Rozporządzenie wykonawcze 2026/402 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/402z dnia 24 lutego 2026 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty" oraz w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie substancji aromatyzujących w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. Wnioskodawca następnie wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 w odniesieniu do kategorii "dodatki dietetyczne" i grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".
(4) W opinii z dnia 17 września 2025 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-cystyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że L-cystyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 nie jest uznawana za substancję działającą drażniąco na skórę ani oczy ani za substancję działającą uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ L-cystyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jest stosowana jako substancja aromatyzująca w żywności i oczekuje się, że pełniłaby podobną funkcję w paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-cystyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatku należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lutego 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.402 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/402 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2026-02-24 |
| Data ogłoszenia: | 2026-02-25 |
| Data wejścia w życie: | 2026-03-17 |