Rozporządzenie wykonawcze 2025/1782 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chelatu chromu DL-metioniny jako dodatku paszowego dla łososiowatych (posiadacz zezwolenia: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1782z dnia 9 września 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chelatu chromu DL-metioniny jako dodatku paszowego dla łososiowatych (posiadacz zezwolenia: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu chelatu chromu DL-metioniny. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu jako dodatku paszowego dla łososiowatych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".
(4) W opinii z dnia 28 lutego 2025 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że preparat nie jest substancją działającą drażniąco na skórę ani oczy, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez wdychanie i przez skórę - za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że preparat może być skuteczny w poprawie parametrów łososiowatych, mimo że w jednym z badań wykazano gorszy przyrost masy w stosunku do ilości podawanej paszy w porównaniu z grupą kontrolną w przypadku karmienia łososi na najwyższym proponowanym poziomie stosowania. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 30 stycznia 2020 r. 3 , są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat chelatu chromu DL-metioniny spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1782 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1782 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chelatu chromu DL-metioniny jako dodatku paszowego dla łososiowatych (posiadacz zezwolenia: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.) |
| Data aktu: | 2025-09-09 |
| Data ogłoszenia: | 2025-09-10 |
| Data wejścia w życie: | 2025-09-30 |