Rozporządzenie wykonawcze 2026/91 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch oraz dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy), oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 292/2014
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/91z dnia 14 stycznia 2026 r.dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch oraz dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy), oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 292/2014(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania oraz procedury udzielania i odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 292/2014 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat
preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu innego niż kury nioski, kur niosek, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch i zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących, innych gatunków świń oraz ptaków ozdobnych i zaklasyfikowania tego dodatku w kategorii "dodatki technologiczne" w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 oraz art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 6 maja 2025 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że proces produkcyjny i skład dodatku nie uległy istotnym zmianom, preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jest nadal bezpieczny dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek jest bezpieczny dla ptaków ozdobnych przy 2 500 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, a dla prosiąt ssących i innych gatunków świń - przy 1 750 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Rozszerzenie stosowania dodatku na te gatunki jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że wszystkie postacie preparatu należy uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez drogi oddechowe należy uznać za ryzyko. Narażenie użytkowników przez drogi oddechowe jest jednak mało prawdopodobne, ponieważ preparat w postaci stałej nie pyli się. Nie można stwierdzić, czy różne postaci użytkowe preparatu mogą działać drażniąco na skórę i oczy lub uczulająco na skórę. Urząd zauważył również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatków. Uznał też, że wnioski wyciągnięte przy okazji pierwotnego zezwoleniu można rozszerzyć na inne gatunki, w związku z czym dodatek ten może być skuteczny u ptaków ozdobnych przy 250 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, u prosiąt ssących oraz u prosiąt ssących i prosiąt odsądzonych od maciory należących do podrzędnych gatunków świń - przy 500 FTU/kg, a u podrzędnych gatunków świń do tuczu lub odchowywanych w celach hodowlanych i u zwierząt reprodukcyjnych - przy 250 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego w związku z poprzednimi zezwoleniami są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku u drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch. Należy ponadto zezwolić na stosowanie tego preparatu u ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń. Dodatkowo Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 292/2014.
(8) Względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 u drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch, dlatego też należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 14 stycznia 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.91 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/91 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych, tuczników i loch oraz dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy), oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 292/2014 |
| Data aktu: | 2026-01-14 |
| Data ogłoszenia: | 2026-01-15 |
| Data wejścia w życie: | 2026-02-04 |