020
25.2.2020	Aripiprazole Mylan Pharma	Mylan S.A.S. 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/15/1005	27.2.2020
28.2.2020	Advagraf	Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland	EU/1/07/387	3.3.2020
28.2.2020	Bexsero	GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia	EU/1/12/812	3.3.2020
28.2.2020	Cuprymina	A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L. Localita Cavallino, 39 A/B 62010 Montecosaro (MC), Italia	EU/1/12/784	3.3.2020
28.2.2020	Hetlioz	Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH Franzoesische Strasse 12, Mitte, Berlin 10117, Deutschland	EU/1/15/1008	3.3.2020
28.2.2020	Januvia	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland	EU/1/07/383	3.3.2020
28.2.2020	Ledaga	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland	EU/1/16/1171	3.3.2020
28.2.2020	Modigraf	Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland	EU/1/09/523	3.3.2020
28.2.2020	Pegfilgrastim Mun- dipharma	Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland	EU/1/19/1409	3.3.2020
28.2.2020	Pemetrexed Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/15/1071	3.3.2020
28.2.2020	Pemetrexed Lilly	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/15/1034	3.3.2020
28.2.2020	Simponi	Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/09/546	3.3.2020
28.2.2020	Voncento	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straβe 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/13/857	3.3.2020
28.2.2020	Xerava	Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland	EU/1/18/1312	3.3.2020
28.2.2020	Xeristar	Esteve Pharmaceuticals S.A. Passeig de la Zona Franca, 109, 08038 Barcelona, Espana	EU/1/04/297	3.3.2020
28.2.2020	Xolair	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/05/319	3.3.2020
28.2.2020	Zoledronic acid Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6^a planta, 08039 Barcelona, Espana	EU/1/13/834	3.3.2020
28.2.2020	Zydelig	Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland	EU/1/14/938	3.3.2020

–

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
4.2.2020	Clevor	Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi	EU/2/17/222	6.2.2020
11.2.2020	Halagon	Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgie	EU/2/16/201	13.2.2020
11.2.2020	Meloxidyl	Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France	EU/2/06/070	13.2.2020
11.2.2020	Oxyglobin	OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140, 1043 EJ Amsterdam, Nederland	EU/2/99/015	14.2.2020
11.2.2020	Palladia	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/09/100	13.2.2020
17.2.2020	Zulvac 1 Bovis	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/130	19.2.2020
17.2.2020	Zulvac 1 Ovis	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/131	19.2.2020
18.2.2020	Emdocam	Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgie	EU/2/11/128	20.2.2020
18.2.2020	Zycortal	Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland	EU/2/15/189	20.2.2020
26.2.2020	Porcilis ColiClos	Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/12/141	28.2.2020

–

Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
18.2.2020	Zulvac 1 Bovis	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/130	20.2.2020
18.2.2020	Zulvac 1 Ovis	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/131	20.2.2020

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024

Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2020.101.1
Rodzaj:	Informacja
Tytuł:	Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu:	27/03/2020
Data ogłoszenia:	27/03/2020

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.

Zmiany w prawie

Dz.U.UE.C.2020.101.1