Rozporządzenie wykonawcze 2025/1776 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1776
z dnia 8 września 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory stanu fizjologicznego".

(4) W opiniach z dnia 29 czerwca 2022 r. 2  oraz 28 stycznia 2025 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jest bezpieczny dla psów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 nie działa drażniąco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą drażniąco na oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla psów po dodaniu go do paszy w ilości 3,5 x 109 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ poprawia odporność fizjologiczną lub behawioralną na stres, kiedy psy są narażone na czynniki stresowe odzwierciedlające realistyczne sytuacje w życiu zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku psów. Komisja uważa, że na etykietach dodatku, premiksów i mieszanek paszowych należy zalecić minimalny okres stosowania dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory stanu fizjologicznego", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 września 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory stanu fizjologicznego (poprawa odporności psów na stres) (1)
4e001 Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé

S.A.S

Bifidobacterium longum CNCM I-5642 Skład dodatku

Preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 zawierający co najmniej 5 x 1010 jtk/g

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Bifidobacterium longum CNCM I-5642.

Metoda analityczna (2) Identyfikacja: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697). Oznaczenie liczby w dodatku paszowym i mieszankach paszowych: Metoda płytek lanych z zastosowaniem wzbogaconego podłoża agarowego do wykrywania, izolacji i określania liczby bakterii Clostridium.

Psy - 3,5 X 109 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

3. Na etykiecie dodatku, premiksów i mieszanek paszowych podaje się następujące informacje: "Zaleca się stosowanie przez co najmniej 6 tygodni".

29 września

2035 r.

(1) Korzystne oddziaływanie na psy polega na poprawie odporności na stres (fizjologiczny lub behawioralny) w przypadku narażenia na czynniki stresowe odzwierciedlające realistyczne sytuacje z życia

zwierząt.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2022;20(8):7430, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7430.
3 Dziennik EFSA 2025;23:e9254, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9254.

Zmiany w prawie

Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1776

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1776 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. - Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
Data aktu: 08/09/2025
Data ogłoszenia: 09/09/2025
Data wejścia w życie: 29/09/2025