Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2010 r. do dnia 31 sierpnia 2010 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2010/C 359/02)
(Dz.U.UE C z dnia 31 grudnia 2010 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
31.8.2010 |
PecFent |
Archimedes Development Ltd, Nottingham,
NGT7 2TN,
United Kingdom
|
Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich |
3.9.2010 |
– Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
6.8.2010 |
Myderison |
Zob. Załącznik I |
Zob. Załącznik I |
10.8.2010 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
10.08.2010 |
Pregsure BVD and associated names |
Zob. Załącznik II |
Zob. Załącznik II |
11.08.2010 |
– Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
6.8.2010 |
Myderison |
Zob. Załącznik I |
Zob. Załącznik I |
10.8.2010 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.