Rozporządzenie wykonawcze 2025/1776 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1776z dnia 8 września 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory stanu fizjologicznego".
(4) W opiniach z dnia 29 czerwca 2022 r. 2 oraz 28 stycznia 2025 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jest bezpieczny dla psów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 nie działa drażniąco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą drażniąco na oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla psów po dodaniu go do paszy w ilości 3,5 x 109 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ poprawia odporność fizjologiczną lub behawioralną na stres, kiedy psy są narażone na czynniki stresowe odzwierciedlające realistyczne sytuacje w życiu zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku psów. Komisja uważa, że na etykietach dodatku, premiksów i mieszanek paszowych należy zalecić minimalny okres stosowania dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 8 września 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1776 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1776 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S) |
| Data aktu: | 2025-09-08 |
| Data ogłoszenia: | 2025-09-09 |
| Data wejścia w życie: | 2025-09-29 |