Rozporządzenie wykonawcze 2025/2171 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie d-pantotenianu wapnia (witamina B5) i d-pantenolu (witamina B5) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 669/2014
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2171z dnia 29 października 2025 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie d-pantotenianu wapnia (witamina B5) i d-pantenolu (witamina B5) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 669/2014(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 669/2014 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat d-pantotenianu wapnia i d-pantenolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono dwa wnioski o przedłużenie zezwolenia na stosowanie d-pantotenianu wapnia (witamina B5) i d-pantenolu (witamina B5) u wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie ich w kategorii "dodatki dietetyczne" i grupie funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu". Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opiniach z dnia 26 czerwca 2024 r. 3 i 28 stycznia 2025 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dopuszczonych warunkach stosowania d-pantotenian wapnia i d-pantenol pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że d-pantotenian wapnia uznaje się za substancję wykazującą niską toksyczność w wyniku wdychania oraz że narażenie przez wdychanie jest prawdopodobne. Urząd stwierdził ponadto, że nie działa on drażniąco na oczy ani skórę ani nie działa uczulająco na skórę. W odniesieniu do d-pantenolu Urząd stwierdził, że uznaje się go za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził również, że wnioski o przedłużenie zezwolenia nie zawierają propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatków. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy d-pantotenianu wapnia i d-pantenolu jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5 sprawozdania z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie są zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że d-pantotenian wapnia (witamina B5) i d-pantenol (witamina B5) spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Obecnie te dodatki paszowe określane są wyłącznie nazwą d-pantotenian wapnia lub d-pantenol. Komisja uważa, że nazwę tę należy uzupełnić nazwą zwyczajową witaminy "witamina B5" oraz umożliwić podmiotom gospodarczym wskazanie dodatku na etykiecie materiałów paszowych i mieszanek paszowych, podając nazwę zwyczajową witaminy lub nazwę konkretnej substancji chemicznej (d-pantotenian wapnia lub pantenol). W obu przypadkach określeniu na etykiecie powinien towarzyszyć numer identyfikacyjny, który jest inny dla każdego dodatku i pozwala zidentyfikować dokładną substancję chemiczną, która jest stosowana w paszy. Taka zmiana powinna umożliwić rolnikom i właścicielom zwierząt domowych łatwą identyfikację witaminy B5 na etykiecie mieszanki paszowej. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie d-pantotenianu wapnia (witamina B5) i d-pantenolu (witamina B5) należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 669/2014.
(8) Jako że zmiana dotyczy nazw dodatków, należy przewidzieć okres przejściowy aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowego zezwolenia. Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 29 października 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2171 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2171 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie d-pantotenianu wapnia (witamina B5) i d-pantenolu (witamina B5) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 669/2014 |
| Data aktu: | 2025-10-29 |
| Data ogłoszenia: | 2025-10-30 |
| Data wejścia w życie: | 2025-11-19 |