Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2015 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2015 r. przez państwa EFTA należące do EOG
(2016/C 347/05)
(Dz.U.UE C z dnia 22 września 2016 r.)
Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2016 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia zezwolenia |
| EU/1/11/710 | Votubia (przejście do bezwarunkowego pozwolenia) | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Islandia | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norwegia | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Islandia | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islandia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norwegia | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islandia | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Islandia | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islandia | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norwegia | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norwegia | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norwegia | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norwegia | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norwegia | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islandia | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norwegia | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islandia | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norwegia | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Islandia | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norwegia | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islandia | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norwegia | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islandia | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norwegia | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norwegia | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Islandia | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norwegia | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Islandia | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norwegia | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islandia | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norwegia | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Islandia | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norwegia | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Islandia | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norwegia | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandia | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norwegia | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islandia | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norwegia | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islandia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norwegia | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islandia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norwegia | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islandia | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norwegia | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islandia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norwegia | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islandia | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norwegia | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islandia | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norwegia | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islandia | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norwegia | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islandia | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norwegia | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Islandia | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norwegia | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islandia | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norwegia | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norwegia | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islandia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norwegia | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Islandia | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norwegia | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Islandia | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norwegia | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Islandia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norwegia | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Islandia | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islandia | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norwegia | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islandia | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norwegia | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norwegia | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Islandia | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norwegia | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norwegia | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Islandia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Islandia | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Islandia | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norwegia | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islandia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norwegia | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Islandia | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norwegia | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Islandia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norwegia | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islandia | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Islandia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norwegia | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Islandia | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Islandia | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norwegia | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Islandia | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islandia | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islandia | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islandia | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norwegia | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Islandia | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norwegia | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Islandia | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norwegia | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Islandia | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islandia | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norwegia | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Islandia | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Islandia | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norwegia | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norwegia | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Islandia | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Islandia | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norwegia | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Islandia | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Liechtenstein | 31.12.2015 |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia zezwolenia |
| EU/1/00/146 | Keppra | Islandia | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norwegia | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Islandia | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Islandia | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norwegia | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norwegia | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norwegia | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islandia | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norwegia | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norwegia | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Islandia | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norwegia | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norwegia | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Islandia | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norwegia | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islandia | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norwegia | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norwegia | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Islandia | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norwegia | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norwegia | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norwegia | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Islandia | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norwegia | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Islandia | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norwegia | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norwegia | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Islandia | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Islandia | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norwegia | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Islandia | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Islandia | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norwegia | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Islandia | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norwegia | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Islandia | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norwegia | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Islandia | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norwegia | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Islandia | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norwegia | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Islandia | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norwegia | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islandia | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norwegia | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islandia | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norwegia | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Islandia | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norwegia | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegia | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norwegia | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Islandia | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Islandia | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norwegia | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Islandia | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norwegia | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Islandia | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norwegia | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Islandia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norwegia | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Islandia | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norwegia | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Islandia | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norwegia | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Liechtenstein | 31.12.2015 |
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia zezwolenia |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Islandia | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norwegia | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Islandia | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norwegia | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Islandia | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norwegia | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Islandia | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norwegia | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norwegia | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Islandia | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Islandia | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norwegia | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Islandia | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norwegia | 30.12.2015 |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islandia | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norwegia | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Islandia | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Islandia | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norwegia | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Islandia | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norwegia | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandia | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norwegia | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Islandia | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norwegia | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Islandia | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norwegia | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Islandia | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norwegia | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Islandia | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norwegia | 1.12.2015 |
ZAŁĄCZNIK VWykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2015 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islandia | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norwegia | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Liechtenstein | 31.12.2015 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2016.347.19 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2015 r. przez państwa EFTA należące do EOG. |
| Data aktu: | 2016-09-22 |
| Data ogłoszenia: | 2016-09-22 |