Rozporządzenie wykonawcze 2025/2511 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2511z dnia 11 grudnia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i innych przeżuwaczy mlecznych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".
(4) W opinii z dnia 9 kwietnia 2025 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 w obu postaciach uznaje się za niedziałający drażniąco na skórę i oczy, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 może być skuteczny jako dodatek zootechniczny u krów mlecznych i innych przeżuwaczy mlecznych w przypadku stosowania w paszy i wodzie. Urząd stwierdził również, że minimalny poziom stosowania preparatu w paszy można ustalić w ilości 3,8 * 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, natomiast minimalny poziom stosowania w wodzie można ustalić na podstawie dziennej dawki na zwierzę (9,6 *109 jtk na zwierzę) i dziennego spożycia wody. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2511 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2511 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S) |
| Data aktu: | 2025-12-11 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-12 |
| Data wejścia w życie: | 2026-01-01 |