Rozporządzenie wykonawcze 2025/278 dotyczące zezwolenia na stosowanie teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana Steud.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/278

z dnia 12 lutego 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana Steud.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Substancja teksański cedrowy olejek eteryczny z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana Steud.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 18 kwietnia 2024 r. ³  stwierdził, że w niektórych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Urząd stwierdził, że nie spodziewa się obaw co do bezpieczeństwa konsumentów w związku ze stosowaniem teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana Steud.) do maksymalnego proponowanego poziomu stosowania w paszy oraz że nie będzie on stanowił zagrożenia dla środowiska przy maksymalnym proponowanym poziomie stosowania w paszy. Urząd stwierdził, że teksański cedrowy olejek eteryczny z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. należy uznać za działający drażniąco na skórę i oczy, jak i uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ poszczególne składniki teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. oraz ich preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że teksański cedrowy olejek eteryczny z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Zdaniem Komisji względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnych poziomów zawartości teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatku paszowego należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy teksański cedrowy olejek eteryczny z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 lutego 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dod	atki sensoryczne Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b91722-eo	Teksański cedrowy olejek eteryczny	Skład dodatku Olejek eteryczny z drewna jałowca meksykańskiego Juniperus deppeana Steud. (synonim: Juniperus mexicana Schiede) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Teksański cedrowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana) Steud w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 91722-61-1 Numer EINECS: 294-461-7 Specyfikacje - cis-tujopsen: 25-35 % - (+)-cedrol: > 20 % - a-cedren: 15-25 % - P-cedren: 3-8 % Metoda analityczna (2) Do oznaczenia cis-tujopsenu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 4725).	Wszystkie gatunki zwierząt				1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 7 mg dla indyków rzeźnych; - 5 mg dla kurcząt rzeźnych, innego drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 5 mg dla ptaków ozdobnych; - 8 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 12 mg dla tuczników; - 10 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych; - 10 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych; - 14 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji; - 15 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; - 15 mg dla owiec i kóz, - 15 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz, oraz wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu; - 14 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych; - 15 mg dla koniowatych; - 8,5 mg dla królików; - 15 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb; - 15 mg dla psów; - 4 mg dla kotów; - 15 mg dla ptaków ozdobnych; - 4 mg dla innych gatunków i kategorii.". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	5 marca 2035 r.
(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA. 2024;22(5):8799.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.278
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/278 dotyczące zezwolenia na stosowanie teksańskiego cedrowego olejku eterycznego z drewna jałowca meksykańskiego (Juniperus deppeana Steud.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 12/02/2025
• Data ogłoszenia: 13/02/2025
• Data wejścia w życie: 05/03/2025